Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kognitiv atferdsterapi på nett for søvn og mental helse for eldre voksne med søvnløshet og subjektiv kognitive plager (e-COSMOS)

26. februar 2024 oppdatert av: Thien Thanh Dang-Vu, Centre de Recherche de l'Institut Universitaire de Geriatrie de Montreal

Forbedre søvn for å beskytte hjernehelsen hos eldre voksne: Vurdere et nytt kognitivt atferdsprogram for søvnløshet ved å bruke en multidomene nettplattform

Målet med denne randomiserte kontrollerte kliniske studien er å vurdere et nytt kognitivt atferdsprogram for søvn og mental helse ved å bruke en multidomene webplattform (eCBTi+) hos deltakere med søvnløshet og subjektiv hukommelsesnedgang. Hovedspørsmålene den tar sikte på å besvare er:

  • Hvorvidt eCBTi+-intervensjonen forbedrer søvn (subjektiv: Insomnia severity index [ISI], mål: EEG-basert søvneffektivitet) søvn og mental helse (geriatrisk angstindeks [GAI] og geriatrisk depresjonsskala [GDS]) sammenlignet med kontrollintervensjonen
  • Hvorvidt eCBTi+-intervensjonen forbedrer kognitive evner (subjektiv: Everyday Cognition [ECog], mål: CANTAB executive functions composite score) sammenlignet med kontrollintervensjonen

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Deltakere med søvnløshet vil fullføre:

  • Et telefonintervju
  • To videokonferanser (vurdering av kvalifisering og opplæring for å sette opp søvnovervåkingsenheter)
  • 9 netter med polysomnografi hjemme med et EEG-hodebånd (3 ganger x 3 netter)
  • 42 søvndagbøker (3 ganger x 14 dager)
  • 42 dager med aktigrafi (3 ganger x 14 dager)
  • Online spørreskjemaer
  • 3 kognitive testøkter
  • 10 moduler med online informasjon om helse, i løpet av 10 uker
  • I MR-undergruppe: 2 tester på person

Godt sovende deltakere vil fullføre:

  • Et telefonintervju
  • To videokonferanser (vurdering av kvalifisering og opplæring for å sette opp søvnovervåkingsenheter)
  • 3 netter med polysomnografi hjemme med EEG-hodebånd
  • 14 søvndagbøker
  • 14 dager iført et aktigrafiapparat
  • Online spørreskjemaer
  • 1 kognitiv testøkt
  • 1 personlig økt for MR.

I tillegg vil forskere sammenligne utfall fra deltakere med søvnløshet og subjektiv hukommelsesnedgang med en gruppe gode sovende for å ha normative verdier for bildedata.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

275

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Canada
    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, Canada, K1Z7K4
        • Rekruttering
        • The Royal's Institute of Mental Health Research (IMHR)
        • Hovedetterforsker:
          • Rébecca Robillard, PhD
        • Ta kontakt med:
    • Quebec
      • Montréal, Quebec, Canada, H3W 1W5
        • Rekruttering
        • Centre intégré universitaire de santé et de services sociaux du Centre-Sud-de l'Île-de-Montréal. CCSMTL - IUGM
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Thien Thanh Dang-Vu, MD, PhD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inkludering

  • alder 60 år eller eldre ved påmelding
  • DSM-5-kriterier for søvnløshet (Sleep Condition Indicator, SCI ≤ 16)
  • subjektiv hukommelsesnedgang
  • evne til å lese og forstå fransk eller engelsk
  • muligheten til å bruke smarttelefon eller nettbrett, og tilgang til internettforbindelse hjemme
  • Ved hypnotisk eller psykotropisk medisin, ha stabil dosering i minst 2 måneder før studiestart

Utelukkelse

  • lokalisert utenfor Québec eller Ontario
  • nåværende sykehusinnleggelse eller planlagt større operasjon
  • ukorrigert alvorlig hørsels- eller synshemming
  • rapportert diagnose av alvorlig nevrokognitiv lidelse eller mild kognitiv svikt (MCI)
  • ytelse som tyder på alvorlig nevrokognitiv lidelse eller MCI på T-MoCA < 17
  • rapportert diagnose schizofreni eller bipolar lidelse
  • rapportert diagnose eller positiv skjerm på MINI for psykotiske eller bipolare lidelser
  • høy selvmordsrisiko, vurdert av den modifiserte Columbia-Suicide Severity Rating Scale
  • rapportert diagnose eller positiv screening for en annen ubehandlet søvnforstyrrelse (f.eks. søvnforstyrret pust (OSA), REM søvnadferdsforstyrrelse (RBD), restless legs syndrome (RLS); individer med behandlet og kontrollert OSA eller RLS vil ikke bli ekskludert)
  • apné-hypopné-indeks >10 på en nivå 3 hjemmesøvnapnétest eller resterende AHI >10 for personer på CPAP
  • nåværende skiftarbeid
  • mottar for tiden CBT
  • hyppig alkoholforbruk (>10 glass/uke eller 3 ganger/uke), eller bruk av alkohol 3 ganger/uke for søvn, eller bruk av cannabis (mer enn én gang i uken) eller illegale rusmidler (mer enn én gang i måneden)
  • røyker mer enn 10 sigaretter om dagen

Ytterligere eksklusjonskriterier for neuroimaging

  • psykotrope (inkludert hypnotisk) medisiner de siste 2 ukene
  • kontraindikasjoner for MR (f.eks. pacemaker, metallisk implantat, klaustrofobi)
  • ute av stand til eller villige til å komme til et av de deltakende MR-sentrene (Montreal, Ottawa)
  • medisinske tilstander som sannsynligvis vil påvirke søvn; spesielt:
  • nåværende nevrologisk lidelse (f.eks. epilepsi med ethvert anfall det siste året, hjernerystelse de siste 3 månedene, multippel sklerose, Parkinsons sykdom)
  • tidligere hjernelesjonshistorie (f.eks. hjerneblødning, hjernesvulst, enhver tilstand som har krevd hjernekirurgi)
  • større operasjon (dvs. krever generell anestesi) de siste 3 månedene
  • ubehandlet skjoldbruskkjertelforstyrrelse
  • kronisk smertesyndrom selvrapportert som forstyrrende søvn (f.eks. migrene, fibromyalgi, revmatoid artritt)
  • nylig og alvorlig infeksjon de siste 3 månedene (f.eks. lungebetennelse, nyreinfeksjon)
  • aktiv kreft eller behandlet kreft med post-kreftbehandling i mindre enn 2 år

Inklusjons-/eksklusjonskriterier for gode sovende 25 gode sovende uten kognitiv klage vil bli rekruttert som kontroller for MR-sesjonen etter de samme kriteriene beskrevet ovenfor, bortsett fra at SCI ≥ 17, som ikke oppfyller de diagnostiske kriteriene for kronisk søvnløshet vurdert av søvnløsheten SCID-modulen og ingen subjektiv minnenedgang.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: online kognitiv atferdsterapi for søvnløshet, angst og depresjon
10 selvstyrte moduler av kognitiv atferdsterapi for søvnløshet, angst og depresjon, levert online, en gang i uken
Atferdsmessig: kognitiv atferdsterapi for søvn, angst og depresjon
Denne intervensjonen adresserer søvnløshet, angst og depresjon via moduler som dekker alle kjernekomponentene i CBTi: psykoedukasjon om søvnløshet, avslapning, kognitiv restrukturering, stimuluskontroll, søvnbegrensning og stressmestring; samt psykoedukasjon om angst og dårlig humør, atferdsaktiveringsstrategier og strategier for bedre å håndtere ruminations. Modulene er tilpasset eldre voksne og inkluderer korte tekster, bilder, quiz med tilbakemeldinger, interaktive øvelser, loggbøker, lyd- og videoopptak.
Andre navn:
  • eCBTi+
Aktiv komparator: nettintervensjon om ernæring og kommunikasjon i eldre alder
10 selvstyrte moduler om sunne ernæringsvaner og kommunikasjonsstrategier, levert online en gang i uken
Atferdsmessig: opplæring om sunne ernæringsvaner og kommunikasjon i eldre alder
Denne intervensjonen tar for seg sunne ernæringsvaner samt kommunikasjon og aldring. Modulene er tilpasset eldre voksne og inkluderer korte tekster, bilder, quiz med tilbakemeldinger, interaktive øvelser, loggbøker, lyd- og videoopptak
Andre navn:
  • aktiv kontroll

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Alvorlighetsindeks for søvnløshet
Tidsramme: Ved baseline, 10-12 uker og 24 uker etter start av intervensjonen
Endring i Insomnia Severity Index. ISI varierer fra 0 til 28, høyere score betyr mer alvorlige søvnløshetssymptomer.
Ved baseline, 10-12 uker og 24 uker etter start av intervensjonen
Objektiv kognitiv ytelse basert på en sammensatt poengsum for eksekutive funksjoner fra CANTAB
Tidsramme: Ved baseline og 24 uker etter start av intervensjonen
Endring i Cambridge Neuropsychological Test Automated Battery (CANTAB) eksekutive funksjoner sammensatt poengsum (Intra-Extra Dimensional Set Shift [IED] og Stocking of Cambridge [SOC], varierende fra 0 til 100 med høyere poengsum som gjenspeiler dårligere eksekutive funksjoner.
Ved baseline og 24 uker etter start av intervensjonen
Geriatrisk angstindeks
Tidsramme: Ved baseline, 10-12 uker og 24 uker etter start av intervensjonen
Endring i geriatrisk angstindeks. GAI-skåre varierer fra 0 til 20, og høyere score betyr mer alvorlige angstsymptomer.
Ved baseline, 10-12 uker og 24 uker etter start av intervensjonen
Geriatrisk depresjonsskala
Tidsramme: Ved baseline, 10-12 uker og 24 uker etter start av intervensjonen
Endring i geriatrisk depresjonsskala. GDS-skåre varierer fra 0 til 15, høyere score betyr mer alvorlige depresjonssymptomer.
Ved baseline, 10-12 uker og 24 uker etter start av intervensjonen
Subjektiv kognitiv svikt basert på spørreskjema om kognitiv svikt
Tidsramme: Ved baseline, 10-12 uker og 24 uker etter start av intervensjonen
Endring i Cognitive Failure Questionnaire (CFQ) total poengsum samt antall elementer med en score ≥ 3. CFQ består av 25 elementer og total poengsum tilsvarer summen av alle fullførte elementer, total poengsum varierer fra 0 til 100.
Ved baseline, 10-12 uker og 24 uker etter start av intervensjonen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Søvnkvalitet basert på Pittsburghs søvnkvalitetsindeks
Tidsramme: Ved baseline, 10-12 uker og 24 uker etter start av intervensjonen
Endring i Pittsburgh søvnkvalitetsindeks. PSQI-score varierer fra 0 til 21, høyere score betyr dårligere søvnkvalitet.
Ved baseline, 10-12 uker og 24 uker etter start av intervensjonen
Objektive søvnmål basert på aktigrafi: Søvneffektivitet
Tidsramme: Ved baseline, 10-12 uker og 24 uker etter start av intervensjonen
Endring i søvneffektivitet (SE) fra actigraphs. Søvneffektivitet varierer fra 0 til 100, verdier nærmere 100 betyr større søvneffektivitet.
Ved baseline, 10-12 uker og 24 uker etter start av intervensjonen
Objektive søvnmål basert på aktigrafi: Sleep Latency
Tidsramme: Ved baseline, 10-12 uker og 24 uker etter start av intervensjonen
Endring i Sleep Latency (SL) fra actigraphs. Søvnforsinkelse i minutter, høyere verdier betyr lengre tid til å sovne.
Ved baseline, 10-12 uker og 24 uker etter start av intervensjonen
Objektive søvnmål basert på aktigrafi: Total søvntid
Tidsramme: Ved baseline, 10-12 uker og 24 uker etter start av intervensjonen
Endring i total søvntid (TST) fra actigraphs. Total søvntid i minutter, høyere verdier betyr lengre søvntid.
Ved baseline, 10-12 uker og 24 uker etter start av intervensjonen
Objektive søvnmål basert på aktigrafi: Wake After Sleep Onset
Tidsramme: Ved baseline, 10-12 uker og 24 uker etter start av intervensjonen
Endring i Wake After Sleep Onset (WASO) fra actigraphs. Våkne etter at søvnen har kommet i løpet av minutter, høyere verdier betyr lengre våken tid.
Ved baseline, 10-12 uker og 24 uker etter start av intervensjonen
Objektive søvnmål basert på EEG: Sleep Efficiency
Tidsramme: Ved baseline, 10-12 uker og 24 uker etter start av intervensjonen
Endring i søvneffektivitet (SE) fra EEG. Søvneffektivitet varierer fra 0 til 100, verdier nærmere 100 betyr større søvneffektivitet.
Ved baseline, 10-12 uker og 24 uker etter start av intervensjonen
Objektive søvnmål basert på EEG: Sleep Latency
Tidsramme: Ved baseline, 10-12 uker og 24 uker etter start av intervensjonen
Endring i søvnlatens (SL) fra EEG. Søvnforsinkelse i minutter, høyere verdier betyr lengre tid til å sovne
Ved baseline, 10-12 uker og 24 uker etter start av intervensjonen
Objektive søvnmål basert på EEG: Total søvntid
Tidsramme: Ved baseline, 10-12 uker og 24 uker etter start av intervensjonen
Endring i total søvntid (TST) fra EEG. Total søvntid i minutter, høyere verdier betyr lengre søvntid.
Ved baseline, 10-12 uker og 24 uker etter start av intervensjonen
Objektive søvnmål basert på EEG: Wake After Sleep Onset
Tidsramme: Ved baseline, 10-12 uker og 24 uker etter start av intervensjonen
Endring i Wake After Sleep Onset (WASO) fra EEG. Våkne etter at søvnen har kommet i løpet av minutter, høyere verdier betyr lengre våken tid.
Ved baseline, 10-12 uker og 24 uker etter start av intervensjonen
Objektive søvnmål basert på EEG: Slow Wave Activity
Tidsramme: Ved baseline, 10-12 uker og 24 uker etter start av intervensjonen
Endring i Slow Wave Activity (SWA) effekttetthet fra EEG.
Ved baseline, 10-12 uker og 24 uker etter start av intervensjonen
Objektive søvnmål basert på EEG: Slow Wave Sleep
Tidsramme: Ved baseline, 10-12 uker og 24 uker etter start av intervensjonen
Endring i Slow Wave Sleep (SWS) fra EEG. Slow Wave Sleep på minutter, høyere verdier betyr lengre tid brukt i Slow Wave Sleep.
Ved baseline, 10-12 uker og 24 uker etter start av intervensjonen
Subjektive søvnmål basert på søvndagbøker: Søvneffektivitet
Tidsramme: Ved baseline, 10-12 uker og 24 uker etter start av intervensjonen
Endring i søvneffektivitet (SE) fra søvndagbøker. Søvneffektivitet varierer fra 0 til 100, verdier nærmere 100 betyr større søvneffektivitet.
Ved baseline, 10-12 uker og 24 uker etter start av intervensjonen
Subjektive søvnmål basert på søvndagbøker: Sleep Latency
Tidsramme: Ved baseline, 10-12 uker og 24 uker etter start av intervensjonen
Endring i søvnforsinkelse (SL) fra søvndagbøker. Søvnforsinkelse i minutter, høyere verdier betyr lengre tid til å sovne.
Ved baseline, 10-12 uker og 24 uker etter start av intervensjonen
Subjektive søvnmål basert på søvndagbøker: Total søvntid
Tidsramme: Ved baseline, 10-12 uker og 24 uker etter start av intervensjonen
Endring i total søvntid (TST) fra søvndagbøker. Total søvntid i minutter, høyere verdier betyr lengre søvntid.
Ved baseline, 10-12 uker og 24 uker etter start av intervensjonen
Subjektive søvnmål basert på søvndagbøker: Wake After Sleep Onset
Tidsramme: Ved baseline, 10-12 uker og 24 uker etter start av intervensjonen
Endring i Wake After Sleep Onset (WASO) fra søvndagbøker. Våkne etter at søvnen har kommet i løpet av minutter, høyere verdier betyr lengre våken tid.
Ved baseline, 10-12 uker og 24 uker etter start av intervensjonen
Kognitive ytelser fra CANTAB: Rapid Visual Information Processing (RVP)
Tidsramme: Ved baseline, 10-12 uker og 24 uker etter start av intervensjonen
Endring i Rapid Visual Information Processing RVP - A' (følsomhet for målsekvensen) og sannsynlighet for falsk alarm (område: 0,00 - 1,00; dårlig til god)].
Ved baseline, 10-12 uker og 24 uker etter start av intervensjonen
Kognitive ytelser fra CANTAB: Spatial Span (SSP)
Tidsramme: Ved baseline, 10-12 uker og 24 uker etter start av intervensjonen
Change in Spatial Span [SSP - Forward/Reverse Span Lengths (område: 2-9; dårlig til god]
Ved baseline, 10-12 uker og 24 uker etter start av intervensjonen
Kognitive ytelser fra CANTAB: Spatial Working Memory (SWM)
Tidsramme: Ved baseline, 10-12 uker og 24 uker etter start av intervensjonen
Endring i romlig arbeidsminne [SWM - Antall ganger forsøkspersonen feilaktig besøker en boks der et token tidligere er funnet (område: 0 - ∞; bra til dårlig)].
Ved baseline, 10-12 uker og 24 uker etter start av intervensjonen
Kognitive prestasjoner fra CANTAB: Paired Associates Learning (PAL)
Tidsramme: Ved baseline, 10-12 uker og 24 uker etter start av intervensjonen
Endring i Paired Associates Learning [PAL - Totale feil justert (område: 0 - 70; bra til dårlig; Første forsøks minnepoengsum (område: 0-20; dårlig til bra)]
Ved baseline, 10-12 uker og 24 uker etter start av intervensjonen
Kognitive ytelser fra CANTAB: Pattern Recognition Memory (PRM)
Tidsramme: Ved baseline, 10-12 uker og 24 uker etter start av intervensjonen
Endring i minne for mønstergjenkjenning [PRM - Prosent korrekt umiddelbart/forsinket (område: 0-100; dårlig til god)].
Ved baseline, 10-12 uker og 24 uker etter start av intervensjonen
Kognitive ytelser fra CANTAB: Intra-Extra Dimensional Set Shift (IED)
Tidsramme: Ved baseline, 10-12 uker og 24 uker etter start av intervensjonen
Intra-Extra Dimensional Set Shift, IED - antall ganger forsøkspersonen ikke klarte å velge stimulansen kompatibel med gjeldende regel på scenen der det ekstradimensjonale skiftet skjer (område: 0-50; bra til dårlig); Totalt antall feil justert (område: 0-402; bra til dårlig)
Ved baseline, 10-12 uker og 24 uker etter start av intervensjonen
Kognitive prestasjoner fra CANTAB: Stocking of Cambridge (SOC)
Tidsramme: Ved baseline, 10-12 uker og 24 uker etter start av intervensjonen
Stocking of Cambridge, SOC - Antall problemer fullført med minst mulig antall trekk (område: 0 - 12; dårlig til bra); Gjennomsnittlig antall trekk som kreves for å fullføre problemer (område: 5 - 12; bra til dårlig); Innledende tenketid median (område: 0 ms til ∞; lengre tid kan indikere bedre planleggingsinnsats
Ved baseline, 10-12 uker og 24 uker etter start av intervensjonen
Negativ emosjonell skjevhet målt på Cambridge Neuropsychological Test Automated Battery (CANTAB)
Tidsramme: Ved baseline, 10-12 uker og 24 uker etter start av intervensjonen
Endring i Emotional Bias Task (EBT) underskalaer fra CANTAB [EBT - andel av forsøk vurdert som 'Happy' (område: 0-15, dårlig til god)].
Ved baseline, 10-12 uker og 24 uker etter start av intervensjonen
Minnekoding fMRI-aktiveringer
Tidsramme: Ved baseline, 24 uker etter start av intervensjonen
Endring i fMRI-aktiveringsnivå (vilkårlige enheter) i hippocampus, tinninglappen og prefrontal cortex under minnekodingsoppgaven.
Ved baseline, 24 uker etter start av intervensjonen
Kognitiv ytelse (klassiske nevropsykologiske tester)
Tidsramme: Ved baseline, 24 uker etter start av intervensjonen
alle underskalaer fra klassisk nevropsykologisk testbatteri (Trail Making Test A [TMT-A], Digit Symbol Substitution test (WAIS), Boston Naming Test, Digit Span - forward and backward (WAIS), Rey Auditory Verbal Learning test, Logical Memory I og II (Wechsler Memory Scale), Kort Visuospatial Memory Test Revided (BVMT-R), Trail Making Test B [TMT-B], Verbal Fluency Test (fra D-KEFS), Color-Word Interference Test [Stroop test, fra D- KEFS]).
Ved baseline, 24 uker etter start av intervensjonen
Kortikale tykkelse måler
Tidsramme: Ved baseline, 24 uker etter start av intervensjonen
Endring i kortikal tykkelse (mm) i prefrontal cortex og precuneus.
Ved baseline, 24 uker etter start av intervensjonen
Fraksjonert anisotropi
Tidsramme: Ved baseline, 24 uker etter start av intervensjonen
Endring i fraksjonell anisotropi av superior longitudinell fasciculus og indre kapsel.
Ved baseline, 24 uker etter start av intervensjonen
Hvilestatstiltak
Tidsramme: Ved baseline, 24 uker etter start av intervensjonen
Endring i forholdet mellom segregering og integrasjon innenfor og mellom standardmodusnettverket og det limbiske nettverket under hviletilstand målt med funksjonell tilkobling.
Ved baseline, 24 uker etter start av intervensjonen
GABA/glutamat-forhold fra magnetisk resonansspektroskopi
Tidsramme: Ved baseline, 24 uker etter start av intervensjonen
Endring i GABA/glutamat-forholdet i den fremre cingulate cortex.
Ved baseline, 24 uker etter start av intervensjonen
Behandlingsmediert sammenheng mellom endringer i søvn og kognisjon
Tidsramme: Ved 10-12 uker og ved 24 uker etter start av intervensjonen
Meklingsestimat av i hvilken grad eksponering for eCBTi+ forklarer sammenhengen mellom forbedret søvn og forbedret kognisjon
Ved 10-12 uker og ved 24 uker etter start av intervensjonen
Tilfredshet fra System Usability Scale
Tidsramme: 10-12 uker etter start av intervensjonen
Poeng på System Usability Scale, som gjenspeiler i hvilken grad deltakerne var fornøyd med eCBTi+ og kontrollintervensjonen. Prosent som varierer mellom 0 og 100 %.
10-12 uker etter start av intervensjonen
Teknologi aksept
Tidsramme: 10-12 uker etter start av intervensjonen
Poeng på den utvidede versjonen av Technology Acceptance Model-2 som gjenspeiler i hvilken grad deltakerne bruker og har til hensikt å bruke eCBTi+ (og kontrollintervensjon) som implementert på e-SPACE. Hver prosess som påvirker teknologiaksept, scores på en 7-punkts Likert-skala.
10-12 uker etter start av intervensjonen
Overholdelse av behandling
Tidsramme: 10-12 uker etter start av intervensjonen
Antall fullførte moduler som mål på behandlingsoverholdelse
10-12 uker etter start av intervensjonen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Centre de Recherche de l'Institut Universitaire de Geriatrie de Montreal

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

15. november 2023

Primær fullføring (Antatt)

1. november 2025

Studiet fullført (Antatt)

1. desember 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. august 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. september 2023

Først lagt ut (Faktiske)

13. september 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

28. februar 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. februar 2024

Sist bekreftet

1. februar 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • BH210177

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Søvnløshet

Kliniske studier på kognitiv atferdsterapi for søvn, angst og depresjon

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Liberia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere