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Terapia cognitivo-comportamental on-line para sono e saúde mental para idosos com insônia e queixas cognitivas subjetivas (e-COSMOS)

16 de março de 2026 atualizado por: Thien Thanh Dang-Vu, Centre de Recherche de l'Institut Universitaire de Geriatrie de Montreal

Melhorando o sono para proteger a saúde cerebral em adultos mais velhos: avaliando um novo programa cognitivo-comportamental para insônia usando uma plataforma web multidomínio

O objetivo deste ensaio clínico randomizado controlado é avaliar um novo programa cognitivo-comportamental para sono e saúde mental usando uma plataforma web multidomínio (eCBTi+) em participantes com insônia e declínio subjetivo de memória. As principais questões que pretende responder são:

  • Se a intervenção eCBTi+ melhora o sono (subjetivo: índice de gravidade da insônia [ISI], objetivo: eficiência do sono baseada em EEG), sono e saúde mental (Índice de Ansiedade Geriátrica [GAI] e Escala de Depressão Geriátrica [GDS]) em comparação com a intervenção de controle
  • Se a intervenção eCBTi+ melhora as habilidades cognitivas (subjetivo: Cognição Diária [ECog], objetivo: pontuação composta de funções executivas CANTAB) em comparação com a intervenção de controle

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Os participantes com transtorno de insônia irão completar:

  • Uma entrevista por telefone
  • Duas videoconferências (avaliação de elegibilidade e tutorial para configuração de dispositivos de monitoramento do sono)
  • 9 noites de polissonografia domiciliar com faixa de EEG (3 vezes x 3 noites)
  • 42 diários de sono (3 vezes x 14 dias)
  • 42 dias usando um dispositivo de actigrafia (3 vezes x 14 dias)
  • Questionários on-line
  • 3 sessões de testes cognitivos
  • 10 módulos de informação online sobre saúde, ao longo de 10 semanas
  • No subgrupo de ressonância magnética: 2 testes presenciais

Os participantes que dormem bem irão completar:

  • Uma entrevista por telefone
  • Duas videoconferências (avaliação de elegibilidade e tutorial para configuração de dispositivos de monitoramento do sono)
  • 3 noites de polissonografia em casa com faixa de EEG
  • 14 diários de sono
  • 14 dias usando um dispositivo de actigrafia
  • Questionários on-line
  • 1 sessão de teste cognitivo
  • 1 sessão presencial para ressonância magnética.

Além disso, os pesquisadores compararão os resultados de participantes com insônia e declínio subjetivo de memória com um grupo de bons dormidores para obter valores normativos para dados de imagem.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

275

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

  • Nome: Thien Thanh Dang-Vu, MD PhD
  • Número de telefone: 3540 +1 (514) 340-3540
  • E-mail: tt.dangvu@concordia.ca

Estude backup de contato

Locais de estudo

  • Canadá
    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, Canadá, K1Z7K4
        • Recrutamento
        • The Royal's Institute of Mental Health Research (IMHR)
        • Investigador principal:
          • Rébecca Robillard, PhD
        • Contato:
          • Rébecca Robillard, PhD
          • Número de telefone: 6095 +1 613-722-6521
          • E-mail: e-cosmos@uottawa.ca
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canadá, H3W 1W5
        • Recrutamento
        • Centre intégré universitaire de santé et de services sociaux du Centre-Sud-de l'Île-de-Montréal. CCSMTL - IUGM
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Thien Thanh Dang-Vu, MD, PhD

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Inclusão

  • ter 60 anos ou mais no momento da inscrição
  • Critérios do DSM-5 para transtorno de insônia (Indicador de Condição do Sono, SCI ≤ 16)
  • declínio subjetivo da memória
  • capacidade de ler e compreender francês ou inglês
  • capacidade de usar um smartphone ou tablet e acesso à conexão doméstica com a Internet
  • Se estiver tomando medicação hipnótica ou psicotrópica, estando em dosagem estável por pelo menos 2 meses antes da entrada no estudo

Exclusão

  • localizado fora de Quebec ou Ontário
  • hospitalização atual ou cirurgia de grande porte planejada
  • deficiência auditiva ou visual grave não corrigida
  • diagnóstico relatado de transtorno neurocognitivo maior ou comprometimento cognitivo leve (MCI)
  • desempenho sugestivo de transtorno neurocognitivo maior ou MCI em T-MoCA < 17
  • diagnóstico relatado de esquizofrenia ou transtorno bipolar
  • diagnóstico relatado ou triagem positiva no MINI para transtornos psicóticos ou bipolares
  • alto risco de suicídio, conforme avaliado pela Escala de Avaliação de Gravidade de Suicídio de Columbia modificada
  • diagnóstico relatado ou triagem positiva para outro distúrbio do sono não tratado (por exemplo, distúrbios respiratórios do sono (AOS), distúrbio comportamental do sono REM (RBD), síndrome das pernas inquietas (SPI); indivíduos com AOS ou SPI tratada e controlada não serão excluídos)
  • índice de apneia-hipopneia >10 em um teste doméstico de apneia do sono de nível 3 ou IAH residual >10 para indivíduos em CPAP
  • trabalho em turno atual
  • atualmente recebendo TCC
  • consumo frequente de álcool (>10 copos/semana ou 3 vezes/semana), ou uso de álcool 3x/semana para dormir, ou uso de cannabis (mais de uma vez por semana) ou drogas ilícitas (mais de uma vez por mês)
  • fumar mais de 10 cigarros/dia

Critérios adicionais de exclusão para neuroimagem

  • medicação psicotrópica (incluindo hipnótica) nas últimas 2 semanas
  • contra-indicações para ressonância magnética (por exemplo, marca-passo, implante metálico, claustrofobia)
  • incapaz ou sem vontade de comparecer a um dos centros de ressonância magnética participantes (Montreal, Ottawa)
  • condições médicas que possam afetar o sono; em particular:
  • distúrbio neurológico atual (por exemplo, epilepsia com qualquer convulsão no último ano, concussão nos últimos 3 meses, esclerose múltipla, doença de Parkinson)
  • história pregressa de lesão cerebral (por exemplo, hemorragia cerebral, tumor cerebral, qualquer condição que exija cirurgia cerebral)
  • cirurgia de grande porte (ou seja, que requer anestesia geral) nos últimos 3 meses
  • distúrbio da tireoide não tratado
  • síndrome de dor crônica autorrelatada como interferindo no sono (por exemplo, enxaqueca, fibromialgia, artrite reumatóide)
  • infecção recente e grave nos últimos 3 meses (por exemplo, pneumonia, infecção renal)
  • câncer ativo ou câncer tratado com tratamento pós-câncer por menos de 2 anos

Critérios de inclusão/exclusão para bons dormidores Vinte e cinco bons dormidores sem queixas cognitivas serão recrutados como controles para a sessão de ressonância magnética seguindo os mesmos critérios descritos acima, exceto que SCI ≥ 17, não atendendo aos critérios diagnósticos para insônia crônica conforme avaliado pela insônia módulo do SCID e nenhum declínio subjetivo de memória.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: terapia cognitivo-comportamental on-line para insônia, ansiedade e depressão
10 módulos autodirigidos de terapia cognitivo-comportamental para insônia, ansiedade e depressão, ministrados on-line, uma vez por semana
Comportamental: terapia cognitivo-comportamental para sono, ansiedade e depressão
Esta intervenção aborda a insónia, a ansiedade e a depressão através de módulos que abrangem todos os componentes centrais do CBTi: psicoeducação sobre insónia, relaxamento, reestruturação cognitiva, controlo de estímulos, restrição do sono e gestão do stress; bem como psicoeducação sobre ansiedade e mau humor, estratégias de ativação comportamental e estratégias para melhor manejo das ruminações. Os módulos são adaptados para idosos e incluem textos curtos, imagens, questionários com feedback, exercícios interativos, diários de bordo, gravações de áudio e vídeo.
Outros nomes:
  • eCBTi+
Comparador Ativo: intervenção online sobre nutrição e comunicação na terceira idade
10 módulos autodirigidos sobre hábitos alimentares saudáveis ​​e estratégias de comunicação, ministrados on-line, uma vez por semana
Comportamental: educação sobre hábitos alimentares saudáveis ​​e comunicação na velhice
Esta intervenção aborda hábitos alimentares saudáveis, bem como comunicação e envelhecimento. Os módulos são adaptados para idosos e incluem textos curtos, imagens, questionários com feedback, exercícios interativos, diários de bordo, gravações de áudio e vídeo
Outros nomes:
  • controle ativo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Índice de gravidade da insônia
Prazo: No início do estudo, às 10-12 semanas e às 24 semanas após o início da intervenção
Mudança no Índice de Gravidade da Insônia. O ISI varia de 0 a 28, pontuação mais alta significa sintomas de insônia mais graves.
No início do estudo, às 10-12 semanas e às 24 semanas após o início da intervenção
Desempenho cognitivo objetivo baseado em uma pontuação composta para funções executivas do CANTAB
Prazo: No início do estudo e 24 semanas após o início da intervenção
Mudança na pontuação composta de funções executivas da Cambridge Neuropsychological Test Automated Battery (CANTAB) (Intra-Extra Dimensional Set Shift [IED] e Stocking of Cambridge [SOC], variando de 0 a 100 com pontuações mais altas refletindo funções executivas mais pobres.
No início do estudo e 24 semanas após o início da intervenção
Índice de ansiedade geriátrica
Prazo: No início do estudo, às 10-12 semanas e às 24 semanas após o início da intervenção
Mudança no índice de ansiedade geriátrica. As pontuações do GAI variam de 0 a 20 e pontuações mais altas significam sintomas de ansiedade mais graves.
No início do estudo, às 10-12 semanas e às 24 semanas após o início da intervenção
Escala de depressão geriátrica
Prazo: No início do estudo, às 10-12 semanas e às 24 semanas após o início da intervenção
Mudança na escala de depressão geriátrica. As pontuações da GDS variam de 0 a 15; pontuações mais altas significam sintomas de depressão mais graves.
No início do estudo, às 10-12 semanas e às 24 semanas após o início da intervenção
Comprometimento cognitivo subjetivo baseado no questionário de falha cognitiva
Prazo: No início do estudo, às 10-12 semanas e às 24 semanas após o início da intervenção
Pontuação total do Change in Cognitive Failure Questionnaire (CFQ), bem como número de itens com pontuação ≥ 3. O CFQ é composto por 25 itens e a pontuação total corresponde à soma de todos os itens preenchidos, a pontuação total varia de 0 a 100.
No início do estudo, às 10-12 semanas e às 24 semanas após o início da intervenção

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Qualidade do sono baseada no índice de qualidade do sono de Pittsburgh
Prazo: No início do estudo, às 10-12 semanas e às 24 semanas após o início da intervenção
Mudança no índice de qualidade do sono de Pittsburgh. As pontuações do PSQI variam de 0 a 21, pontuações mais altas significam pior qualidade do sono.
No início do estudo, às 10-12 semanas e às 24 semanas após o início da intervenção
Medidas objetivas do sono baseadas na actigrafia: Eficiência do sono
Prazo: No início do estudo, às 10-12 semanas e às 24 semanas após o início da intervenção
Mudança na eficiência do sono (SE) a partir de actígrafos. A eficiência do sono varia de 0 a 100, valores próximos de 100 significam maior eficiência do sono.
No início do estudo, às 10-12 semanas e às 24 semanas após o início da intervenção
Medidas objetivas do sono baseadas na actigrafia: Latência do Sono
Prazo: No início do estudo, às 10-12 semanas e às 24 semanas após o início da intervenção
Mudança na latência do sono (SL) dos actígrafos. Latência do sono em minutos, valores maiores significam mais tempo para adormecer.
No início do estudo, às 10-12 semanas e às 24 semanas após o início da intervenção
Medidas objetivas do sono baseadas na actigrafia: Tempo Total de Sono
Prazo: No início do estudo, às 10-12 semanas e às 24 semanas após o início da intervenção
Mudança no tempo total de sono (TST) dos actígrafos. Tempo total de sono em minutos, valores maiores significam maior tempo de sono.
No início do estudo, às 10-12 semanas e às 24 semanas após o início da intervenção
Medidas objetivas do sono baseadas na actigrafia: Wake After Sleep Onset
Prazo: No início do estudo, às 10-12 semanas e às 24 semanas após o início da intervenção
Mudança no Wake After Sleep Onset (WASO) dos actígrafos. Acordar após dormir Início em minutos, valores maiores significam mais tempo acordado.
No início do estudo, às 10-12 semanas e às 24 semanas após o início da intervenção
Medidas objetivas do sono baseadas em EEG: Eficiência do Sono
Prazo: No início do estudo, às 10-12 semanas e às 24 semanas após o início da intervenção
Mudança na eficiência do sono (SE) do EEG. A eficiência do sono varia de 0 a 100, valores próximos de 100 significam maior eficiência do sono.
No início do estudo, às 10-12 semanas e às 24 semanas após o início da intervenção
Medidas objetivas do sono baseadas em EEG: Latência do Sono
Prazo: No início do estudo, às 10-12 semanas e às 24 semanas após o início da intervenção
Alteração na latência do sono (SL) do EEG. Latência do sono em minutos, valores maiores significam mais tempo para adormecer
No início do estudo, às 10-12 semanas e às 24 semanas após o início da intervenção
Medidas objetivas do sono baseadas em EEG: Tempo Total de Sono
Prazo: No início do estudo, às 10-12 semanas e às 24 semanas após o início da intervenção
Alteração no tempo total de sono (TST) do EEG. Tempo total de sono em minutos, valores maiores significam maior tempo de sono.
No início do estudo, às 10-12 semanas e às 24 semanas após o início da intervenção
Medidas objetivas do sono baseadas em EEG: Wake After Sleep Onset
Prazo: No início do estudo, às 10-12 semanas e às 24 semanas após o início da intervenção
Alteração no início do despertar após o sono (WASO) do EEG. Acordar após dormir Início em minutos, valores maiores significam mais tempo acordado.
No início do estudo, às 10-12 semanas e às 24 semanas após o início da intervenção
Medidas objetivas do sono baseadas em EEG: atividade de ondas lentas
Prazo: No início do estudo, às 10-12 semanas e às 24 semanas após o início da intervenção
Mudança na densidade de potência da atividade de ondas lentas (SWA) do EEG.
No início do estudo, às 10-12 semanas e às 24 semanas após o início da intervenção
Medidas objetivas do sono baseadas em EEG: Slow Wave Sleep
Prazo: No início do estudo, às 10-12 semanas e às 24 semanas após o início da intervenção
Alteração no sono de ondas lentas (SWS) do EEG. Sono de Ondas Lentas em minutos, valores maiores significam mais tempo gasto em Sono de Ondas Lentas.
No início do estudo, às 10-12 semanas e às 24 semanas após o início da intervenção
Medidas subjetivas do sono baseadas em diários de sono: Eficiência do sono
Prazo: No início do estudo, às 10-12 semanas e às 24 semanas após o início da intervenção
Mudança na eficiência do sono (SE) nos diários de sono. A eficiência do sono varia de 0 a 100, valores próximos de 100 significam maior eficiência do sono.
No início do estudo, às 10-12 semanas e às 24 semanas após o início da intervenção
Medidas subjetivas do sono baseadas em diários de sono: Latência do Sono
Prazo: No início do estudo, às 10-12 semanas e às 24 semanas após o início da intervenção
Alteração na latência do sono (SL) nos diários de sono. Latência do sono em minutos, valores maiores significam mais tempo para adormecer.
No início do estudo, às 10-12 semanas e às 24 semanas após o início da intervenção
Medidas subjetivas do sono baseadas em diários de sono: Tempo Total de Sono
Prazo: No início do estudo, às 10-12 semanas e às 24 semanas após o início da intervenção
Alteração no tempo total de sono (TST) dos diários de sono. Tempo total de sono em minutos, valores maiores significam maior tempo de sono.
No início do estudo, às 10-12 semanas e às 24 semanas após o início da intervenção
Medidas subjetivas do sono baseadas em diários de sono: Wake After Sleep Onset
Prazo: No início do estudo, às 10-12 semanas e às 24 semanas após o início da intervenção
Alteração no Wake After Sleep Onset (WASO) dos diários de sono. Acordar após dormir Início em minutos, valores maiores significam mais tempo acordado.
No início do estudo, às 10-12 semanas e às 24 semanas após o início da intervenção
Desempenhos cognitivos do CANTAB: Rapid Visual Information Processing (RVP)
Prazo: No início do estudo, às 10-12 semanas e às 24 semanas após o início da intervenção
Mudança no Processamento Rápido de Informações Visuais RVP - A' (sensibilidade à sequência alvo) e probabilidade de alarme falso (faixa: 0,00 - 1,00; ruim para bom)].
No início do estudo, às 10-12 semanas e às 24 semanas após o início da intervenção
Desempenhos cognitivos do CANTAB: Spatial Span (SSP)
Prazo: No início do estudo, às 10-12 semanas e às 24 semanas após o início da intervenção
Mudança na amplitude espacial [SSP - Comprimentos de amplitude direta/reversa (intervalo: 2-9; ruim para bom])
No início do estudo, às 10-12 semanas e às 24 semanas após o início da intervenção
Desempenhos cognitivos do CANTAB: Memória de Trabalho Espacial (SWM)
Prazo: No início do estudo, às 10-12 semanas e às 24 semanas após o início da intervenção
Mudança na Memória de Trabalho Espacial [SWM - Número de vezes que o sujeito revisita incorretamente uma caixa na qual um token foi encontrado anteriormente (intervalo: 0 - ∞; bom para ruim)].
No início do estudo, às 10-12 semanas e às 24 semanas após o início da intervenção
Desempenhos cognitivos do CANTAB: Paired Associates Learning (PAL)
Prazo: No início do estudo, às 10-12 semanas e às 24 semanas após o início da intervenção
Mudança na aprendizagem de associados pareados [PAL - Total de erros ajustados (intervalo: 0 - 70; bom para ruim; pontuação de memória na primeira tentativa (intervalo: 0-20; ruim para bom)]
No início do estudo, às 10-12 semanas e às 24 semanas após o início da intervenção
Desempenhos cognitivos do CANTAB: Memória de Reconhecimento de Padrões (PRM)
Prazo: No início do estudo, às 10-12 semanas e às 24 semanas após o início da intervenção
Alteração na memória de reconhecimento de padrões [PRM - Porcentagem correta imediata/atrasada (intervalo: 0-100; ruim para bom)].
No início do estudo, às 10-12 semanas e às 24 semanas após o início da intervenção
Desempenhos cognitivos do CANTAB: Intra-Extra Dimensional Set Shift (IED)
Prazo: No início do estudo, às 10-12 semanas e às 24 semanas após o início da intervenção
Mudança de Conjunto Intra-Extra Dimensional, IED - número de vezes que o sujeito não conseguiu selecionar o estímulo compatível com a regra vigente no estágio onde ocorre a mudança extra-dimensional (variação: 0-50; bom para ruim); Total de erros ajustado (intervalo: 0-402; bom a ruim)
No início do estudo, às 10-12 semanas e às 24 semanas após o início da intervenção
Desempenhos cognitivos do CANTAB: Stocking of Cambridge (SOC)
Prazo: No início do estudo, às 10-12 semanas e às 24 semanas após o início da intervenção
Stocking of Cambridge, SOC - Número de problemas concluídos com sucesso no mínimo número possível de movimentos (intervalo: 0 - 12; ruim a bom); Número médio de movimentos necessários para completar problemas (intervalo: 5 - 12; bom a ruim); Mediana do tempo de pensamento inicial (intervalo: 0 ms a ∞; tempos mais longos podem indicar melhores esforços de planejamento
No início do estudo, às 10-12 semanas e às 24 semanas após o início da intervenção
Viés emocional negativo medido na Bateria Automatizada de Testes Neuropsicológicos Cambridge (CANTAB)
Prazo: No início do estudo, às 10-12 semanas e às 24 semanas após o início da intervenção
Mudança nas subescalas da Tarefa de Viés Emocional (EBT) do CANTAB [EBT - proporção de ensaios classificados como 'Feliz' (intervalo: 0-15, ruim para bom)].
No início do estudo, às 10-12 semanas e às 24 semanas após o início da intervenção
Codificação de memória de ativações de fMRI
Prazo: No início do estudo, 24 semanas após o início da intervenção
Alteração no nível de ativação de fMRI (unidades arbitrárias) no hipocampo, lobo temporal e córtex pré-frontal durante a tarefa de codificação de memória.
No início do estudo, 24 semanas após o início da intervenção
Desempenho cognitivo (testes neuropsicológicos clássicos)
Prazo: No início do estudo, 24 semanas após o início da intervenção
todas as subescalas da bateria de testes neuropsicológicos clássicos (Trail Making Test A [TMT-A], teste de substituição de símbolos de dígitos (WAIS), teste de nomeação de Boston, extensão de dígitos - para frente e para trás (WAIS), teste de aprendizagem auditiva auditiva de Rey, memória lógica I e II (Escala de Memória Wechsler), Teste Breve de Memória Visuoespacial Revisado (BVMT-R), Teste de Trilhas B [TMT-B], Teste de Fluência Verbal (de D-KEFS), Teste de Interferência de Cores e Palavras [Teste de Stroop, de D- KEF]).
No início do estudo, 24 semanas após o início da intervenção
Medidas de espessura cortical
Prazo: No início do estudo, 24 semanas após o início da intervenção
Alteração na espessura cortical (mm) no córtex pré-frontal e precuneus.
No início do estudo, 24 semanas após o início da intervenção
Anisotropia fracionária
Prazo: No início do estudo, 24 semanas após o início da intervenção
Alteração na anisotropia fracionada do fascículo longitudinal superior e cápsula interna.
No início do estudo, 24 semanas após o início da intervenção
Medidas de estado de repouso
Prazo: No início do estudo, 24 semanas após o início da intervenção
Mudança na relação entre segregação e integração dentro e entre a rede de modo padrão e a rede límbica durante o estado de repouso, medida com conectividade funcional.
No início do estudo, 24 semanas após o início da intervenção
Razão GABA/glutamato por espectroscopia de ressonância magnética
Prazo: No início do estudo, 24 semanas após o início da intervenção
Alteração na relação GABA/glutamato no córtex cingulado anterior.
No início do estudo, 24 semanas após o início da intervenção
Associação mediada pelo tratamento entre alterações no sono e na cognição
Prazo: Às 10-12 semanas e às 24 semanas após o início da intervenção
Estimativa de mediação da extensão em que a exposição ao eCBTi+ explica a associação entre melhoria do sono e melhoria da cognição
Às 10-12 semanas e às 24 semanas após o início da intervenção
Satisfação com a escala de usabilidade do sistema
Prazo: Às 10-12 semanas após o início da intervenção
Pontuação na Escala de Usabilidade do Sistema, refletindo o grau de satisfação dos participantes com o eCBTi+ e a intervenção de controle. Porcentagem variando entre 0 e 100%.
Às 10-12 semanas após o início da intervenção
Aceitação de tecnologia
Prazo: Às 10-12 semanas após o início da intervenção
Pontuação na versão estendida do Modelo de Aceitação de Tecnologia-2 refletindo o grau em que os participantes usam e pretendem usar o eCBTi+ (e intervenção de controle) conforme implementado no e-SPACE. Cada processo que influencia a aceitação da tecnologia é pontuado em uma escala Likert de 7 pontos.
Às 10-12 semanas após o início da intervenção
Adesão ao tratamento
Prazo: Às 10-12 semanas após o início da intervenção
Número de módulos concluídos como medida de adesão ao tratamento
Às 10-12 semanas após o início da intervenção

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Centre de Recherche de l'Institut Universitaire de Geriatrie de Montreal

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

15 de novembro de 2023

Conclusão Primária (Estimado)

1 de maio de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de dezembro de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

24 de agosto de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

4 de setembro de 2023

Primeira postagem (Real)

13 de setembro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

18 de março de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

16 de março de 2026

Última verificação

1 de março de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • BH210177

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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