Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Online kognitiivinen käyttäytymisterapia unen ja mielenterveyden parantamiseksi iäkkäille aikuisille, joilla on unettomuutta ja subjektiivisia kognitiivisia valituksia (e-COSMOS)

maanantai 16. maaliskuuta 2026 päivittänyt: Thien Thanh Dang-Vu, Centre de Recherche de l'Institut Universitaire de Geriatrie de Montreal

Unen parantaminen aivojen terveyden suojelemiseksi ikääntyneillä aikuisilla: uudenlaisen kognitiivisen käyttäytymisohjelman arviointi unettomuuden hoitoon monitoimialueen verkkoalustan avulla

Tämän satunnaistetun, kontrolloidun kliinisen tutkimuksen tavoitteena on arvioida unettomuutta ja subjektiivista muistin heikkenemistä sairastaville osallistujille uutta kognitiivis-käyttäytymisohjelmaa unen ja mielenterveyden edistämiseksi käyttämällä multidomain-verkkoalustaa (eCBTi+). Tärkeimmät kysymykset, joihin se pyrkii vastaamaan, ovat:

  • Parantaako eCBTi+-interventio unta (subjektiivinen: Unettomuuden vakavuusindeksi [ISI], tavoite: EEG-pohjainen unen tehokkuus) unta ja mielenterveyttä (Giatric Anxiety Index [GAI] ja Geriatric Depression Scale [GDS]) verrattuna kontrolliinterventioon
  • Parantaako eCBTi+-interventio kognitiivisia kykyjä (subjektiivinen: Everyday Cognition [ECog], tavoite: CANTABin toimeenpanotoimintojen yhdistelmäpisteet) verrattuna kontrolliinterventioon

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Osallistujat, joilla on unettomuushäiriö suorittavat:

  • Puhelinhaastattelu
  • Kaksi videokonferenssia (kelpoisuuden arviointi ja opetusohjelma unenvalvontalaitteiden asentamiseen)
  • 9 yön polysomnografiaa kotona EEG-päänauhalla (3 x 3 yötä)
  • 42 unipäiväkirjaa (3 kertaa x 14 päivää)
  • 42 päivää aktigrafialaitteella (3 kertaa x 14 päivää)
  • Online-kyselylomakkeet
  • 3 kognitiivista testausistuntoa
  • 10 moduulia online-tietoa terveydestä 10 viikon aikana
  • MRI-alaryhmässä: 2 henkilökohtaista testausta

Hyvän nukkujan osallistujat suorittavat:

  • Puhelinhaastattelu
  • Kaksi videokonferenssia (kelpoisuuden arviointi ja opetusohjelma unenvalvontalaitteiden asentamiseen)
  • 3 yötä kotona tehtyä polysomnografiaa EEG-päänauhalla
  • 14 unipäiväkirjaa
  • 14 päivää aktigrafialaitteen päällä
  • Online-kyselylomakkeet
  • 1 kognitiivinen testausistunto
  • 1 henkilökohtainen istunto magneettikuvaukseen.

Lisäksi tutkijat vertaavat tuloksia unettomuudesta ja subjektiivisesta muistin heikkenemisestä kärsivien osallistujien ja hyvien nukkujien ryhmään saadakseen kuvantamistiedon normatiiviset arvot.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

275

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Thien Thanh Dang-Vu, MD PhD
  • Puhelinnumero: 3540 +1 (514) 340-3540
  • Sähköposti: tt.dangvu@concordia.ca

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Kanada
    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, Kanada, K1Z7K4
        • Rekrytointi
        • The Royal's Institute of Mental Health Research (IMHR)
        • Päätutkija:
          • Rébecca Robillard, PhD
        • Ottaa yhteyttä:
          • Rébecca Robillard, PhD
          • Puhelinnumero: 6095 +1 613-722-6521
          • Sähköposti: e-cosmos@uottawa.ca
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H3W 1W5
        • Rekrytointi
        • Centre intégré universitaire de santé et de services sociaux du Centre-Sud-de l'Île-de-Montréal. CCSMTL - IUGM
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Thien Thanh Dang-Vu, MD, PhD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Inkluusio

  • Ilmoittautumishetkellä 60 vuotta tai vanhempi
  • DSM-5-kriteerit unettomuushäiriölle (unitilan indikaattori, SCI ≤ 16)
  • subjektiivinen muistin heikkeneminen
  • kyky lukea ja ymmärtää ranskaa tai englantia
  • älypuhelimen tai tabletin käyttömahdollisuus ja pääsy kotiverkkoon
  • Jos käytät hypnoottista tai psykotrooppista lääkitystä, vakaa annostus vähintään 2 kuukautta ennen tutkimukseen tuloa

Poissulkeminen

  • sijaitsee Québecin tai Ontarion ulkopuolella
  • meneillään oleva sairaalahoito tai suunniteltu suuri leikkaus
  • korjaamaton vakava kuulon tai näön heikkeneminen
  • ilmoitettu vakava neurokognitiivinen häiriö tai lievä kognitiivinen vajaatoiminta (MCI)
  • suorituskyky, joka viittaa vakavaan neurokognitiiviseen häiriöön tai MCI:hen T-MoCA:lla < 17
  • raportoitu skitsofrenia tai kaksisuuntainen mielialahäiriö
  • raportoitu diagnoosi tai positiivinen näyttö MINI:ssä psykoottisten tai kaksisuuntaisten mielialahäiriöiden varalta
  • korkea itsemurhariski, joka on arvioitu muunnetulla Columbia-Suicide Severity Rating Scale -asteikolla
  • raportoitu diagnoosi tai positiivinen seulonta toiselle hoitamattomalle unihäiriölle (esim. unihäiriöinen hengitys (OSA), REM-unikäyttäytymishäiriö (RBD), levottomat jalat -oireyhtymä (RLS); henkilöitä, joilla on hoidettu ja kontrolloitu OSA tai RLS, ei suljeta pois)
  • apnea-hypopnea-indeksi >10 tason 3 kotiuniapneatestissä tai jäännös-AHI >10 CPAP-potilailla
  • nykyinen vuorotyö
  • saavat parhaillaan CBT:tä
  • toistuva alkoholin käyttö (> 10 lasillista viikossa tai 3 kertaa viikossa) tai alkoholin käyttö 3 kertaa viikossa nukkumiseen tai kannabiksen (useammin kuin kerran viikossa) tai laittomien huumeiden käyttö (useammin kuin kerran kuukaudessa)
  • polttaa yli 10 savuketta päivässä

Muita poissulkemiskriteerejä neurokuvannuksessa

  • psykotrooppisia (myös hypnoottisia) lääkkeitä viimeisen 2 viikon aikana
  • magneettikuvauksen vasta-aiheet (esim. sydämentahdistin, metalliset implantit, klaustrofobia)
  • ei pysty tai halua tulla johonkin osallistuvista MRI-keskuksista (Montreal, Ottawa)
  • sairaudet, jotka todennäköisesti vaikuttavat uneen; erityisesti:
  • nykyinen neurologinen häiriö (esim. epilepsia ja mikä tahansa kohtaus viimeisen vuoden aikana, aivotärähdys viimeisen 3 kuukauden aikana, multippeliskleroosi, Parkinsonin tauti)
  • aiempi aivoleesio (esim. aivoverenvuoto, aivokasvain, mikä tahansa tila, joka on vaatinut aivoleikkausta)
  • suuri leikkaus (eli yleisanestesiaa vaatinut) viimeisen 3 kuukauden aikana
  • hoitamaton kilpirauhasen vajaatoiminta
  • krooninen kipuoireyhtymä, jonka on itse raportoitu häiritsevän unta (esim. migreeni, fibromyalgia, nivelreuma)
  • äskettäinen ja vakava infektio viimeisen 3 kuukauden aikana (esim. keuhkokuume, munuaistulehdus)
  • aktiivinen syöpä tai hoidettu syöpä syövän jälkeisellä hoidolla alle 2 vuotta

Hyvien nukkujien sisällyttäminen/poissulkemiskriteerit 25 hyvää nukkuvaa, joilla ei ole kognitiivisia valituksia, rekrytoidaan kontrolleiksi MRI-istuntoon samojen kriteerien mukaisesti, jotka on kuvattu edellä, paitsi että SCI ≥ 17, ei täytä kroonisen unettomuuden diagnostisia kriteerejä unettomuuden perusteella arvioituna. SCID-moduulia eikä subjektiivista muistin heikkenemistä.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: online-kognitiivinen käyttäytymisterapia unettomuuteen, ahdistukseen ja masennukseen
10 itseohjautuvaa kognitiivisen käyttäytymisterapian moduulia unettomuuteen, ahdistukseen ja masennukseen, toimitetaan verkossa kerran viikossa
Käyttäytyminen: kognitiivinen käyttäytymisterapia unen, ahdistuksen ja masennuksen hoitoon
Tämä interventio käsittelee unettomuutta, ahdistusta ja masennusta moduulien kautta, jotka kattavat kaikki keskeiset CBTi-komponentit: unettomuutta koskeva psykokasvatus, rentoutuminen, kognitiivinen uudelleenjärjestely, ärsykkeiden hallinta, unenrajoitus ja stressinhallinta; sekä psykokoulutusta ahdistuneisuudesta ja huonosta mielialasta, käyttäytymisen aktivointistrategioista ja strategioista märehtimisen hallintaan. Moduulit on mukautettu vanhemmille aikuisille ja sisältävät lyhyitä tekstejä, kuvia, palautetta sisältäviä tietokilpailuja, interaktiivisia harjoituksia, lokikirjoja, ääni- ja videotallenteita.
Muut nimet:
  • eCBTI+
Active Comparator: online-interventio ravitsemukseen ja viestintään vanhemmalla iällä
10 itseohjautuvaa moduulia terveellisistä ravintotottumuksista ja viestintästrategioista, toimitetaan verkossa kerran viikossa
Käyttäytyminen: koulutusta terveellisistä ravintotottumuksista ja kommunikaatiosta vanhemmalla iällä
Tämä interventio käsittelee terveellisiä ruokailutottumuksia sekä viestintää ja ikääntymistä. Moduulit on mukautettu vanhemmille aikuisille ja sisältävät lyhyitä tekstejä, kuvia, palautetta sisältäviä tietokilpailuja, interaktiivisia harjoituksia, lokikirjoja, ääni- ja videotallenteita
Muut nimet:
  • aktiivinen ohjaus

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Unettomuuden vakavuusindeksi
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa, 10–12 viikon kuluttua ja 24 viikon kuluttua toimenpiteen aloittamisesta
Muutos unettomuuden vakavuusindeksissä. ISI vaihtelee välillä 0-28, korkeampi pistemäärä tarkoittaa vakavampia unettomuusoireita.
Lähtötilanteessa, 10–12 viikon kuluttua ja 24 viikon kuluttua toimenpiteen aloittamisesta
Objektiivinen kognitiivinen suorituskyky, joka perustuu CANTABin johtavien toimintojen yhdistelmäpisteisiin
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 24 viikon kuluttua toimenpiteen aloittamisesta
Muutos Cambridgen neuropsykologisen testin automatisoidun akun (CANTAB) johtavien toimintojen yhdistelmäpisteissä (Intra-Extra Dimensional Set Shift [IED] ja Stocking of Cambridge [SOC], vaihteluväli 0–100, korkeammat pisteet heijastavat huonompia johtamistoimintoja).
Lähtötilanteessa ja 24 viikon kuluttua toimenpiteen aloittamisesta
Geriatrinen ahdistuneisuusindeksi
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa, 10–12 viikon kuluttua ja 24 viikon kuluttua toimenpiteen aloittamisesta
Muutos geriatrisessa ahdistuneisuusindeksissä. GAI-pisteet vaihtelevat välillä 0–20, ja korkeammat pisteet tarkoittavat vakavampia ahdistuneisuusoireita.
Lähtötilanteessa, 10–12 viikon kuluttua ja 24 viikon kuluttua toimenpiteen aloittamisesta
Geriatrinen masennusasteikko
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa, 10–12 viikon kuluttua ja 24 viikon kuluttua toimenpiteen aloittamisesta
Muutos geriatrisessa masennusasteikossa. GDS-pisteet vaihtelevat 0–15, korkeammat pisteet tarkoittavat vakavampia masennuksen oireita.
Lähtötilanteessa, 10–12 viikon kuluttua ja 24 viikon kuluttua toimenpiteen aloittamisesta
Subjektiivinen kognitiivinen vajaatoiminta kognitiivisen epäonnistumisen kyselylomakkeen perusteella
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa, 10–12 viikon kuluttua ja 24 viikon kuluttua toimenpiteen aloittamisesta
Cognitive Failure Questionnairen (CFQ) kokonaispistemäärän muutos sekä kohteiden lukumäärä, joiden pistemäärä on ≥ 3. CFQ sisältää 25 kohdetta ja kokonaispistemäärä vastaa kaikkien suoritettujen kohtien summaa, kokonaispistemäärä vaihtelee 0-100.
Lähtötilanteessa, 10–12 viikon kuluttua ja 24 viikon kuluttua toimenpiteen aloittamisesta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Unen laatu perustuu Pittsburghin unenlaatuindeksiin
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa, 10–12 viikon kuluttua ja 24 viikon kuluttua toimenpiteen aloittamisesta
Muutos Pittsburghin unenlaatuindeksissä. PSQI-pisteet vaihtelevat välillä 0-21, korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa unen laatua.
Lähtötilanteessa, 10–12 viikon kuluttua ja 24 viikon kuluttua toimenpiteen aloittamisesta
Aktigrafiaan perustuvat objektiiviset unimittaukset: Unen tehokkuus
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa, 10–12 viikon kuluttua ja 24 viikon kuluttua toimenpiteen aloittamisesta
Muutos unitehokkuudessa (SE) aktigrafeista. Unen tehokkuus vaihtelee välillä 0–100, lähempänä 100:aa olevat arvot tarkoittavat parempaa unen tehokkuutta.
Lähtötilanteessa, 10–12 viikon kuluttua ja 24 viikon kuluttua toimenpiteen aloittamisesta
Objektiiviset unimittaukset aktigrafian perusteella: Univiive
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa, 10–12 viikon kuluttua ja 24 viikon kuluttua toimenpiteen aloittamisesta
Sleep Latency (SL) -muutos aktigrafeista. Univiive minuuteissa, suuremmat arvot tarkoittavat pidempää nukahtamisaikaa.
Lähtötilanteessa, 10–12 viikon kuluttua ja 24 viikon kuluttua toimenpiteen aloittamisesta
Objektiiviset unimittaukset aktigrafian perusteella: Kokonaisuniaika
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa, 10–12 viikon kuluttua ja 24 viikon kuluttua toimenpiteen aloittamisesta
Muutos kokonaisnukkumisajassa (TST) aktigrafeista. Kokonaisuniaika minuuteissa, suuremmat arvot tarkoittavat pidempää unessa vietettyä aikaa.
Lähtötilanteessa, 10–12 viikon kuluttua ja 24 viikon kuluttua toimenpiteen aloittamisesta
Objektiiviset unimittaukset aktigrafian perusteella: Herätys unen alkamisen jälkeen
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa, 10–12 viikon kuluttua ja 24 viikon kuluttua toimenpiteen aloittamisesta
Muutos nukahtamisen jälkeen (WASO) aktigrafeista. Herätys nukahtamisen jälkeen minuuteissa, suuremmat arvot tarkoittavat pidempää hereilläoloaikaa.
Lähtötilanteessa, 10–12 viikon kuluttua ja 24 viikon kuluttua toimenpiteen aloittamisesta
Objektiiviset unimittarit, jotka perustuvat EEG:hen: Unen tehokkuus
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa, 10–12 viikon kuluttua ja 24 viikon kuluttua toimenpiteen aloittamisesta
Muutos unitehokkuudessa (SE) EEG:stä. Unen tehokkuus vaihtelee välillä 0–100, lähempänä 100:aa olevat arvot tarkoittavat parempaa unen tehokkuutta.
Lähtötilanteessa, 10–12 viikon kuluttua ja 24 viikon kuluttua toimenpiteen aloittamisesta
Objektiiviset unimittaukset, jotka perustuvat EEG:hen: Univiive
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa, 10–12 viikon kuluttua ja 24 viikon kuluttua toimenpiteen aloittamisesta
Univiiveen (SL) muutos EEG:stä. Univiive minuuteissa, suuremmat arvot tarkoittavat pidempää nukahtamisaikaa
Lähtötilanteessa, 10–12 viikon kuluttua ja 24 viikon kuluttua toimenpiteen aloittamisesta
Objektiiviset unimittaukset, jotka perustuvat EEG:hen: kokonaisuniaika
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa, 10–12 viikon kuluttua ja 24 viikon kuluttua toimenpiteen aloittamisesta
Kokonaisuniajan (TST) muutos EEG:stä. Kokonaisuniaika minuuteissa, suuremmat arvot tarkoittavat pidempää unessa vietettyä aikaa.
Lähtötilanteessa, 10–12 viikon kuluttua ja 24 viikon kuluttua toimenpiteen aloittamisesta
Objektiiviset unimittaukset, jotka perustuvat EEG:hen: herätys unen alkamisen jälkeen
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa, 10–12 viikon kuluttua ja 24 viikon kuluttua toimenpiteen aloittamisesta
Muutos herätyksen jälkeen nukkumisen alkaessa (WASO) EEG:stä. Herätys nukahtamisen jälkeen minuuteissa, suuremmat arvot tarkoittavat pidempää hereilläoloaikaa.
Lähtötilanteessa, 10–12 viikon kuluttua ja 24 viikon kuluttua toimenpiteen aloittamisesta
Objektiiviset unimittaukset, jotka perustuvat EEG:hen: Slow Wave Activity
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa, 10–12 viikon kuluttua ja 24 viikon kuluttua toimenpiteen aloittamisesta
Slow Wave Activity (SWA) -tehotiheyden muutos EEG:stä.
Lähtötilanteessa, 10–12 viikon kuluttua ja 24 viikon kuluttua toimenpiteen aloittamisesta
Objektiiviset unimittaukset, jotka perustuvat EEG:hen: Slow Wave Sleep
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa, 10–12 viikon kuluttua ja 24 viikon kuluttua toimenpiteen aloittamisesta
Slow Wave Sleep (SWS) -muutos EEG:stä. Slow Wave Sleep -uni minuuteissa, suuremmat arvot tarkoittavat pidempää hitaassa unessa vietettyä aikaa.
Lähtötilanteessa, 10–12 viikon kuluttua ja 24 viikon kuluttua toimenpiteen aloittamisesta
Unipäiväkirjaan perustuvat subjektiiviset unimittaukset: Unitehokkuus
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa, 10–12 viikon kuluttua ja 24 viikon kuluttua toimenpiteen aloittamisesta
Unipäiväkirjojen muutos unitehokkuudessa (SE). Unen tehokkuus vaihtelee välillä 0–100, lähempänä 100:aa olevat arvot tarkoittavat parempaa unen tehokkuutta.
Lähtötilanteessa, 10–12 viikon kuluttua ja 24 viikon kuluttua toimenpiteen aloittamisesta
Unipäiväkirjaan perustuvat subjektiiviset unimittaukset: Univiive
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa, 10–12 viikon kuluttua ja 24 viikon kuluttua toimenpiteen aloittamisesta
Sleep Latency (SL) -muutos unipäiväkirjoista. Univiive minuuteissa, suuremmat arvot tarkoittavat pidempää nukahtamisaikaa.
Lähtötilanteessa, 10–12 viikon kuluttua ja 24 viikon kuluttua toimenpiteen aloittamisesta
Unipäiväkirjaan perustuvat subjektiiviset unimittaukset: Kokonaisuniaika
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa, 10–12 viikon kuluttua ja 24 viikon kuluttua toimenpiteen aloittamisesta
Kokonaisuniajan (TST) muutos unipäiväkirjoista. Kokonaisuniaika minuuteissa, suuremmat arvot tarkoittavat pidempää unessa vietettyä aikaa.
Lähtötilanteessa, 10–12 viikon kuluttua ja 24 viikon kuluttua toimenpiteen aloittamisesta
Unipäiväkirjaan perustuvat subjektiiviset unimittaukset: Herätys unen alkamisen jälkeen
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa, 10–12 viikon kuluttua ja 24 viikon kuluttua toimenpiteen aloittamisesta
Wake After Sleep Onset (WASO) -muutos unipäiväkirjoista. Herätys nukahtamisen jälkeen minuuteissa, suuremmat arvot tarkoittavat pidempää hereilläoloaikaa.
Lähtötilanteessa, 10–12 viikon kuluttua ja 24 viikon kuluttua toimenpiteen aloittamisesta
Kognitiiviset esitykset CANTAB:lta: Rapid Visual Information Processing (RVP)
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa, 10–12 viikon kuluttua ja 24 viikon kuluttua toimenpiteen aloittamisesta
Muutos nopean visuaalisen tiedonkäsittelyn RVP - A' (herkkyys kohdesekvenssille) ja väärän hälytyksen todennäköisyys (alue: 0,00 - 1,00; huonosta hyvään)].
Lähtötilanteessa, 10–12 viikon kuluttua ja 24 viikon kuluttua toimenpiteen aloittamisesta
Kognitiiviset esitykset CANTAB: Spatial Span (SSP) -elokuvasta
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa, 10–12 viikon kuluttua ja 24 viikon kuluttua toimenpiteen aloittamisesta
Muutos spatiaalisessa jännevälissä [SSP - Eteen/taakse jännepituudet (alue: 2-9; huonosta hyvään)
Lähtötilanteessa, 10–12 viikon kuluttua ja 24 viikon kuluttua toimenpiteen aloittamisesta
Kognitiiviset esitykset CANTAB:sta: Spatial Working Memory (SWM)
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa, 10–12 viikon kuluttua ja 24 viikon kuluttua toimenpiteen aloittamisesta
Muutos spatiaalisessa työmuistissa [SWM – kuinka monta kertaa kohde käy väärin uudelleen laatikossa, josta on aiemmin löydetty merkki (alue: 0 - ∞; hyvästä huonoon)].
Lähtötilanteessa, 10–12 viikon kuluttua ja 24 viikon kuluttua toimenpiteen aloittamisesta
Kognitiivisia esityksiä CANTAB: Paired Associates Learning (PAL) -ohjelmasta
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa, 10–12 viikon kuluttua ja 24 viikon kuluttua toimenpiteen aloittamisesta
Muutos Paired Associates -oppimisessa [PAL - Virheiden kokonaismäärä oikaistu (alue: 0 - 70; hyvästä huonoon; Ensimmäisen yrityksen muistipisteet (alue: 0-20; huonosta hyvään))]
Lähtötilanteessa, 10–12 viikon kuluttua ja 24 viikon kuluttua toimenpiteen aloittamisesta
Kognitiiviset esitykset CANTAB:lta: Pattern Recognition Memory (PRM)
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa, 10–12 viikon kuluttua ja 24 viikon kuluttua toimenpiteen aloittamisesta
Muutos kuvion tunnistusmuistissa [PRM – oikea välitön/viivästetty prosenttiosuus (väli: 0-100; huonosta hyvään)].
Lähtötilanteessa, 10–12 viikon kuluttua ja 24 viikon kuluttua toimenpiteen aloittamisesta
Kognitiiviset esitykset CANTAB:lta: Intra-Extra Dimensional Set Shift (IED)
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa, 10–12 viikon kuluttua ja 24 viikon kuluttua toimenpiteen aloittamisesta
Intra-Extra Dimensional Set Shift, IED – kuinka monta kertaa koehenkilö ei onnistunut valitsemaan nykyisen säännön kanssa yhteensopivaa ärsykettä vaiheessa, jossa ulkoulotteinen siirtymä tapahtuu (alue: 0-50; hyvästä huonoon); Oikaistu virheiden kokonaismäärä (väli: 0-402; hyvästä huonoon)
Lähtötilanteessa, 10–12 viikon kuluttua ja 24 viikon kuluttua toimenpiteen aloittamisesta
Kognitiiviset esitykset CANTAB:sta: Stocking of Cambridge (SOC)
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa, 10–12 viikon kuluttua ja 24 viikon kuluttua toimenpiteen aloittamisesta
Stocking of Cambridge, SOC - Onnistuneesti suoritettujen ongelmien määrä mahdollisimman pienellä määrällä liikkeitä (alue: 0 - 12; huonosta hyvään); Keskimääräinen tehtävien suorittamiseen tarvittavien liikkeiden lukumäärä (alue: 5 - 12; hyvästä huonoon); Alkuajatteluajan mediaani (väli: 0 ms - ∞; pidemmät ajat voivat osoittaa parempia suunnitteluponnisteluja
Lähtötilanteessa, 10–12 viikon kuluttua ja 24 viikon kuluttua toimenpiteen aloittamisesta
Cambridge Neuropsychological Test Automated Battery (CANTAB) -akulla mitattu negatiivinen emotionaalinen harha
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa, 10–12 viikon kuluttua ja 24 viikon kuluttua toimenpiteen aloittamisesta
Emotional Bias Task (EBT) -aliasteikkojen muutos CANTAB:sta [EBT - "Onnelliseksi" luokiteltujen kokeiden osuus (vaihteluväli: 0-15, huonosta hyvään)].
Lähtötilanteessa, 10–12 viikon kuluttua ja 24 viikon kuluttua toimenpiteen aloittamisesta
Muistikoodaus fMRI-aktivoinnit
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa 24 viikon kuluttua toimenpiteen alkamisesta
Muutos fMRI-aktivaatiotasossa (mielivaltaiset yksiköt) hippokampuksessa, ohimolohkossa ja esiotsakuoressa muistin koodaustehtävän aikana.
Lähtötilanteessa 24 viikon kuluttua toimenpiteen alkamisesta
Kognitiivinen suorituskyky (klassiset neuropsykologiset testit)
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa 24 viikon kuluttua toimenpiteen alkamisesta
kaikki klassisen neuropsykologisen testin aliasteikot (Trail Making Test A [TMT-A], numeroiden symbolien korvaustesti (WAIS), Bostonin nimeämistesti, numeroväli - eteenpäin ja taaksepäin (WAIS), Reyn kuulo-verbaalisen oppimisen testi, looginen muisti I ja II (Wechsler Memory Scale), Lyhyt visuaalisen spatiaalisen muistin testi (BVMT-R), jäljentekotesti B [TMT-B], sanallinen sujuvuustesti (D-KEFS:stä), väri-sanojen häiriötesti [Stroop-testi, D- KEFS]).
Lähtötilanteessa 24 viikon kuluttua toimenpiteen alkamisesta
Kortikaalinen paksuus mittaa
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa 24 viikon kuluttua toimenpiteen alkamisesta
Muutos aivokuoren paksuudessa (mm) prefrontaalisessa aivokuoressa ja precuneuksessa.
Lähtötilanteessa 24 viikon kuluttua toimenpiteen alkamisesta
Fraktionaalinen anisotropia
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa 24 viikon kuluttua toimenpiteen alkamisesta
Muutos ylemmän pitkittäisen fasciculuksen ja sisäisen kapselin fraktionaalisessa anisotropiassa.
Lähtötilanteessa 24 viikon kuluttua toimenpiteen alkamisesta
Lepotilan toimenpiteet
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa 24 viikon kuluttua toimenpiteen alkamisesta
Muutos erotuksen ja integraation välisessä suhteessa oletustilan verkon ja limbisen verkon sisällä ja välillä lepotilan aikana mitattuna toiminnallisella liitettävyydellä.
Lähtötilanteessa 24 viikon kuluttua toimenpiteen alkamisesta
GABA/glutamaatti-suhde magneettiresonanssispektroskopialla
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa 24 viikon kuluttua toimenpiteen alkamisesta
Muutos GABA/glutamaattisuhteessa anteriorisessa cingulaattikuoressa.
Lähtötilanteessa 24 viikon kuluttua toimenpiteen alkamisesta
Hoitovälitteinen yhteys unen ja kognition muutosten välillä
Aikaikkuna: Viikon 10-12 kohdalla ja 24 viikon kuluttua toimenpiteen alkamisesta
Välitysarvio siitä, missä määrin eCBTi+:lle altistuminen selittää yhteyden paremman unen ja paremman kognition välillä
Viikon 10-12 kohdalla ja 24 viikon kuluttua toimenpiteen alkamisesta
Tyytyväisyys järjestelmän käytettävyysasteikosta
Aikaikkuna: 10-12 viikon kuluttua toimenpiteen alkamisesta
Järjestelmän käytettävyysasteikon pistemäärä, joka heijastaa osallistujien tyytyväisyyttä eCBTi+:aan ja ohjaustoimenpiteisiin. Prosenttiosuus 0–100 %.
10-12 viikon kuluttua toimenpiteen alkamisesta
Teknologian hyväksyntä
Aikaikkuna: 10-12 viikon kuluttua toimenpiteen alkamisesta
Pisteet Technology Acceptance Model-2:n laajennetusta versiosta, joka heijastaa astetta, jolla osallistujat käyttävät ja aikovat käyttää eCBTi+:a (ja ohjaustoimenpiteitä) sellaisena kuin se on toteutettu e-SPACEssa. Jokainen teknologian hyväksymiseen vaikuttava prosessi pisteytetään 7-pisteen Likert-asteikolla.
10-12 viikon kuluttua toimenpiteen alkamisesta
Hoidon noudattaminen
Aikaikkuna: 10-12 viikon kuluttua toimenpiteen alkamisesta
Valmistettujen moduulien lukumäärä hoitoon sitoutumisen mittana
10-12 viikon kuluttua toimenpiteen alkamisesta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Centre de Recherche de l'Institut Universitaire de Geriatrie de Montreal

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 15. marraskuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 1. toukokuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. joulukuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 24. elokuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 4. syyskuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 13. syyskuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 18. maaliskuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 16. maaliskuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • BH210177

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa