口腔扁平苔癬の発症と悪性化の危険因子としてのビタミンD欠乏症
2024年11月17日 更新者：Salsabeel A Afifi, PhD、Fayoum University
口腔扁平苔癬の発症と悪性化の危険因子としてのビタミンD欠乏症：症例対照研究
性別、食習慣、日光曝露、社会経済的状態、心理的要因を考慮して、口腔扁平苔癬（OLP）の発症と悪性化の危険因子としてのビタミンD（VD）欠乏症の役割を調査する。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
70
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Fayoum、エジプト
- Fayoum University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
OLPの診断を裏付ける臨床像と組織学的所見を示す患者（グループA）と、年齢、性別、食習慣が健康な対照者と一致した患者（グループB）。
説明
包含基準:
- (グループ A) OLP の診断を裏付ける臨床像と組織学的所見を示す患者
- (グループ B) 年齢、性別、食習慣は健康な対照者と一致しました。
除外基準:
- (1) VD の測定に影響を与える可能性のあるあらゆる種類の VD サプリメント、マルチビタミン、または薬剤を投与されている被験者
- (2) 修復関連または無煙タバコ関連の病変が疑われる患者。
- (3) 全身疾患のある患者または妊娠中の女性。
- (4) VD毒性のある患者(VD≧100ng/ml)。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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グループA
OLP患者35名
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酵素結合免疫吸着検定法 (ELISA) を製造業者の指示に従って使用しました。
この検査では、ヒト血清中の 1,25-ジヒドロキシビタミン D3/D2 の濃度を定量的に測定するために設計された競合 ELISA ベースの技術を使用します。
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グループB
35 の健康なコントロール。
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酵素結合免疫吸着検定法 (ELISA) を製造業者の指示に従って使用しました。
この検査では、ヒト血清中の 1,25-ジヒドロキシビタミン D3/D2 の濃度を定量的に測定するために設計された競合 ELISA ベースの技術を使用します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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OLPの血清ビタミンDレベル
時間枠：1ヶ月
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ELISAで測定
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1ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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血清ビタミンDレベルは、性別、食習慣、日光曝露量と相関関係があります。
時間枠：1ヶ月
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割合で測定されるアンケート
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1ヶ月
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社会経済的地位と相関する血清ビタミンDレベル
時間枠：1ヶ月
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クプスワミの社会経済的地位の尺度
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1ヶ月
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心理的要因と相関する血清ビタミンDレベル
時間枠：1ヶ月
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うつ病の不安とストレスのスケール 21 (DASS-21)
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1ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年8月1日
一次修了 (実際)
2023年8月24日
研究の完了 (実際)
2023年8月24日
試験登録日
最初に提出
2023年9月2日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年9月8日
最初の投稿 (実際)
2023年9月13日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2024年11月20日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年11月17日
最終確認日
2023年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。