Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A D-vitamin-hiány, mint az orális lichen planus kialakulásának és rosszindulatú átalakulásának kockázati tényezője

2023. szeptember 8. frissítette: Salsabeel, Fayoum University

A D-vitamin-hiány mint kockázati tényező az orális lichen planus kialakulásában és rosszindulatú átalakulásában: eset-kontroll vizsgálat

Vizsgálni a D-vitamin (VD) hiányának, mint az Oral lichen planus (OLP) kialakulásának és rosszindulatú átalakulásának kockázati tényezőjét, figyelembe véve a nemet, a táplálkozási szokásokat, a napsugárzást, a társadalmi-gazdasági állapotot és a pszichológiai tényezőket.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

70

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyiptom
      • Fayoum, Egyiptom
        • Fayoum University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

az OLP diagnózisát megerősítő klinikai képpel és szövettani leletekkel rendelkező betegek (A csoport), valamint az életkor, a nem és az étkezési szokások megfeleltek az egészséges kontrolloknak (B csoport).

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • (A csoport) betegek olyan klinikai képpel és szövettani leletekkel, amelyek megerősítik az OLP diagnózisát
  • (B csoport) életkora, neme és étkezési szokásai megfeleltek az egészséges kontrolloknak.

Kizárási kritériumok:

  • (1) olyan alanyok, akik bármilyen VD-kiegészítőt, multivitamint vagy bármilyen gyógyszert kaptak, amely befolyásolhatja a VD-méréseket
  • (2) betegek, akiknél gyaníthatóan a helyreállítással összefüggő vagy a füstmentes dohányzással kapcsolatos elváltozások vannak.
  • (3) bármilyen szisztémás betegségben szenvedő betegek vagy terhes nők.
  • (4) VD-toxicitásban szenvedő betegek (VD≥100 ng/ml).

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
A csoport
35 OLP beteg
Eszköz: ELISA
Enzimhez kötött immunszorbens vizsgálatot (ELISA) alkalmaztunk a gyártó utasításait követve. Ez a teszt egy kompetitív ELISA-alapú technikát használ, amelyet az 1,25-dihidroxi-D3/D2-vitamin koncentrációjának kvantitatív meghatározására terveztek az emberi szérumban.
B csoport
35 egészséges kontroll.
Eszköz: ELISA
Enzimhez kötött immunszorbens vizsgálatot (ELISA) alkalmaztunk a gyártó utasításait követve. Ez a teszt egy kompetitív ELISA-alapú technikát használ, amelyet az 1,25-dihidroxi-D3/D2-vitamin koncentrációjának kvantitatív meghatározására terveztek az emberi szérumban.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
szérum D-vitamin szint az OLP-ben
Időkeret: 1 hónap
ELISA-val mérve
1 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
a szérum D-vitamin szintje összefüggésben a szexszel, az étkezési szokásokkal és a napsugárzással.
Időkeret: 1 hónap
Kérdőív, arányokban mérve
1 hónap
szérum D-vitamin szint összefüggésben a társadalmi-gazdasági állapottal
Időkeret: 1 hónap
Kuppuswamy társadalmi-gazdasági státuszskálája
1 hónap
szérum D-vitamin szint összefüggésben a pszichológiai tényezőkkel
Időkeret: 1 hónap
Depressziós szorongás és stressz skála 21 (DASS-21)
1 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Fayoum University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2023. augusztus 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2023. augusztus 24.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2023. augusztus 24.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. szeptember 2.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. szeptember 8.

Első közzététel (Tényleges)

2023. szeptember 13.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. szeptember 13.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. szeptember 8.

Utolsó ellenőrzés

2023. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2191982

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

IPD terv leírása

Kérésre

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a D-vitamin hiány

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Liberia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel