Carenza di vitamina D come fattore di rischio per lo sviluppo e la trasformazione maligna del lichen planus orale
17 novembre 2024 aggiornato da: Salsabeel A Afifi, PhD, Fayoum University
La carenza di vitamina D come fattore di rischio per lo sviluppo e la trasformazione maligna del lichen planus orale: uno studio caso-controllo
Investigare il ruolo della carenza di vitamina D (VD) come fattore di rischio per lo sviluppo e la trasformazione maligna del lichen planus orale (OLP) prendendo in considerazione sesso, abitudini alimentari, esposizione solare, stato socioeconomico e fattori psicologici.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
70
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Fayoum, Egitto
- Fayoum University
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sì
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
i pazienti che presentavano un quadro clinico e risultati istologici che confermavano la diagnosi di OLP (Gruppo A) e età, sesso e abitudini alimentari corrispondevano a controlli sani (Gruppo B).
Descrizione
Criterio di inclusione:
- (Gruppo A) pazienti che presentano un quadro clinico e reperti istologici che confermano la diagnosi di OLP
- (Gruppo B) età, sesso e abitudini alimentari corrispondevano ai controlli sani.
Criteri di esclusione:
- (1) soggetti che hanno ricevuto qualsiasi tipo di integratore VD, multivitaminici o qualsiasi farmaco che possa influenzare le misurazioni VD
- (2) pazienti con sospette lesioni correlate al restauro o correlate al tabacco da fumo.
- (3) pazienti con qualsiasi condizione medica sistemica o donne in gravidanza.
- (4) pazienti con tossicità VD (VD≥100 ng/ml).
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Gruppo A
35 pazienti OLP
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Il test immunoassorbente legato all'enzima (ELISA) è stato utilizzato seguendo le istruzioni del produttore.
Questo test utilizza una tecnica competitiva basata su ELISA progettata per determinare quantitativamente la concentrazione di 1,25-diidrossivitamina D3/D2 nel siero umano.
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Gruppo B
35 controlli sani.
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Il test immunoassorbente legato all'enzima (ELISA) è stato utilizzato seguendo le istruzioni del produttore.
Questo test utilizza una tecnica competitiva basata su ELISA progettata per determinare quantitativamente la concentrazione di 1,25-diidrossivitamina D3/D2 nel siero umano.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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livello sierico di vitamina D nell’OLP
Lasso di tempo: 1 mese
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misurato mediante ELISA
|
1 mese
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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livello sierico di vitamina D in correlazione con sesso, abitudini alimentari ed esposizione solare.
Lasso di tempo: 1 mese
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Questionario, misurato in proporzioni
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1 mese
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livello sierico di vitamina D in correlazione con lo stato socioeconomico
Lasso di tempo: 1 mese
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Scala dello stato socioeconomico di Kuppuswamy
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1 mese
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livello sierico di vitamina D in correlazione con fattori psicologici
Lasso di tempo: 1 mese
|
Scala dell'ansia da depressione e dello stress 21 (DASS-21)
|
1 mese
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 agosto 2023
Completamento primario (Effettivo)
24 agosto 2023
Completamento dello studio (Effettivo)
24 agosto 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
2 settembre 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
8 settembre 2023
Primo Inserito (Effettivo)
13 settembre 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
20 novembre 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
17 novembre 2024
Ultimo verificato
1 settembre 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2191982
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Descrizione del piano IPD
Su richiesta
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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