Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Niedobór witaminy D jako czynnik ryzyka rozwoju i złośliwej transformacji liszaja płaskiego jamy ustnej

8 września 2023 zaktualizowane przez: Salsabeel, Fayoum University

Niedobór witaminy D jako czynnik ryzyka rozwoju i złośliwej transformacji liszaja płaskiego jamy ustnej: badanie kliniczno-kontrolne

Zbadanie roli niedoboru witaminy D (VD) jako czynnika ryzyka rozwoju i transformacji nowotworowej liszaja płaskiego jamy ustnej (OLP), biorąc pod uwagę płeć, nawyki żywieniowe, ekspozycję na słońce, status społeczno-ekonomiczny i czynniki psychologiczne.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

70

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
      • Fayoum, Egipt
        • Fayoum University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

pacjenci z obrazem klinicznym i wynikami histologicznymi potwierdzającymi rozpoznanie OLP (grupa A), a wiek, płeć i nawyki żywieniowe odpowiadały zdrowej grupie kontrolnej (grupa B).

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • (Grupa A) pacjenci z obrazem klinicznym i wynikami histologicznymi potwierdzającymi rozpoznanie OLP
  • (Grupa B) wiek, płeć i nawyki żywieniowe odpowiadały zdrowej grupie kontrolnej.

Kryteria wyłączenia:

  • (1) osoby, które otrzymywały jakiekolwiek suplementy VD, multiwitaminy lub jakikolwiek lek, który może wpływać na pomiary VD
  • (2) pacjenci, u których podejrzewa się zmiany chorobowe związane z renowacją lub niepaleniem tytoniu.
  • (3) pacjenci z jakąkolwiek chorobą ogólnoustrojową lub kobiety w ciąży.
  • (4) pacjenci z toksycznością VD (VD≥100 ng/ml).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Grupa A
35 pacjentów z OLP
Urządzenie: ELISA
Zastosowano test immunoenzymatyczny (ELISA) zgodnie z instrukcjami producenta. W teście tym zastosowano konkurencyjną technikę opartą na teście ELISA, która została zaprojektowana w celu ilościowego określenia stężenia 1,25-dihydroksywitaminy D3/D2 w surowicy ludzkiej.
Grupa B
35 zdrowych kontroli.
Urządzenie: ELISA
Zastosowano test immunoenzymatyczny (ELISA) zgodnie z instrukcjami producenta. W teście tym zastosowano konkurencyjną technikę opartą na teście ELISA, która została zaprojektowana w celu ilościowego określenia stężenia 1,25-dihydroksywitaminy D3/D2 w surowicy ludzkiej.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
poziom witaminy D w surowicy w OLP
Ramy czasowe: 1 miesiąc
mierzone metodą ELISA
1 miesiąc

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Poziom witaminy D w surowicy w zależności od płci, nawyków żywieniowych i ekspozycji na słońce.
Ramy czasowe: 1 miesiąc
Kwestionariusz mierzony w proporcjach
1 miesiąc
Poziom witaminy D w surowicy w korelacji ze statusem społeczno-ekonomicznym
Ramy czasowe: 1 miesiąc
Skala statusu społeczno-ekonomicznego Kuppuswamy'ego
1 miesiąc
poziom witaminy D w surowicy w korelacji z czynnikami psychologicznymi
Ramy czasowe: 1 miesiąc
Skala Depresji, Lęku i Stresu 21 (DASS-21)
1 miesiąc

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Fayoum University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

24 sierpnia 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

24 sierpnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 września 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 września 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

13 września 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

13 września 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 września 2023

Ostatnia weryfikacja

1 września 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2191982

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Opis planu IPD

Na żądanie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Niedobór witaminy D

Badania kliniczne na ELISA

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Nigeria

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj