Deficiência de vitamina D como fator de risco para o desenvolvimento e transformação maligna do líquen plano oral
8 de setembro de 2023 atualizado por: Salsabeel, Fayoum University
Deficiência de vitamina D como fator de risco para o desenvolvimento e transformação maligna do líquen plano oral: um estudo caso-controle
Investigar o papel da deficiência de vitamina D (VD) como fator de risco para o desenvolvimento e transformação maligna do líquen plano oral (LPO), levando em consideração sexo, hábitos alimentares, exposição solar, nível socioeconômico e fatores psicológicos.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
70
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Fayoum, Egito
- Fayoum University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
pacientes apresentando quadro clínico e achados histológicos que confirmam o diagnóstico de LPO (Grupo A) e idade, sexo e hábitos alimentares corresponderam aos controles saudáveis (Grupo B).
Descrição
Critério de inclusão:
- (Grupo A) pacientes que apresentam quadro clínico e achados histológicos que confirmam o diagnóstico de LPO
- (Grupo B) idade, sexo e hábitos alimentares corresponderam aos controles saudáveis.
Critério de exclusão:
- (1) indivíduos que receberam qualquer tipo de suplemento de VD, multivitaminas ou qualquer medicamento que possa afetar as medições de VD
- (2) pacientes com suspeita de lesões relacionadas à restauração ou ao tabaco sem fumaça.
- (3) pacientes com qualquer condição médica sistêmica ou mulheres grávidas.
- (4) pacientes com toxicidade VD (VD≥100 ng/ml).
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Grupo A
35 pacientes com LPO
|
O ensaio imunoenzimático (ELISA) foi utilizado seguindo as instruções do fabricante.
Este teste utiliza uma técnica competitiva baseada em ELISA que foi projetada para determinar quantitativamente a concentração de 1,25-di-hidroxivitamina D3/D2 no soro humano.
|
|
Grupo B
35 controles saudáveis.
|
O ensaio imunoenzimático (ELISA) foi utilizado seguindo as instruções do fabricante.
Este teste utiliza uma técnica competitiva baseada em ELISA que foi projetada para determinar quantitativamente a concentração de 1,25-di-hidroxivitamina D3/D2 no soro humano.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
nível sérico de vitamina D no LPO
Prazo: 1 mês
|
medido por ELISA
|
1 mês
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
nível sérico de vitamina D em correlação com sexo, hábitos alimentares e exposição solar.
Prazo: 1 mês
|
Questionário, medido em proporções
|
1 mês
|
|
nível sérico de vitamina D em correlação com o status socioeconômico
Prazo: 1 mês
|
Escala de status socioeconômico de Kuppuswamy
|
1 mês
|
|
nível sérico de vitamina D em correlação com fatores psicológicos
Prazo: 1 mês
|
Escala de Depressão, Ansiedade e Estresse 21 (DASS-21)
|
1 mês
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de agosto de 2023
Conclusão Primária (Real)
24 de agosto de 2023
Conclusão do estudo (Real)
24 de agosto de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
2 de setembro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
8 de setembro de 2023
Primeira postagem (Real)
13 de setembro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
13 de setembro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
8 de setembro de 2023
Última verificação
1 de setembro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2191982
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Descrição do plano IPD
A pedido
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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