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구강 편평 태선의 발생 및 악성 변형에 대한 위험 요인인 비타민 D 결핍

2023년 9월 8일 업데이트: Salsabeel, Fayoum University

구강 편평 태선의 발생 및 악성 변형에 대한 위험 요인인 비타민 D 결핍: 사례 관리 연구

성별, 식습관, 햇빛 노출, 사회 경제적 지위 및 심리적 요인을 고려하여 구강 편평 태선(OLP)의 발생 및 악성 변형에 대한 위험 요인으로서 비타민 D(VD) 결핍의 역할을 조사합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

관찰

등록 (실제)

70

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 이집트
      • Fayoum, 이집트
        • Fayoum University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

OLP 진단을 확인하는 임상 사진과 조직학적 소견을 보이는 환자(그룹 A)와 연령, 성별, 식습관이 건강한 대조군(그룹 B)과 일치했습니다.

설명

포함 기준:

  • (그룹 A) OLP 진단을 확정하는 임상 소견 및 조직학적 소견을 보이는 환자
  • (그룹 B) 연령, 성별, 식습관이 건강한 대조군과 일치했습니다.

제외 기준:

  • (1) VD 보충제, 종합비타민제 또는 VD 측정에 영향을 미칠 수 있는 약물을 투여받은 피험자
  • (2) 복원 관련 또는 무연 담배 관련 병변이 의심되는 환자.
  • (3) 전신 질환이 있거나 임산부인 환자.
  • (4) VD 독성(VD≥100ng/ml)이 있는 환자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
그룹 A
OLP 환자 35명
장치: 엘리사
효소 결합 면역흡착 분석(ELISA)은 제조업체의 지침에 따라 사용되었습니다. 이 테스트는 인간 혈청 내 1,25-디하이드록시비타민 D3/D2의 농도를 정량적으로 결정하기 위해 고안된 경쟁력 있는 ELISA 기반 기술을 사용합니다.
그룹 B
35개의 건강한 컨트롤.
장치: 엘리사
효소 결합 면역흡착 분석(ELISA)은 제조업체의 지침에 따라 사용되었습니다. 이 테스트는 인간 혈청 내 1,25-디하이드록시비타민 D3/D2의 농도를 정량적으로 결정하기 위해 고안된 경쟁력 있는 ELISA 기반 기술을 사용합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
OLP의 혈청 비타민 D 수준
기간: 1 개월
ELISA로 측정
1 개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
성별, 식습관 및 햇빛 노출과 상관 관계가 있는 혈청 비타민 D 수준.
기간: 1 개월
비율로 측정된 설문지
1 개월
사회경제적 지위와 상관관계가 있는 혈청 비타민 D 수치
기간: 1 개월
Kuppuswamy의 사회경제적 지위 척도
1 개월
심리적 요인과 상관관계가 있는 혈청 비타민 D 수치
기간: 1 개월
우울증 불안 및 스트레스 척도 21(DASS-21)
1 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Fayoum University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 8월 1일

기본 완료 (실제)

2023년 8월 24일

연구 완료 (실제)

2023년 8월 24일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 9월 2일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 9월 8일

처음 게시됨 (실제)

2023년 9월 13일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 9월 13일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 9월 8일

마지막으로 확인됨

2023년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2191982

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

IPD 계획 설명

요청에 따라

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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