Vitamin D-mangel som en risikofaktor for udvikling og ondartet transformation af Oral Lichen Planus
17. november 2024 opdateret af: Salsabeel A Afifi, PhD, Fayoum University
Vitamin D-mangel som en risikofaktor for udvikling og ondartet transformation af oral Lichen Planus: en case-control undersøgelse
At undersøge rollen af vitamin D (VD) mangel som en risikofaktor for udvikling og ondartet transformation af Oral lichen planus (OLP) under hensyntagen til køn, kostvaner, soleksponering, socioøkonomisk status og psykologiske faktorer.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
70
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Fayoum, Egypten
- Fayoum University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
patienter med et klinisk billede og histologiske fund, der bekræfter diagnosen OLP (gruppe A) og alder, køn og kostvaner matchede sunde kontroller (gruppe B).
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- (Gruppe A) patienter med et klinisk billede og histologiske fund, der bekræfter diagnosen OLP
- (Gruppe B) alder, køn og kostvaner matchede sunde kontroller.
Ekskluderingskriterier:
- (1) forsøgspersoner, der har fået nogen form for VD-tilskud, multivitaminer eller ethvert lægemiddel, der kan påvirke VD-målinger
- (2) patienter med mistanke om restaureringsrelaterede eller røgfri tobaksrelaterede læsioner.
- (3) patienter med enhver systemisk medicinsk tilstand eller gravide kvinder.
- (4) patienter med VD-toksicitet (VD≥100 ng/ml).
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Gruppe A
35 OLP-patienter
|
Enzym-linked immunosorbent assay (ELISA) blev anvendt efter producentens instruktioner.
Denne test bruger en kompetitiv ELISA-baseret teknik, der blev designet til kvantitativt at bestemme koncentrationen af 1,25-dihydroxyvitamin D3/D2 i humant serum.
|
|
Gruppe B
35 sunde kontroller.
|
Enzym-linked immunosorbent assay (ELISA) blev anvendt efter producentens instruktioner.
Denne test bruger en kompetitiv ELISA-baseret teknik, der blev designet til kvantitativt at bestemme koncentrationen af 1,25-dihydroxyvitamin D3/D2 i humant serum.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
serum D-vitamin niveau i OLP
Tidsramme: 1 måned
|
målt ved ELISA
|
1 måned
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
serum D-vitamin niveau i sammenhæng med køn, kostvaner og soleksponering.
Tidsramme: 1 måned
|
Spørgeskema, målt i proportioner
|
1 måned
|
|
serum D-vitamin niveau i sammenhæng med socioøkonomisk status
Tidsramme: 1 måned
|
Kuppuswamys socioøkonomiske statusskala
|
1 måned
|
|
serum D-vitamin niveau i sammenhæng med psykologiske faktorer
Tidsramme: 1 måned
|
Depression angst og stress skala 21 (DASS-21)
|
1 måned
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. august 2023
Primær færdiggørelse (Faktiske)
24. august 2023
Studieafslutning (Faktiske)
24. august 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
2. september 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
8. september 2023
Først opslået (Faktiske)
13. september 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
20. november 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
17. november 2024
Sidst verificeret
1. september 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2191982
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
IPD-planbeskrivelse
Efter anmodning
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .