Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Vitamin D-mangel som en risikofaktor for udvikling og ondartet transformation af Oral Lichen Planus

8. september 2023 opdateret af: Salsabeel, Fayoum University

Vitamin D-mangel som en risikofaktor for udvikling og ondartet transformation af oral Lichen Planus: en case-control undersøgelse

At undersøge rollen af ​​vitamin D (VD) mangel som en risikofaktor for udvikling og ondartet transformation af Oral lichen planus (OLP) under hensyntagen til køn, kostvaner, soleksponering, socioøkonomisk status og psykologiske faktorer.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

70

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
      • Fayoum, Egypten
        • Fayoum University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

patienter med et klinisk billede og histologiske fund, der bekræfter diagnosen OLP (gruppe A) og alder, køn og kostvaner matchede sunde kontroller (gruppe B).

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • (Gruppe A) patienter med et klinisk billede og histologiske fund, der bekræfter diagnosen OLP
  • (Gruppe B) alder, køn og kostvaner matchede sunde kontroller.

Ekskluderingskriterier:

  • (1) forsøgspersoner, der har fået nogen form for VD-tilskud, multivitaminer eller ethvert lægemiddel, der kan påvirke VD-målinger
  • (2) patienter med mistanke om restaureringsrelaterede eller røgfri tobaksrelaterede læsioner.
  • (3) patienter med enhver systemisk medicinsk tilstand eller gravide kvinder.
  • (4) patienter med VD-toksicitet (VD≥100 ng/ml).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Gruppe A
35 OLP-patienter
Enhed: ELISA
Enzym-linked immunosorbent assay (ELISA) blev anvendt efter producentens instruktioner. Denne test bruger en kompetitiv ELISA-baseret teknik, der blev designet til kvantitativt at bestemme koncentrationen af ​​1,25-dihydroxyvitamin D3/D2 i humant serum.
Gruppe B
35 sunde kontroller.
Enhed: ELISA
Enzym-linked immunosorbent assay (ELISA) blev anvendt efter producentens instruktioner. Denne test bruger en kompetitiv ELISA-baseret teknik, der blev designet til kvantitativt at bestemme koncentrationen af ​​1,25-dihydroxyvitamin D3/D2 i humant serum.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
serum D-vitamin niveau i OLP
Tidsramme: 1 måned
målt ved ELISA
1 måned

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
serum D-vitamin niveau i sammenhæng med køn, kostvaner og soleksponering.
Tidsramme: 1 måned
Spørgeskema, målt i proportioner
1 måned
serum D-vitamin niveau i sammenhæng med socioøkonomisk status
Tidsramme: 1 måned
Kuppuswamys socioøkonomiske statusskala
1 måned
serum D-vitamin niveau i sammenhæng med psykologiske faktorer
Tidsramme: 1 måned
Depression angst og stress skala 21 (DASS-21)
1 måned

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Fayoum University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. august 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

24. august 2023

Studieafslutning (Faktiske)

24. august 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. september 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. september 2023

Først opslået (Faktiske)

13. september 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

13. september 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. september 2023

Sidst verificeret

1. september 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2191982

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

IPD-planbeskrivelse

Efter anmodning

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med D-vitamin mangel

Kliniske forsøg med ELISA

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Malta

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner