Vitamin D-brist som en riskfaktor för utveckling och malign transformation av oral Lichen Planus
8 september 2023 uppdaterad av: Salsabeel, Fayoum University
Vitamin D-brist som en riskfaktor för utveckling och malign transformation av oral Lichen Planus: en fallkontrollstudie
Att undersöka rollen av vitamin D (VD)-brist som en riskfaktor för utveckling och malign transformation av Oral lichen planus (OLP) med hänsyn till kön, kostvanor, solexponering, socioekonomisk status och psykologiska faktorer.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
70
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Fayoum, Egypten
- Fayoum University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
patienter som presenterar en klinisk bild och histologiska fynd som bekräftar diagnosen OLP (Grupp A) och ålder, kön och kostvanor matchade friska kontroller (Grupp B).
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- (Grupp A) patienter som presenterar en klinisk bild och histologiska fynd som bekräftar diagnosen OLP
- (Grupp B) ålder, kön och kostvanor matchade friska kontroller.
Exklusions kriterier:
- (1) försökspersoner som har fått någon form av VD-tillskott, multivitaminer eller något annat läkemedel som kan påverka VD-mätningar
- (2) patienter med misstänkta restaureringsrelaterade eller rökfria tobaksrelaterade lesioner.
- (3) patienter med något systemiskt medicinskt tillstånd eller gravida kvinnor.
- (4) patienter med VD-toxicitet (VD≥100 ng/ml).
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Grupp A
35 OLP-patienter
|
Enzymkopplad immunosorbentanalys (ELISA) användes enligt tillverkarens instruktioner.
Detta test använder en konkurrerande ELISA-baserad teknik som utformades för att kvantitativt bestämma koncentrationen av 1,25-dihydroxivitamin D3/D2 i humant serum.
|
|
Grupp B
35 friska kontroller.
|
Enzymkopplad immunosorbentanalys (ELISA) användes enligt tillverkarens instruktioner.
Detta test använder en konkurrerande ELISA-baserad teknik som utformades för att kvantitativt bestämma koncentrationen av 1,25-dihydroxivitamin D3/D2 i humant serum.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
serum D-vitaminnivå i OLP
Tidsram: 1 månad
|
mätt med ELISA
|
1 månad
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
serum D-vitaminnivå i samband med sex, kostvanor och solexponering.
Tidsram: 1 månad
|
Frågeformulär, mätt i proportioner
|
1 månad
|
|
serum-vitamin D-nivå i samband med socioekonomisk status
Tidsram: 1 månad
|
Kuppuswamys socioekonomiska statusskala
|
1 månad
|
|
serum-vitamin D-nivå i samband med psykologiska faktorer
Tidsram: 1 månad
|
Depression Ångest och stress Skala 21 (DASS-21)
|
1 månad
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 augusti 2023
Primärt slutförande (Faktisk)
24 augusti 2023
Avslutad studie (Faktisk)
24 augusti 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
2 september 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
8 september 2023
Första postat (Faktisk)
13 september 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
13 september 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
8 september 2023
Senast verifierad
1 september 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2191982
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
IPD-planbeskrivning
På förfrågan
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på D-vitaminbrist
-
Horopito LimitedAtlantia Food Clinical TrialsAvslutad
-
Hospices Civils de LyonAvslutad
-
Factors Group of Nutritional Companies Inc.Avslutad
-
Mike O'Callaghan Military HospitalIndragenVitamin DFörenta staterna
-
Aga Khan University Hospital, PakistanAvslutad
-
Fakih IVF Fertility CenterOkändD-VITAMIN störningarFörenade arabemiraten
-
Tufts UniversityNational Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Diseases...Avslutad
-
Nutrition Institute, SloveniaNational Institute of Public Health, Slovenia; Slovenian Research Agency; Higher School of Applied Sciences (VIST)Anmälan via inbjudanVitamin D serumnivåerSlovenien
-
Nutrition Institute, SloveniaSlovenian Research Agency; Valens Int. d.o.o., Slovenija; VIST - Faculty...AvslutadVitamin D serumnivåerSlovenien
-
Helsinki University Central HospitalUniversity of HelsinkiAvslutad