Vitamin-D-Mangel als Risikofaktor für die Entstehung und maligne Transformation des oralen Lichen planus
17. November 2024 aktualisiert von: Salsabeel A Afifi, PhD, Fayoum University
Vitamin-D-Mangel als Risikofaktor für die Entwicklung und maligne Transformation des oralen Lichen planus: eine Fall-Kontroll-Studie
Untersuchung der Rolle des Vitamin-D-Mangels (VD) als Risikofaktor für die Entwicklung und maligne Transformation des oralen Lichen planus (OLP) unter Berücksichtigung von Geschlecht, Ernährungsgewohnheiten, Sonneneinstrahlung, sozioökonomischem Status und psychologischen Faktoren.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
70
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Fayoum, Ägypten
- Fayoum University
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Patienten mit einem klinischen Bild und histologischen Befunden, die die Diagnose von OLP bestätigen (Gruppe A), und Alter, Geschlecht und Ernährungsgewohnheiten stimmten mit gesunden Kontrollpersonen überein (Gruppe B).
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- (Gruppe A) Patienten mit einem klinischen Bild und histologischen Befunden, die die Diagnose von OLP bestätigen
- (Gruppe B) Alter, Geschlecht und Ernährungsgewohnheiten entsprachen denen gesunder Kontrollpersonen.
Ausschlusskriterien:
- (1) Probanden, die VD-Nahrungsergänzungsmittel, Multivitamine oder Medikamente jeglicher Art erhalten haben, die die VD-Messungen beeinflussen könnten
- (2) Patienten mit Verdacht auf restaurationsbedingte oder rauchbedingte Läsionen.
- (3) Patienten mit einer systemischen Erkrankung oder schwangere Frauen.
- (4) Patienten mit VD-Toxizität (VD≥100 ng/ml).
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Gruppe A
35 OLP-Patienten
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Der Enzymimmunoassay (ELISA) wurde gemäß den Anweisungen des Herstellers verwendet.
Dieser Test verwendet eine kompetitive ELISA-basierte Technik, die zur quantitativen Bestimmung der Konzentration von 1,25-Dihydroxyvitamin D3/D2 im menschlichen Serum entwickelt wurde.
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Gruppe B
35 gesunde Kontrollpersonen.
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Der Enzymimmunoassay (ELISA) wurde gemäß den Anweisungen des Herstellers verwendet.
Dieser Test verwendet eine kompetitive ELISA-basierte Technik, die zur quantitativen Bestimmung der Konzentration von 1,25-Dihydroxyvitamin D3/D2 im menschlichen Serum entwickelt wurde.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Serum-Vitamin-D-Spiegel in OLP
Zeitfenster: 1 Monat
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gemessen durch ELISA
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1 Monat
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Serum-Vitamin-D-Spiegel in Zusammenhang mit Geschlecht, Ernährungsgewohnheiten und Sonneneinstrahlung.
Zeitfenster: 1 Monat
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Fragebogen, gemessen in Proportionen
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1 Monat
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Serum-Vitamin-D-Spiegel in Korrelation mit dem sozioökonomischen Status
Zeitfenster: 1 Monat
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Kuppuswamys sozioökonomische Statusskala
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1 Monat
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Serum-Vitamin-D-Spiegel in Korrelation mit psychologischen Faktoren
Zeitfenster: 1 Monat
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Skala 21 für Depression, Angst und Stress (DASS-21)
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1 Monat
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. August 2023
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
24. August 2023
Studienabschluss (Tatsächlich)
24. August 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
2. September 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
8. September 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
13. September 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
20. November 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
17. November 2024
Zuletzt verifiziert
1. September 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2191982
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Beschreibung des IPD-Plans
Auf Anfrage
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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