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Vitamin-D-Mangel als Risikofaktor für die Entstehung und maligne Transformation des oralen Lichen planus

8. September 2023 aktualisiert von: Salsabeel, Fayoum University

Vitamin-D-Mangel als Risikofaktor für die Entwicklung und maligne Transformation des oralen Lichen planus: eine Fall-Kontroll-Studie

Untersuchung der Rolle des Vitamin-D-Mangels (VD) als Risikofaktor für die Entwicklung und maligne Transformation des oralen Lichen planus (OLP) unter Berücksichtigung von Geschlecht, Ernährungsgewohnheiten, Sonneneinstrahlung, sozioökonomischem Status und psychologischen Faktoren.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

70

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Ägypten
      • Fayoum, Ägypten
        • Fayoum University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten mit einem klinischen Bild und histologischen Befunden, die die Diagnose von OLP bestätigen (Gruppe A), und Alter, Geschlecht und Ernährungsgewohnheiten stimmten mit gesunden Kontrollpersonen überein (Gruppe B).

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • (Gruppe A) Patienten mit einem klinischen Bild und histologischen Befunden, die die Diagnose von OLP bestätigen
  • (Gruppe B) Alter, Geschlecht und Ernährungsgewohnheiten entsprachen denen gesunder Kontrollpersonen.

Ausschlusskriterien:

  • (1) Probanden, die VD-Nahrungsergänzungsmittel, Multivitamine oder Medikamente jeglicher Art erhalten haben, die die VD-Messungen beeinflussen könnten
  • (2) Patienten mit Verdacht auf restaurationsbedingte oder rauchbedingte Läsionen.
  • (3) Patienten mit einer systemischen Erkrankung oder schwangere Frauen.
  • (4) Patienten mit VD-Toxizität (VD≥100 ng/ml).

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Gruppe A
35 OLP-Patienten
Gerät: ELISA
Der Enzymimmunoassay (ELISA) wurde gemäß den Anweisungen des Herstellers verwendet. Dieser Test verwendet eine kompetitive ELISA-basierte Technik, die zur quantitativen Bestimmung der Konzentration von 1,25-Dihydroxyvitamin D3/D2 im menschlichen Serum entwickelt wurde.
Gruppe B
35 gesunde Kontrollpersonen.
Gerät: ELISA
Der Enzymimmunoassay (ELISA) wurde gemäß den Anweisungen des Herstellers verwendet. Dieser Test verwendet eine kompetitive ELISA-basierte Technik, die zur quantitativen Bestimmung der Konzentration von 1,25-Dihydroxyvitamin D3/D2 im menschlichen Serum entwickelt wurde.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Serum-Vitamin-D-Spiegel in OLP
Zeitfenster: 1 Monat
gemessen durch ELISA
1 Monat

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Serum-Vitamin-D-Spiegel in Zusammenhang mit Geschlecht, Ernährungsgewohnheiten und Sonneneinstrahlung.
Zeitfenster: 1 Monat
Fragebogen, gemessen in Proportionen
1 Monat
Serum-Vitamin-D-Spiegel in Korrelation mit dem sozioökonomischen Status
Zeitfenster: 1 Monat
Kuppuswamys sozioökonomische Statusskala
1 Monat
Serum-Vitamin-D-Spiegel in Korrelation mit psychologischen Faktoren
Zeitfenster: 1 Monat
Skala 21 für Depression, Angst und Stress (DASS-21)
1 Monat

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Fayoum University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. August 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

24. August 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

24. August 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. September 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. September 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

13. September 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

13. September 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

8. September 2023

Zuletzt verifiziert

1. September 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2191982

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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Beschreibung des IPD-Plans

Auf Anfrage

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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