La deficiencia de vitamina D como factor de riesgo para el desarrollo y transformación maligna del liquen plano oral
17 de noviembre de 2024 actualizado por: Salsabeel A Afifi, PhD, Fayoum University
La deficiencia de vitamina D como factor de riesgo para el desarrollo y transformación maligna del liquen plano oral: un estudio de casos y controles
Investigar el papel de la deficiencia de vitamina D (VD) como factor de riesgo para el desarrollo y transformación maligna del liquen plano oral (OLP) teniendo en cuenta el sexo, hábitos alimentarios, exposición al sol, nivel socioeconómico y factores psicológicos.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
70
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Fayoum, Egipto
- Fayoum University
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
los pacientes que presentaban un cuadro clínico y hallazgos histológicos que confirmaban el diagnóstico de OLP (Grupo A) y la edad, el sexo y los hábitos alimentarios coincidían con los controles sanos (Grupo B).
Descripción
Criterios de inclusión:
- (Grupo A) pacientes que presentan un cuadro clínico y hallazgos histológicos que confirman el diagnóstico de OLP
- (Grupo B) la edad, el sexo y los hábitos alimentarios coincidieron con los controles sanos.
Criterio de exclusión:
- (1) sujetos que han estado recibiendo cualquier tipo de suplementos VD, multivitaminas o cualquier medicamento que pueda afectar las mediciones de VD
- (2) pacientes con sospecha de lesiones relacionadas con la restauración o el tabaco sin humo.
- (3) pacientes con cualquier condición médica sistémica o mujeres embarazadas.
- (4) pacientes con toxicidad VD (VD≥100 ng/ml).
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Grupo A
35 pacientes con LPO
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Se utilizó un ensayo inmunoabsorbente ligado a enzimas (ELISA) siguiendo las instrucciones del fabricante.
Esta prueba utiliza una técnica competitiva basada en ELISA que fue diseñada para determinar cuantitativamente la concentración de 1,25-dihidroxivitamina D3/D2 en suero humano.
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Grupo B
35 controles sanos.
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Se utilizó un ensayo inmunoabsorbente ligado a enzimas (ELISA) siguiendo las instrucciones del fabricante.
Esta prueba utiliza una técnica competitiva basada en ELISA que fue diseñada para determinar cuantitativamente la concentración de 1,25-dihidroxivitamina D3/D2 en suero humano.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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nivel sérico de vitamina D en OLP
Periodo de tiempo: 1 mes
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medido por ELISA
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1 mes
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Nivel sérico de vitamina D en correlación con el sexo, los hábitos alimentarios y la exposición al sol.
Periodo de tiempo: 1 mes
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Cuestionario, medido en proporciones.
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1 mes
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Nivel sérico de vitamina D en correlación con el nivel socioeconómico.
Periodo de tiempo: 1 mes
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Escala de estatus socioeconómico de Kuppuswamy
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1 mes
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Nivel sérico de vitamina D en correlación con factores psicológicos.
Periodo de tiempo: 1 mes
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Escala de depresión, ansiedad y estrés 21 (DASS-21)
|
1 mes
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de agosto de 2023
Finalización primaria (Actual)
24 de agosto de 2023
Finalización del estudio (Actual)
24 de agosto de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
2 de septiembre de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de septiembre de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
13 de septiembre de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
20 de noviembre de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de noviembre de 2024
Última verificación
1 de septiembre de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2191982
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Descripción del plan IPD
A pedido
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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