Nedostatek vitaminu D jako rizikový faktor pro rozvoj a maligní transformaci orálního lichen planus
17. listopadu 2024 aktualizováno: Salsabeel A Afifi, PhD, Fayoum University
Nedostatek vitaminu D jako rizikový faktor pro rozvoj a maligní transformaci orálního lichen planus: případová kontrolní studie
Zkoumat roli nedostatku vitaminu D (VD) jako rizikového faktoru pro rozvoj a maligní transformaci Oral lichen planus (OLP) s ohledem na pohlaví, stravovací návyky, sluneční záření, socioekonomický stav a psychologické faktory.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
70
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Fayoum, Egypt
- Fayoum University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
pacienti s klinickým obrazem a histologickými nálezy, které potvrzují diagnózu OLP (skupina A) a věk, pohlaví a stravovací návyky odpovídaly zdravým kontrolám (skupina B).
Popis
Kritéria pro zařazení:
- (Skupina A) pacienti s klinickým obrazem a histologickými nálezy, které potvrzují diagnózu OLP
- (Skupina B) věk, pohlaví a stravovací návyky odpovídaly zdravým kontrolám.
Kritéria vyloučení:
- (1) subjekty, které dostávaly jakýkoli druh doplňků VD, multivitaminy nebo jakýkoli lék, který může ovlivnit měření VD
- (2) pacienti s podezřením na léze související s obnovou nebo bezdýmným tabákem.
- (3) pacienti s jakýmkoli systémovým zdravotním stavem nebo těhotné ženy.
- (4) pacienti s VD toxicitou (VD≥100 ng/ml).
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Skupina A
35 pacientů s OLP
|
Enzymově vázaný imunosorbentní test (ELISA) byl použit podle pokynů výrobce.
Tento test využívá kompetitivní techniku založenou na ELISA, která byla navržena pro kvantitativní stanovení koncentrace 1,25-dihydroxyvitamínu D3/D2 v lidském séru.
|
|
Skupina B
35 zdravých kontrol.
|
Enzymově vázaný imunosorbentní test (ELISA) byl použit podle pokynů výrobce.
Tento test využívá kompetitivní techniku založenou na ELISA, která byla navržena pro kvantitativní stanovení koncentrace 1,25-dihydroxyvitamínu D3/D2 v lidském séru.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
hladina vitaminu D v séru v OLP
Časové okno: 1 měsíc
|
měřeno pomocí ELISA
|
1 měsíc
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
hladina vitaminu D v séru v korelaci s pohlavím, stravovacími návyky a sluněním.
Časové okno: 1 měsíc
|
Dotazník, měřeno v proporcích
|
1 měsíc
|
|
hladina vitaminu D v séru v korelaci se socioekonomickým statusem
Časové okno: 1 měsíc
|
Kuppuswamyho škála socioekonomického statusu
|
1 měsíc
|
|
hladina vitaminu D v séru v korelaci s psychologickými faktory
Časové okno: 1 měsíc
|
Stupnice deprese, úzkosti a stresu 21 (DASS-21)
|
1 měsíc
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. srpna 2023
Primární dokončení (Aktuální)
24. srpna 2023
Dokončení studie (Aktuální)
24. srpna 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
2. září 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
8. září 2023
První zveřejněno (Aktuální)
13. září 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
20. listopadu 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
17. listopadu 2024
Naposledy ověřeno
1. září 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2191982
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Popis plánu IPD
Na požádání
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .