D-vitamiinin puutos riskitekijänä suun jäkälän kehittymiselle ja pahanlaatuiselle transformaatiolle
sunnuntai 17. marraskuuta 2024 päivittänyt: Salsabeel A Afifi, PhD, Fayoum University
D-vitamiinin puutos riskitekijänä suun lichen Planuksen kehittymiselle ja pahanlaatuiselle transformaatiolle: tapauskontrollitutkimus
Tutkia D-vitamiinin (VD) puutoksen roolia suun lichen planuksen (OLP) kehittymisen ja pahanlaatuisen muuntumisen riskitekijänä ottaen huomioon sukupuoli, ruokailutottumukset, auringolle altistuminen, sosioekonominen tila ja psykologiset tekijät.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
70
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Fayoum, Egypti
- Fayoum University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
potilaat, joilla oli kliininen kuva ja histologiset löydökset, jotka vahvistavat OLP-diagnoosin (ryhmä A) ja iän, sukupuolen ja ruokailutottumukset vastasivat terveitä kontrolleja (ryhmä B).
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- (Ryhmä A) potilaat, joilla on kliininen kuva ja histologiset löydökset, jotka vahvistavat OLP-diagnoosin
- (Ryhmä B) ikä, sukupuoli ja ruokailutottumukset vastasivat terveitä verrokkeja.
Poissulkemiskriteerit:
- (1) koehenkilöt, jotka ovat saaneet kaikenlaisia VD-lisäravinteita, multivitamiineja tai mitä tahansa lääkettä, joka voi vaikuttaa VD-mittauksiin
- (2) potilaat, joilla epäillään palautumiseen tai savuttomaan tupakkaan liittyviä vaurioita.
- (3) potilaat, joilla on jokin systeeminen sairaus tai raskaana olevat naiset.
- (4) potilaat, joilla on VD-toksisuus (VD≥100 ng/ml).
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ryhmä A
35 OLP-potilasta
|
Entsyymi-immunosorbenttimääritystä (ELISA) käytettiin valmistajan ohjeiden mukaisesti.
Tämä testi käyttää kilpailevaa ELISA-pohjaista tekniikkaa, joka on suunniteltu määrittämään kvantitatiivisesti 1,25-dihydroksi-D3/D2-vitamiinin pitoisuus ihmisen seerumissa.
|
|
Ryhmä B
35 tervettä kontrollia.
|
Entsyymi-immunosorbenttimääritystä (ELISA) käytettiin valmistajan ohjeiden mukaisesti.
Tämä testi käyttää kilpailevaa ELISA-pohjaista tekniikkaa, joka on suunniteltu määrittämään kvantitatiivisesti 1,25-dihydroksi-D3/D2-vitamiinin pitoisuus ihmisen seerumissa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
seerumin D-vitamiinitaso OLP:ssä
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
mitattu ELISA:lla
|
1 kuukausi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
seerumin D-vitamiinitaso korrelaatiossa sukupuolen, ruokailutottumusten ja auringolle altistumisen kanssa.
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
Kyselylomake suhteissa mitattuna
|
1 kuukausi
|
|
seerumin D-vitamiinitaso korrelaatiossa sosioekonomisen tilan kanssa
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
Kuppuswamyn sosioekonominen asemaasteikko
|
1 kuukausi
|
|
seerumin D-vitamiinitaso korrelaatiossa psykologisten tekijöiden kanssa
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
Masennus-ahdistus- ja stressiasteikko 21 (DASS-21)
|
1 kuukausi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 1. elokuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 24. elokuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 24. elokuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 2. syyskuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 8. syyskuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 13. syyskuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Keskiviikko 20. marraskuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 17. marraskuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. syyskuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2191982
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
IPD-suunnitelman kuvaus
Pyynnöstä
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .