内反足の子供の PBS スコアを記録したビデオ (PEVA)
2025年9月12日 更新者：Eva Weidenhielm-Brostrom、Region Stockholm
ビデオ文書化された PBS スコアの一致と評価者間信頼性 - 国際横断的多施設研究
ビデオ文書化された資料に基づいて、PBS スコア評価の一致性と評価者間の信頼性を評価します。
調査の概要
詳細な説明
4 つの異なる国から 120 人の特発性内反足の子供が参加し、各参加センターから 30 人の患者が参加します。
参加基準には、4～14歳、特発性内反足の診断、10メートルを繰り返し歩く能力、スウェーデン語、英語、ポルトガル語、ウルドゥー語、またはパシュトゥー語で口頭（および介護者向けに書面）でコミュニケーションできる能力が含まれる。
PBS スコアのすべての項目はビデオ録画を使用して文書化されます。
ビデオに基づくPBSスコアによると、6～8人の上級整形外科医が、勤務先の子どもではなく、それぞれ合計90人の子どもを採点することになる。
協力センターには、スウェーデンのカロリンスカ大学病院、ブラジルのペケーノ・プリンシペ病院、パキスタンのペシャワールの整形外科ユニット、ハヤタバード医療複合施設が含まれます。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
55
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Region Stockholm
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Stockholm、Region Stockholm、スウェーデン、17176
- Astrid Lindgren Children´s Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
健康ボランティアの受け入れ
はい
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
内反足で生まれた子供たち
説明
包含基準:
- 内反尖足
除外基準:
-
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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PBS スコアの一致と評価者間の信頼性
時間枠：1年
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PBS スコアは、歩行中の小児の内反足再発の重症度を等級分けするツールであり、治療の指針となる手段として機能することが提案されました。
すべてのサインのすべてのポイントの合計は、7 ～ 18 の間で得点されます。
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1年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Eva W Broström, Professor、Astrid Lindgren Children´s Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年1月10日
一次修了 (実際)
2023年12月28日
研究の完了 (実際)
2024年6月18日
試験登録日
最初に提出
2023年5月10日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年9月11日
最初の投稿 (実際)
2023年9月13日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2025年9月15日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年9月12日
最終確認日
2025年9月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- K 2022-10475
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
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