- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06033638
만곡족이 있는 아동의 PBS 점수를 기록한 비디오 (PEVA)
2023년 9월 11일 업데이트: Eva Weidenhielm-Brostrom, Region Stockholm
비디오 문서화 PBS-Score의 합의 및 평가자 간 신뢰성 - 국제 단면 다기관 연구
비디오 문서 자료를 기반으로 PBS 점수 평가의 합의 및 평가자 간 신뢰성을 평가합니다.
연구 개요
상세 설명
특발성 만곡족을 앓고 있는 120명의 어린이가 4개국에서, 각 참여 센터에서 30명의 환자가 포함됩니다.
포함 기준에는 4~14세, 특발성 만곡족 진단, 10m를 반복적으로 걷는 능력, 스웨덴어, 영어, 포르투갈어, 우르두어 또는 파슈토어로 구두(간병인을 위한 서면) 의사소통 능력이 포함됩니다.
PBS 점수의 모든 항목은 비디오 녹화를 사용하여 문서화됩니다.
비디오를 기반으로 한 PBS 점수에 따르면 6~8명의 정형외과 전문의가 고용 센터의 어린이가 아닌 총 90명의 어린이에게 점수를 매깁니다.
협력 센터에는 스웨덴 Karolinska 대학 병원, 브라질 Pequeno Príncipe 병원, 파키스탄 페샤와르 정형외과의 Hayatabad Medical Complex가 있습니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
120
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Josefine E Naili, PhD
- 전화번호: +46 123 000 00
- 이메일: josefine.naili@ki.se
연구 연락처 백업
- 이름: Eva W Broström, Professor
- 전화번호: +46 7002 1670
- 이메일: eva.brostrom@ki.se
연구 장소
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Region Stockholm
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Stockholm, Region Stockholm, 스웨덴, 17176
- 모병
- Astrid Lindgren Children´s Hospital
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연락하다:
- Eva W Broström
- 전화번호: +4670021670
- 이메일: eva.brostrom@ki.se
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연락하다:
- Josefine E Naili
- 전화번호: +4612300000
- 이메일: josefine.naili@ki.se
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
만곡족을 가지고 태어난 어린이
설명
포함 기준:
- 내반족
제외 기준:
-
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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PBS 점수 일치 및 평가자 간 신뢰성
기간: 일년
|
PBS 점수는 걷는 어린이의 만곡족 재발의 심각도를 평가하는 도구이며 치료를 안내하는 도구로 제안되었습니다.
모든 표지판에 대한 모든 점수의 합은 7에서 18 사이로 채점됩니다.
|
일년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Eva W Broström, Professor, Astrid Lindgren Children´s Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 9월 12일
기본 완료 (추정된)
2023년 12월 31일
연구 완료 (추정된)
2024년 3월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 5월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 9월 11일
처음 게시됨 (실제)
2023년 9월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 9월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 9월 11일
마지막으로 확인됨
2023년 9월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
점수 평가에 대한 임상 시험
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The Defense and Veterans Brain Injury Center완전한
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Central Hospital, Nancy, France완전한