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Pontuação PBS documentada em vídeo em crianças com pé torto (PEVA)

11 de setembro de 2023 atualizado por: Eva Weidenhielm-Brostrom, Region Stockholm

Concordância e confiabilidade entre avaliadores da pontuação PBS documentada em vídeo - um estudo multicêntrico transversal internacional

Avalie a concordância e a confiabilidade entre avaliadores das avaliações da pontuação PBS com base em material documentado em vídeo.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Serão incluídas 120 crianças com pé torto idiopático de quatro países diferentes, 30 pacientes de cada centro participante. Os critérios de inclusão incluem: idade entre 4 e 14 anos, diagnóstico de pé torto idiopático, capacidade de caminhar 10 m repetidamente e capacidade de comunicação verbal (e por escrito para cuidadores) em sueco, inglês, português, urdu ou pashto. Todos os itens da pontuação PBS serão documentados por meio de gravações de vídeo. Seis a oito cirurgiões ortopédicos seniores avaliarão um total de 90 crianças cada, e não as crianças do seu centro de trabalho, de acordo com a pontuação da PBS baseada em vídeos. Os centros colaboradores incluem o Hospital Universitário Karolinska, Suécia, o Hospital Pequeno Príncipe, Brasil, e o Complexo Médico Hayatabad, Unidade Ortopédica, Peshawar, Paquistão.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

120

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

  • Nome: Eva W Broström, Professor
  • Número de telefone: +46 7002 1670
  • E-mail: eva.brostrom@ki.se

Locais de estudo

  • Suécia
    • Region Stockholm
      • Stockholm, Region Stockholm, Suécia, 17176
        • Recrutamento
        • Astrid Lindgren Children´s Hospital
        • Contato:
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Crianças que nascem com pé torto

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pé torto

Critério de exclusão:

-

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Concordância da pontuação PBS e confiabilidade entre avaliadores
Prazo: 1 ano
O PBS Score é uma ferramenta para avaliar a gravidade da recorrência do pé torto na criança que anda e foi proposto para servir como um instrumento para orientar o tratamento. A soma de todos os pontos para todos os sinais é pontuada entre 7 e 18.
1 ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Region Stockholm

Investigadores

  • Investigador principal: Eva W Broström, Professor, Astrid Lindgren Children´s Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

12 de setembro de 2023

Conclusão Primária (Estimado)

31 de dezembro de 2023

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de março de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

10 de maio de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

11 de setembro de 2023

Primeira postagem (Real)

13 de setembro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

13 de setembro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

11 de setembro de 2023

Última verificação

1 de setembro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • K 2022-10475

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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