- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06033638
Videodokumentoitu PBS-pisteet lapsilla, joilla on nuijajalka (PEVA)
maanantai 11. syyskuuta 2023 päivittänyt: Eva Weidenhielm-Brostrom, Region Stockholm
Videodokumentoidun PBS-pisteen sopimus ja arvioijien välinen luotettavuus – kansainvälinen poikkileikkausmonikeskustutkimus
Arvioi videodokumentoituun materiaaliin perustuvien PBS-pistearvioiden yhteensopivuus ja arvioijien välinen luotettavuus.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Mukana on 120 lasta, joilla on idiopaattinen lampijalka neljästä eri maasta ja 30 potilasta kustakin osallistuvasta keskuksesta.
Osallistumiskriteereitä ovat: ikä 4-14 vuotta, idiopaattisen lampijalan diagnoosi, kyky kävellä 10 metriä toistuvasti ja kyky kommunikoida suullisesti (ja omaishoitajille kirjallisesti) ruotsiksi, englanniksi, portugaliksi, urduksi tai pashtoksi.
Kaikki PBS-pisteiden kohteet dokumentoidaan videotallenteiden avulla.
Kuudesta kahdeksaan vanhempaa ortopedia pisteyttää yhteensä 90 lasta, ei heidän työpaikkansa lapsia, PBS:n videoihin perustuvan pistemäärän mukaan.
Yhteistyökeskuksia ovat Karolinska University Hospital, Ruotsi, Hospital Pequeno Príncipe, Brasilia ja Hayatabad Medical Complex, Orthopedic Unit, Peshawar, Pakistan.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
120
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Josefine E Naili, PhD
- Puhelinnumero: +46 123 000 00
- Sähköposti: josefine.naili@ki.se
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Eva W Broström, Professor
- Puhelinnumero: +46 7002 1670
- Sähköposti: eva.brostrom@ki.se
Opiskelupaikat
-
-
Region Stockholm
-
Stockholm, Region Stockholm, Ruotsi, 17176
- Rekrytointi
- Astrid Lindgren Children´s Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Eva W Broström
- Puhelinnumero: +4670021670
- Sähköposti: eva.brostrom@ki.se
-
Ottaa yhteyttä:
- Josefine E Naili
- Puhelinnumero: +4612300000
- Sähköposti: josefine.naili@ki.se
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Lapset, jotka ovat syntyneet lampijalkalla
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kampurajalka
Poissulkemiskriteerit:
-
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
PBS Score -sopimus ja arvioijien välinen luotettavuus
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
PBS Score on työkalu, jolla arvioidaan kävelevän lapsen lampijalan uusiutumisen vaikeusastetta, ja sen ehdotettiin toimivan hoidon ohjaajana.
Kaikkien merkkien pisteiden summa lasketaan välillä 7-18.
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Eva W Broström, Professor, Astrid Lindgren Children´s Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 12. syyskuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 31. joulukuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 31. maaliskuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 10. toukokuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 11. syyskuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 13. syyskuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 13. syyskuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 11. syyskuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. syyskuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Synnynnäiset poikkeavuudet
- Tuki- ja liikuntaelinten sairaudet
- Tuki- ja liikuntaelimistön poikkeavuudet
- Raajojen epämuodostumat, synnynnäiset
- Jalkojen epämuodostumat
- Jalkojen epämuodostumat, hankitut
- Jalkojen epämuodostumat, synnynnäiset
- Alaraajojen epämuodostumat, synnynnäiset
- Kampurajalka
- Talipes
- Equinus-muodonmuutos
Muut tutkimustunnusnumerot
- K 2022-10475
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Pisteiden arviointi
-
Sun Yat-sen UniversityValmis
-
Copenhagen Academy for Medical Education and SimulationBispebjerg Hospital; Danish Cancer Society; Herlev Hospital; Region Capital... ja muut yhteistyökumppanitEi vielä rekrytointiaTerve | Peräsuolen syöpä
-
Azienda Ospedaliera Città della Salute e della...Valmis
-
Central Hospital, Nancy, FranceValmisKantasolujen siirto | Haplo-identtinenRanska
-
Erzincan UniversityTuntematonEarly Warning Score | Varhainen kliininen heikkeneminenTurkki
-
Fertilitetscentrum ABLopetettuHedelmättömyysIslanti, Norja, Ruotsi
-
Kanuni Sultan Suleyman Training and Research HospitalValmisSynnytyksen jälkeinen ahdistus | Synnytyksen jälkeinen masennus | Äidin ja lapsen välinen vuorovaikutusTurkki
-
Gustavo Zabert, MDAstraZenecaTuntematonCOPD | Riskitekijät | Diagnoosi | Spirometria | Aikuinen | Perushoito | SeulontapisteetArgentiina
-
Bader Faiyaz ZuberiValmisKriittinen sairaus | MoraaliPakistan
-
Trakya UniversityValmisKipu, Leikkauksen jälkeinen | Anestesia, paikallinen | Anestesia, alueellinen | Selkärangan sairausTurkki