Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Videóval dokumentált PBS-pontszám lúdtalpú gyermekeknél (PEVA)

2023. szeptember 11. frissítette: Eva Weidenhielm-Brostrom, Region Stockholm

A videóval dokumentált PBS-pontszám megegyezése és értékelőközi megbízhatósága – Nemzetközi keresztmetszeti többközpontú tanulmány

A videóval dokumentált anyagok alapján értékelje a PBS-pontszámok értékelésének egyetértését és az értékelők közötti megbízhatóságot.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

120 idiopátiás lúdtalpú gyermek vesz részt négy különböző országból, és 30 beteg minden résztvevő központból. A felvételi kritériumok a következők: 4-14 éves kor, idiopátiás lúdtalp diagnózisa, ismételt 10 méteres járás képessége, valamint szóbeli (és a gondozók számára írásbeli) kommunikáció képessége svéd, angol, portugál, urdu vagy pastu nyelven. A PBS-score minden elemét videofelvételek segítségével dokumentálják. A videókon alapuló PBS-pontszám szerint hat-nyolc vezető ortopéd sebész összesen 90 gyermeket értékel, nem pedig a munkahelyükről származó gyerekeket. Az együttműködő központok közé tartozik a svédországi Karolinska Egyetemi Kórház, a Brazília Pequeno Príncipe Kórház és a Pakisztánban, Peshawarban található Hayatabad Medical Complex ortopédiai egysége.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

120

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

  • Svédország
    • Region Stockholm
      • Stockholm, Region Stockholm, Svédország, 17176
        • Toborzás
        • Astrid Lindgren Children´s Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Lúdtalppal született gyermekek

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Dongaláb

Kizárási kritériumok:

-

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A PBS Pontszám megegyezés és az értékelők közötti megbízhatóság
Időkeret: 1 év
A PBS Score egy eszköz a lúdtalp kiújulásának súlyosságának osztályozására sétáló gyermekeknél, és azt javasolták, hogy a kezelést irányító eszközként szolgáljon. Az összes jel összes pontjának összege 7 és 18 között van.
1 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Region Stockholm

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Eva W Broström, Professor, Astrid Lindgren Children´s Hospital

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2023. szeptember 12.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2023. december 31.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2024. március 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. május 10.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. szeptember 11.

Első közzététel (Tényleges)

2023. szeptember 13.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. szeptember 13.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. szeptember 11.

Utolsó ellenőrzés

2023. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • K 2022-10475

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Pontszám értékelés

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel