Videodokumentierter PBS-Score bei Kindern mit Klumpfuß (PEVA)
12. September 2025 aktualisiert von: Eva Weidenhielm-Brostrom, Region Stockholm
Übereinstimmung und Inter-Bewerter-Zuverlässigkeit des videodokumentierten PBS-Scores – eine internationale multizentrische Querschnittsstudie
Bewerten Sie die Übereinstimmung und Inter-Bewerter-Zuverlässigkeit von PBS-Score-Bewertungen anhand von videodokumentiertem Material.
Studienübersicht
Detaillierte Beschreibung
Es werden 120 Kinder mit idiopathischem Klumpfuß aus vier verschiedenen Ländern eingeschlossen, 30 Patienten aus jedem teilnehmenden Zentrum.
Zu den Einschlusskriterien gehören: Alter 4–14 Jahre, Diagnose eines idiopathischen Klumpfußes, Fähigkeit, wiederholt 10 m zu gehen, und Fähigkeit, mündlich (und schriftlich für Betreuer) auf Schwedisch, Englisch, Portugiesisch, Urdu oder Paschtu zu kommunizieren.
Alle Punkte des PBS-Scores werden mittels Videoaufzeichnungen dokumentiert.
Laut dem auf Videos basierenden PBS-Score werden sechs bis acht leitende orthopädische Chirurgen jeweils insgesamt 90 Kinder bewerten, nicht die Kinder aus ihrem Beschäftigungsort.
Zu den Kooperationszentren gehören das Karolinska University Hospital, Schweden, das Hospital Pequeno Príncipe, Brasilien, und der Hayatabad Medical Complex, Orthopaedic Unit, Peshawar, Pakistan.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
55
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Region Stockholm
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Stockholm, Region Stockholm, Schweden, 17176
- Astrid Lindgren Children´s Hospital
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Kinder, die mit Klumpfuß geboren werden
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Klumpfuß
Ausschlusskriterien:
-
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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PBS-Score-Übereinstimmung und Inter-Reviewer-Zuverlässigkeit
Zeitfenster: 1 Jahr
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Der PBS-Score ist ein Instrument zur Einstufung der Schwere des Klumpfuß-Rezidivs bei gehenden Kindern und wurde als Instrument zur Behandlungssteuerung vorgeschlagen.
Die Summe aller Punkte für alle Zeichen ergibt einen Wert zwischen 7 und 18.
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1 Jahr
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Eva W Broström, Professor, Astrid Lindgren Children´s Hospital
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
10. Januar 2023
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
28. Dezember 2023
Studienabschluss (Tatsächlich)
18. Juni 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
10. Mai 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
11. September 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
13. September 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
15. September 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
12. September 2025
Zuletzt verifiziert
1. September 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Talipes
- Erkrankungen des Bewegungsapparates
- Muskel-Skelett-Anomalien
- Angeborene Anomalien
- Deformitäten der unteren Extremitäten, angeboren
- Gliedmaßendeformitäten, angeboren
- Fußdeformitäten
- Fußdeformitäten, erworben
- Fußdeformitäten, angeboren
- Angeborene, erbliche und neonatale Krankheiten und Anomalien
- Klumpfuß
- Qualität, Zugang und Bewertung im Gesundheitswesen
- Untersuchungstechniken
- Epidemiologische Methoden
- Datenerfassung
- Gesundheitsbewertungsmechanismen
- Qualität der Gesundheitsversorgung
- Öffentliche Gesundheit
- Umwelt und öffentliche Gesundheit
- Gesundheitsumfragen
- Umfragen und Fragebögen
- Schweregrad des Krankheitsindex
- Patientenschärfe
- Gesundheitszustandsindikatoren
- Organdysfunktionswerte
Andere Studien-ID-Nummern
- K 2022-10475
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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