Video dokumentert PBS-score hos barn med klumpfot (PEVA)
12. september 2025 oppdatert av: Eva Weidenhielm-Brostrom, Region Stockholm
Avtale og mellombedømmerpålitelighet av videodokumentert PBS-score - En internasjonal tverrsnittsstudie med flere senter
Evaluere samsvar og inter-rater pålitelighet av PBS-score vurderinger basert på video dokumentert materiale.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
120 barn med idiopatisk klumpfot vil bli inkludert fra fire forskjellige land 30 pasienter fra hvert deltakende senter.
Inklusjonskriterier inkluderer: alder 4-14 år, diagnose av idiopatisk klumpfot, evne til å gå 10 m gjentatte ganger og evne til å kommunisere muntlig (og skriftlig for omsorgspersoner) på svensk, engelsk, portugisisk, urdu eller pashto.
Alle elementer i PBS-score vil bli dokumentert ved hjelp av videoopptak.
Seks til åtte senior ortopediske kirurger vil score totalt 90 barn hver, ikke barna fra deres arbeidssenter, ifølge PBS-score basert på videoer.
Samarbeidssentre inkluderer Karolinska Universitetssykehuset, Sverige, Hospital Pequeno Príncipe, Brasil, og Hayatabad Medical Complex, Ortopedisk enhet, Peshawar, Pakistan.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
55
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Region Stockholm
-
Stockholm, Region Stockholm, Sverige, 17176
- Astrid Lindgren Children´s Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
Tar imot friske frivillige
Ja
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Barn født med klumpfot
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Klumpfot
Ekskluderingskriterier:
-
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
PBS Score-avtale og inter-rater pålitelighet
Tidsramme: 1 år
|
PBS Score er et verktøy for å gradere alvorlighetsgraden av tilbakefall av klumpfot hos det gående barnet, og ble foreslått å tjene som et instrument for å veilede behandlingen.
Summen av alle poeng for alle tegn scores mellom 7 og 18.
|
1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Eva W Broström, Professor, Astrid Lindgren Children´s Hospital
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
10. januar 2023
Primær fullføring (Faktiske)
28. desember 2023
Studiet fullført (Faktiske)
18. juni 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
10. mai 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
11. september 2023
Først lagt ut (Faktiske)
13. september 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
15. september 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
12. september 2025
Sist bekreftet
1. september 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Talipes
- Muskel- og skjelettsykdommer
- Muskuloskeletale abnormiteter
- Medfødte abnormiteter
- Deformiteter i nedre ekstremiteter, medfødt
- Lemdeformiteter, medfødt
- Fotdeformiteter
- Fotdeformiteter, ervervet
- Fotdeformiteter, medfødt
- Medfødte, arvelige og neonatale sykdommer og abnormiteter
- Klumpfot
- Helsevesenets kvalitet, tilgang og evaluering
- Undersøkelsesteknikker
- Epidemiologiske metoder
- Datainnsamling
- Helsevesenets evalueringsmekanismer
- Kvalitet på helsehjelpen
- Folkehelse
- Miljø og folkehelse
- Helseundersøkelser
- Undersøkelser og spørreskjemaer
- Alvorlighetsgraden av sykdomsindeksen
- Pasientskarphet
- Helsestatusindikatorer
- Organfunksjonspoeng
Andre studie-ID-numre
- K 2022-10475
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .