Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Udokumentowany filmem wynik PBS u dzieci ze stopą końsko-szpotawą (PEVA)

12 września 2025 zaktualizowane przez: Eva Weidenhielm-Brostrom, Region Stockholm

Zgodność i wiarygodność między oceniającymi dokumentu wideo PBS-Score — międzynarodowe przekrojowe wieloośrodkowe badanie

Oceń zgodność i wiarygodność ocen wyników PBS między oceniającymi na podstawie materiału udokumentowanego wideo.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Do badania zostanie włączonych 120 dzieci z idiopatyczną stopą końsko-szpotawą z czterech różnych krajów, po 30 pacjentów z każdego uczestniczącego ośrodka. Kryteria włączenia obejmują: wiek 4–14 lat, rozpoznanie idiopatycznej stopy końsko-szpotawej, zdolność wielokrotnego chodzenia na odległość 10 m oraz umiejętność porozumiewania się werbalnego (i pisemnego w przypadku opiekunów) w języku szwedzkim, angielskim, portugalskim, urdu lub paszto. Wszystkie elementy wyniku PBS zostaną udokumentowane za pomocą nagrań wideo. Według punktacji PBS opartej na filmach, od sześciu do ośmiu starszych chirurgów ortopedów oceni w sumie 90 dzieci każdy, a nie dzieci z ich centrum zatrudnienia. Współpracujące ośrodki obejmują Szpital Uniwersytecki Karolinska w Szwecji, Szpital Pequeno Príncipe w Brazylii oraz Kompleks Medyczny Hayatabad, Oddział Ortopedyczny w Peszawarze, Pakistan.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

55

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Szwecja
    • Region Stockholm
      • Stockholm, Region Stockholm, Szwecja, 17176
        • Astrid Lindgren Children´s Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Dzieci urodzone ze stopą końsko-szpotawą

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Stopa końsko-szpotawa : wrodzona deformacja stopy

Kryteria wyłączenia:

-

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zgodność wyniku PBS i wiarygodność między oceniającymi
Ramy czasowe: 1 rok
Wynik PBS jest narzędziem służącym do oceny ciężkości nawrotu stopy końsko-szpotawej u chodzącego dziecka i został zaproponowany jako narzędzie wspomagające leczenie. Suma wszystkich punktów za wszystkie znaki wynosi od 7 do 18.
1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Region Stockholm

Śledczy

  • Główny śledczy: Eva W Broström, Professor, Astrid Lindgren Children´s Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

10 stycznia 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

28 grudnia 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

18 czerwca 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 maja 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 września 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

13 września 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

15 września 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 września 2025

Ostatnia weryfikacja

1 września 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • K 2022-10475

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj