Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Video dokumenteret PBS-score hos børn med klumpfod (PEVA)

12. september 2025 opdateret af: Eva Weidenhielm-Brostrom, Region Stockholm

Overenskomst og interbedømmerpålidelighed af videodokumenteret PBS-score - et internationalt tværsnits multicenterstudie

Evaluer overensstemmelse og inter-bedømmers pålidelighed af PBS-scorevurderinger baseret på videodokumenteret materiale.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

120 børn med idiopatisk klumpfod vil blive inkluderet fra fire forskellige lande 30 patienter fra hvert deltagende center. Inklusionskriterier omfatter: alder 4-14 år, diagnose af idiopatisk klumpfod, evne til at gå 10 m gentagne gange og evne til at kommunikere mundtligt (og skriftligt for pårørende) på svensk, engelsk, portugisisk, urdu eller pashto. Alle elementer i PBS-score vil blive dokumenteret ved hjælp af videooptagelser. Seks til otte senior ortopædkirurger vil score i alt 90 børn hver, ikke børnene fra deres beskæftigelsescenter, ifølge PBS-score baseret på videoer. Samarbejdscentre omfatter Karolinska Universitetshospitalet, Sverige, Hospital Pequeno Príncipe, Brasilien og Hayatabad Medical Complex, Ortopædisk Enhed, Peshawar, Pakistan.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

55

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Sverige
    • Region Stockholm
      • Stockholm, Region Stockholm, Sverige, 17176
        • Astrid Lindgren Children´s Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Børn født med klumpfod

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Klumpfod

Ekskluderingskriterier:

-

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
PBS Score-aftale og inter-bedømmer-pålidelighed
Tidsramme: 1 år
PBS Score er et værktøj til at gradere sværhedsgraden af ​​tilbagefald af klumpfod hos det gående barn og blev foreslået at tjene som et instrument til at vejlede behandlingen. Summen af ​​alle point for alle tegn scores mellem 7 og 18.
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Region Stockholm

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Eva W Broström, Professor, Astrid Lindgren Children´s Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

10. januar 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

28. december 2023

Studieafslutning (Faktiske)

18. juni 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. maj 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. september 2023

Først opslået (Faktiske)

13. september 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

15. september 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. september 2025

Sidst verificeret

1. september 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • K 2022-10475

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner