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Punteggio PBS documentato tramite video nei bambini con piede torto (PEVA)

11 settembre 2023 aggiornato da: Eva Weidenhielm-Brostrom, Region Stockholm

Concordanza e affidabilità tra valutatori del punteggio PBS documentato tramite video: uno studio multicentrico trasversale internazionale

Valutare l'accordo e l'affidabilità tra valutatori delle valutazioni del punteggio PBS sulla base di materiale documentato video.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Verranno inclusi 120 bambini con piede torto idiopatico provenienti da quattro paesi diversi e 30 pazienti da ciascun centro partecipante. I criteri di inclusione includono: età 4-14 anni, diagnosi di piede torto idiopatico, capacità di camminare ripetutamente per 10 metri e capacità di comunicare verbalmente (e per iscritto per gli operatori sanitari) in svedese, inglese, portoghese, urdu o pashto. Tutti gli elementi del punteggio PBS saranno documentati utilizzando registrazioni video. Secondo il punteggio PBS basato sui video, da sei a otto chirurghi ortopedici senior valuteranno un totale di 90 bambini ciascuno, non i bambini del loro centro di lavoro. I centri che collaborano includono l'Ospedale universitario Karolinska, Svezia, l'Ospedale Pequeno Príncipe, Brasile, e il Complesso medico Hayatabad, Unità ortopedica, Peshawar, Pakistan.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

120

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

  • Nome: Eva W Broström, Professor
  • Numero di telefono: +46 7002 1670
  • Email: eva.brostrom@ki.se

Luoghi di studio

  • Svezia
    • Region Stockholm
      • Stockholm, Region Stockholm, Svezia, 17176
        • Reclutamento
        • Astrid Lindgren Children´s Hospital
        • Contatto:
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Bambini nati con il piede torto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Piede equino

Criteri di esclusione:

-

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Concordanza del punteggio PBS e affidabilità tra valutatori
Lasso di tempo: 1 anno
Il punteggio PBS è uno strumento per valutare la gravità della recidiva del piede torto nei bambini che camminano ed è stato proposto come strumento per guidare il trattamento. La somma di tutti i punti per tutti i segni viene calcolata tra 7 e 18.
1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Region Stockholm

Investigatori

  • Investigatore principale: Eva W Broström, Professor, Astrid Lindgren Children´s Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

12 settembre 2023

Completamento primario (Stimato)

31 dicembre 2023

Completamento dello studio (Stimato)

31 marzo 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 maggio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 settembre 2023

Primo Inserito (Effettivo)

13 settembre 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

13 settembre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 settembre 2023

Ultimo verificato

1 settembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • K 2022-10475

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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