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Puntuación PBS documentada en vídeo en niños con pie zambo (PEVA)

12 de septiembre de 2025 actualizado por: Eva Weidenhielm-Brostrom, Region Stockholm

Concordancia y confiabilidad entre evaluadores de la puntuación PBS documentada en video: un estudio multicéntrico transversal internacional

Evaluar la concordancia y la confiabilidad entre evaluadores de las evaluaciones de puntaje de PBS basadas en material documentado en video.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Se incluirán 120 niños con pie zambo idiopático de cuatro países diferentes. 30 pacientes de cada centro participante. Los criterios de inclusión incluyen: edad de 4 a 14 años, diagnóstico de pie zambo idiopático, capacidad para caminar 10 m repetidamente y capacidad para comunicarse verbalmente (y por escrito para los cuidadores) en sueco, inglés, portugués, urdu o pastún. Todos los elementos de la puntuación de PBS se documentarán mediante grabaciones de vídeo. Según la puntuación de PBS basada en vídeos, entre seis y ocho cirujanos ortopédicos experimentados puntuarán a un total de 90 niños cada uno, no a los niños de su centro de trabajo. Los centros colaboradores incluyen el Hospital Universitario Karolinska, Suecia, el Hospital Pequeño Príncipe, Brasil, y el Complejo Médico Hayatabad, Unidad Ortopédica, Peshawar, Pakistán.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

55

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Suecia
    • Region Stockholm
      • Stockholm, Region Stockholm, Suecia, 17176
        • Astrid Lindgren Children´s Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Niños que nacen con pie zambo

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pie equinovaro

Criterio de exclusión:

-

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Acuerdo de puntuación de PBS y confiabilidad entre evaluadores
Periodo de tiempo: 1 año
La puntuación PBS es una herramienta para calificar la gravedad de la recurrencia del pie zambo en el niño que camina y se propuso servir como instrumento para guiar el tratamiento. La suma de todos los puntos de todos los signos se puntúa entre 7 y 18.
1 año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Region Stockholm

Investigadores

  • Investigador principal: Eva W Broström, Professor, Astrid Lindgren Children´s Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

10 de enero de 2023

Finalización primaria (Actual)

28 de diciembre de 2023

Finalización del estudio (Actual)

18 de junio de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

10 de mayo de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de septiembre de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

13 de septiembre de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

15 de septiembre de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de septiembre de 2025

Última verificación

1 de septiembre de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • K 2022-10475

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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