Video zdokumentované skóre PBS u dětí s PEC (PEVA)
12. září 2025 aktualizováno: Eva Weidenhielm-Brostrom, Region Stockholm
Shoda a spolehlivost mezi hodnotiteli videodokumentovaného skóre PBS – mezinárodní průřezová multicentrická studie
Vyhodnoťte shodu a spolehlivost hodnocení PBS skóre na základě videodokumentovaného materiálu.
Přehled studie
Detailní popis
Zúčastní se 120 dětí s idiopatickým PEC ze čtyř různých zemí, 30 pacientů z každého zúčastněného centra.
Kritéria pro zařazení zahrnují: věk 4–14 let, diagnózu idiopatického PEC, schopnost opakovaně chodit 10 m a schopnost komunikovat verbálně (a písemně pro pečovatele) ve švédštině, angličtině, portugalštině, urdštině nebo paštštině.
Všechny položky PBS-score budou dokumentovány pomocí videonahrávek.
Šest až osm starších ortopedických chirurgů bude podle skóre PBS založeného na videích celkem 90 dětí, každý z nich, nikoli děti z jejich centra zaměstnání.
Mezi spolupracující centra patří Karolinska University Hospital, Švédsko, Hospital Pequeno Príncipe, Brazílie a Hayatabad Medical Complex, Ortopedic Unit, Peshawar, Pákistán.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
55
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Region Stockholm
-
Stockholm, Region Stockholm, Švédsko, 17176
- Astrid Lindgren Children´s Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Děti narozené s PEC
Popis
Kritéria pro zařazení:
- PEC
Kritéria vyloučení:
-
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Shoda skóre PBS a spolehlivost mezi hodnotiteli
Časové okno: 1 rok
|
PBS Score je nástroj ke klasifikaci závažnosti recidivy PEC u chodícího dítěte a byl navržen jako nástroj pro vedení léčby.
Součet všech bodů za všechna znamení je ohodnocen mezi 7 a 18.
|
1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Eva W Broström, Professor, Astrid Lindgren Children´s Hospital
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
10. ledna 2023
Primární dokončení (Aktuální)
28. prosince 2023
Dokončení studie (Aktuální)
18. června 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
10. května 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
11. září 2023
První zveřejněno (Aktuální)
13. září 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
15. září 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
12. září 2025
Naposledy ověřeno
1. září 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Talipes
- Nemoci pohybového aparátu
- Muskuloskeletální abnormality
- Vrozené vady
- Deformace dolních končetin, vrozené
- Deformace končetin, vrozené
- Deformace chodidla
- Deformace chodidla, získané
- Deformace chodidla, vrozené
- Vrozené, dědičné a neonatální nemoci a abnormality
- PEC
- Kvalita zdravotní péče, přístup a hodnocení
- Vyšetřovací techniky
- Epidemiologické metody
- Sběr dat
- Mechanismy hodnocení zdravotní péče
- Kvalita zdravotní péče
- Veřejné zdraví
- Životní prostředí a veřejné zdraví
- Zdravotní průzkumy
- Průzkumy a dotazníky
- Závažnost indexu nemocí
- Ostrost pacienta
- Ukazatele zdravotního stavu
- Skóre dysfunkce orgánů
Další identifikační čísla studie
- K 2022-10475
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .