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マダニー閉鎖:腹腔鏡手術における筋膜閉鎖のための新しい技術

2023年9月17日 更新者:ClinAmygate
この研究は、ポート部位閉鎖のための新しい技術を備えた基本的な腹腔鏡器具(針ホルダーのみ)の使用の有効性を評価することを目的としています。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (推定)

90

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

      • Aswan、エジプト
        • 募集
        • Aswan university hospital
        • コンタクト:
        • 主任研究者:
          • Mohie El-Din M Madany, MD

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 年 。 18年
  • 腹腔鏡下胆嚢摘出術の適応となる

除外基準:

  • 参加を拒否した

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:狂った閉鎖
新しいポートサイト閉鎖技術がこのグループに対して実行される予定です
マダニークロージャは車寄せサイトクロージャの新しい技術です
アクティブコンパレータ:コントロール
港湾サイトの外部閉鎖
外部からのポートサイトの標準的な閉鎖技術

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
閉店時間
時間枠:1日
閉鎖時間(秒)
1日
閉鎖失敗率
時間枠:1日
ポートサイトを閉じるレートの失敗
1日

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ポートサイト感染の発生率
時間枠:1ヶ月
港湾サイトの感染発生率
1ヶ月
ポートサイトヘルニアの発生率
時間枠:6週間
港湾部位でのヘルニアの発生率
6週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Mohie El-Din M Madani, MD、Aswan university hospital

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年9月15日

一次修了 (推定)

2023年11月15日

研究の完了 (推定)

2023年12月15日

試験登録日

最初に提出

2023年9月6日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年9月6日

最初の投稿 (実際)

2023年9月13日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年9月21日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年9月17日

最終確認日

2023年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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