Madany Closure: een nieuwe techniek voor fasciale sluiting bij laparoscopische chirurgie
17 september 2023 bijgewerkt door: ClinAmygate
Deze studie heeft tot doel de effectiviteit te evalueren van het gebruik van een fundamenteel laparoscopisch instrument (alleen naaldhouder) met een nieuwe techniek voor het sluiten van havenlocaties
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
90
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Emad R Issak, MSc
- Telefoonnummer: 01066208065
- E-mail: emangate@gmail.com
Studie Contact Back-up
- Naam: Mohie El-Din M Madani, MD
- Telefoonnummer: 01141341342
- E-mail: Mohie.madany@med.aswu.edu.eg
Studie Locaties
-
-
-
Aswan, Egypte
- Werving
- Aswan university hospital
-
Contact:
- Mohie El-Din M Madany, MD
- Telefoonnummer: 01141341342
- E-mail: Mohie.madany@med.aswu.edu.eg
-
Hoofdonderzoeker:
- Mohie El-Din M Madany, MD
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- leeftijd . 18 jaar
- komt in aanmerking voor laparoscopische cholecystectomie
Uitsluitingscriteria:
- weigerde deel te nemen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Madany-sluiting
Voor deze groep zal de nieuwe techniek voor het sluiten van haventerreinen worden toegepast
|
Madany Closure is een nieuwe techniek voor de poortsluiting
|
|
Actieve vergelijker: Controle
externe sluiting van het haventerrein
|
Standaard afsluitingstechniek van het haventerrein van ecternal
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
sluitingstijd
Tijdsspanne: 1 dag
|
sluitingstijd in seconden
|
1 dag
|
|
percentage mislukte sluitingen
Tijdsspanne: 1 dag
|
tarief falen om de havensite te sluiten
|
1 dag
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
incidentie van haveninfecties
Tijdsspanne: 1 maand
|
incidentie van infectie van het haventerrein
|
1 maand
|
|
incidentie van hernia aan de haven
Tijdsspanne: 6 weken
|
incidentie van hernia op de havenlocatie
|
6 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Mohie El-Din M Madani, MD, Aswan university hospital
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
15 september 2023
Primaire voltooiing (Geschat)
15 november 2023
Studie voltooiing (Geschat)
15 december 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
6 september 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
6 september 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
13 september 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
21 september 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
17 september 2023
Laatst geverifieerd
1 september 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- PR00C1940
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .