Закрытие по Мадани: новая техника фасциального закрытия в лапароскопической хирургии
17 сентября 2023 г. обновлено: ClinAmygate
Целью данного исследования является оценка эффективности использования базового лапароскопического инструмента (только иглодержателя) с новой техникой закрытия порта.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
90
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Emad R Issak, MSc
- Номер телефона: 01066208065
- Электронная почта: emangate@gmail.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Mohie El-Din M Madani, MD
- Номер телефона: 01141341342
- Электронная почта: Mohie.madany@med.aswu.edu.eg
Места учебы
-
-
-
Aswan, Египет
- Рекрутинг
- Aswan university hospital
-
Контакт:
- Mohie El-Din M Madany, MD
- Номер телефона: 01141341342
- Электронная почта: Mohie.madany@med.aswu.edu.eg
-
Главный следователь:
- Mohie El-Din M Madany, MD
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- возраст . 18 лет
- право на лапароскопическую холецистэктомию
Критерий исключения:
- отказался участвовать
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Закрытие Мадани
для этой группы должна быть применена новая технология закрытия портовых объектов
|
Madany Closure — новая технология закрытия портов.
|
|
Активный компаратор: Контроль
внешнее закрытие портовой площадки
|
Стандартная техника закрытия порта с внешней стороны
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
время закрытия
Временное ограничение: 1 день
|
время закрытия в секундах
|
1 день
|
|
процент неудачного закрытия
Временное ограничение: 1 день
|
ставка не закрытие порта
|
1 день
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
заболеваемость портовыми инфекциями
Временное ограничение: 1 месяц
|
частота заражения на территории порта
|
1 месяц
|
|
частота возникновения портальной грыжи
Временное ограничение: 6 недель
|
возникновение грыжи в месте порта
|
6 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Mohie El-Din M Madani, MD, Aswan university hospital
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
15 сентября 2023 г.
Первичное завершение (Оцененный)
15 ноября 2023 г.
Завершение исследования (Оцененный)
15 декабря 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
6 сентября 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
6 сентября 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
13 сентября 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
21 сентября 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
17 сентября 2023 г.
Последняя проверка
1 сентября 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- PR00C1940
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .