Cierre de Madany: una técnica novedosa para el cierre de fascias en cirugía laparoscópica
17 de septiembre de 2023 actualizado por: ClinAmygate
este estudio tiene como objetivo evaluar la efectividad del uso de un instrumento laparoscópico básico (Únicamente portaagujas) con una nueva técnica para el cierre del sitio del puerto.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
90
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Emad R Issak, MSc
- Número de teléfono: 01066208065
- Correo electrónico: emangate@gmail.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Mohie El-Din M Madani, MD
- Número de teléfono: 01141341342
- Correo electrónico: Mohie.madany@med.aswu.edu.eg
Ubicaciones de estudio
-
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-
Aswan, Egipto
- Reclutamiento
- Aswan university hospital
-
Contacto:
- Mohie El-Din M Madany, MD
- Número de teléfono: 01141341342
- Correo electrónico: Mohie.madany@med.aswu.edu.eg
-
Investigador principal:
- Mohie El-Din M Madany, MD
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- edad . 18 años
- elegible para colecistectomía laparoscópica
Criterio de exclusión:
- se negó a participar
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Cierre loco
La nueva técnica de cierre del sitio portuario se realizará para este grupo.
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Madany Sewing es una nueva técnica para el cierre del sitio del puerto.
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Comparador activo: Control
cierre exterior del recinto portuario
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Técnica de cierre estándar del sitio portuario desde externo.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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hora de cierre
Periodo de tiempo: 1 día
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tiempo de cierre en segundos
|
1 día
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tasa de fracaso del cierre
Periodo de tiempo: 1 día
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tasa de fracaso al cerrar el sitio del puerto
|
1 día
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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incidencia de infección en el sitio portuario
Periodo de tiempo: 1 mes
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incidencia de infección del sitio portuario
|
1 mes
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incidencia de hernia en el sitio del puerto
Periodo de tiempo: 6 semanas
|
incidencia de hernia en el sitio del puerto
|
6 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Mohie El-Din M Madani, MD, Aswan university hospital
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
15 de septiembre de 2023
Finalización primaria (Estimado)
15 de noviembre de 2023
Finalización del estudio (Estimado)
15 de diciembre de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
6 de septiembre de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de septiembre de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
13 de septiembre de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
21 de septiembre de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de septiembre de 2023
Última verificación
1 de septiembre de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- PR00C1940
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .