Madany Closure : une nouvelle technique de fermeture fasciale en chirurgie laparoscopique
17 septembre 2023 mis à jour par: ClinAmygate
cette étude vise à évaluer l'efficacité de l'utilisation d'un instrument laparoscopique de base (uniquement porte-aiguille) avec une nouvelle technique de fermeture du site portuaire
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
90
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Emad R Issak, MSc
- Numéro de téléphone: 01066208065
- E-mail: emangate@gmail.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Mohie El-Din M Madani, MD
- Numéro de téléphone: 01141341342
- E-mail: Mohie.madany@med.aswu.edu.eg
Lieux d'étude
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Aswan, Egypte
- Recrutement
- Aswan university hospital
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Contact:
- Mohie El-Din M Madany, MD
- Numéro de téléphone: 01141341342
- E-mail: Mohie.madany@med.aswu.edu.eg
-
Chercheur principal:
- Mohie El-Din M Madany, MD
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- âge . 18 ans
- éligible à la cholécystectomie laparoscopique
Critère d'exclusion:
- a refusé de participer
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Fermeture de Madany
la nouvelle technique de fermeture du site portuaire est à mettre en œuvre pour ce groupe
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Madany Closure est une nouvelle technique de fermeture de chantier de porte
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Comparateur actif: Contrôle
fermeture extérieure du site portuaire
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Technique standard de fermeture du site portuaire de l'extérieur
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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heure de fermeture
Délai: Un jour
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temps de fermeture en secondes
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Un jour
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taux d'échec de fermeture
Délai: Un jour
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Taux d'échec de la fermeture du site portuaire
|
Un jour
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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incidence des infections sur les sites portuaires
Délai: 1 mois
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incidence d'infection du site portuaire
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1 mois
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incidence de hernie du site portuaire
Délai: 6 semaines
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incidence de hernie sur le site portuaire
|
6 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Mohie El-Din M Madani, MD, Aswan university hospital
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
15 septembre 2023
Achèvement primaire (Estimé)
15 novembre 2023
Achèvement de l'étude (Estimé)
15 décembre 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
6 septembre 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
6 septembre 2023
Première publication (Réel)
13 septembre 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
21 septembre 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
17 septembre 2023
Dernière vérification
1 septembre 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- PR00C1940
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .