Zamknięcie Madany'ego: nowatorska technika zamykania powięzi w chirurgii laparoskopowej
17 września 2023 zaktualizowane przez: ClinAmygate
Celem tego badania jest ocena skuteczności zastosowania podstawowego instrumentu laparoskopowego (tylko uchwytu igły) z nową techniką zamykania miejsca portu
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
90
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Emad R Issak, MSc
- Numer telefonu: 01066208065
- E-mail: emangate@gmail.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Mohie El-Din M Madani, MD
- Numer telefonu: 01141341342
- E-mail: Mohie.madany@med.aswu.edu.eg
Lokalizacje studiów
-
-
-
Aswan, Egipt
- Rekrutacyjny
- Aswan University hospital
-
Kontakt:
- Mohie El-Din M Madany, MD
- Numer telefonu: 01141341342
- E-mail: Mohie.madany@med.aswu.edu.eg
-
Główny śledczy:
- Mohie El-Din M Madany, MD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- wiek . 18 lat
- kwalifikuje się do cholecystektomii laparoskopowej
Kryteria wyłączenia:
- odmówił udziału
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Zamknięcie Madany
dla tej grupy należy zastosować nowatorską technikę zamykania terenu portu
|
Zamknięcie Madany to nowa technika zamykania miejsca Porte
|
|
Aktywny komparator: Kontrola
zewnętrzne zamknięcie terenu portu
|
Standardowa technika zamknięcia terenu portu od strony zewnętrznej
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
czas zamknięcia
Ramy czasowe: 1 dzień
|
czas zamknięcia w sekundach
|
1 dzień
|
|
wskaźnik niepowodzeń zamknięcia
Ramy czasowe: 1 dzień
|
wskaźnik niepowodzenia zamknięcia obiektu portowego
|
1 dzień
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
częstość występowania infekcji na terenie portu
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
częstość występowania infekcji na terenie portu
|
1 miesiąc
|
|
częstość występowania przepukliny w miejscu portu
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
częstość występowania przepukliny w porcie
|
6 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Mohie El-Din M Madani, MD, Aswan University hospital
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
15 września 2023
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
15 listopada 2023
Ukończenie studiów (Szacowany)
15 grudnia 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
6 września 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
6 września 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
13 września 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
21 września 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
17 września 2023
Ostatnia weryfikacja
1 września 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- PR00C1940
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .