Madany Closure: A Novel Technique for Fascial Closure in Laparoscopic Surgery
17. september 2023 oppdatert av: ClinAmygate
denne studien tar sikte på å evaluere effektiviteten av bruken av et grunnleggende laparoskopisk instrument (bare nåleholder) med en ny teknikk for lukking av havnested
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
90
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Emad R Issak, MSc
- Telefonnummer: 01066208065
- E-post: emangate@gmail.com
Studer Kontakt Backup
- Navn: Mohie El-Din M Madani, MD
- Telefonnummer: 01141341342
- E-post: Mohie.madany@med.aswu.edu.eg
Studiesteder
-
-
-
Aswan, Egypt
- Rekruttering
- Aswan university hospital
-
Ta kontakt med:
- Mohie El-Din M Madany, MD
- Telefonnummer: 01141341342
- E-post: Mohie.madany@med.aswu.edu.eg
-
Hovedetterforsker:
- Mohie El-Din M Madany, MD
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- alder. 18 år
- kvalifisert for laparoskopisk kolecystektomi
Ekskluderingskriterier:
- nektet å delta
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Madany nedleggelse
den nye lukketeknikken for havneområdet skal utføres for denne gruppen
|
Madany Closure er en ny teknikk for porte-stenging
|
|
Aktiv komparator: Kontroll
ekstern stenging av havneområdet
|
Standard stengeteknikk av havnestedet fra ecternal
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
stengetid
Tidsramme: 1 dag
|
stengetid i sekunder
|
1 dag
|
|
frekvensen av lukkingssvikt
Tidsramme: 1 dag
|
takstfeil for å stenge havneområdet
|
1 dag
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
forekomst av infeksjon på havnestedet
Tidsramme: 1 måned
|
forekomst av infeksjon av havneområdet
|
1 måned
|
|
forekomst av portstedbrokk
Tidsramme: 6 uker
|
forekomst av brokk på havnestedet
|
6 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Mohie El-Din M Madani, MD, Aswan university hospital
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
15. september 2023
Primær fullføring (Antatt)
15. november 2023
Studiet fullført (Antatt)
15. desember 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
6. september 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
6. september 2023
Først lagt ut (Faktiske)
13. september 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
21. september 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
17. september 2023
Sist bekreftet
1. september 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- PR00C1940
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .