- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06035302
Madany-sulkeminen: uusi tekniikka kasvojen sulkemiseen laparoskooppisessa kirurgiassa
sunnuntai 17. syyskuuta 2023 päivittänyt: ClinAmygate
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida laparoskooppisen perusinstrumentin (vain neulanpidike) käytön tehokkuutta uudella satama-alueen sulkemistekniikalla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
90
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Emad R Issak, MSc
- Puhelinnumero: 01066208065
- Sähköposti: emangate@gmail.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Mohie El-Din M Madani, MD
- Puhelinnumero: 01141341342
- Sähköposti: Mohie.madany@med.aswu.edu.eg
Opiskelupaikat
-
-
-
Aswan, Egypti
- Rekrytointi
- Aswan university hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Mohie El-Din M Madany, MD
- Puhelinnumero: 01141341342
- Sähköposti: Mohie.madany@med.aswu.edu.eg
-
Päätutkija:
- Mohie El-Din M Madany, MD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ikä. 18 vuotta
- kelpaa laparoskooppiseen kolekystektomiaan
Poissulkemiskriteerit:
- kieltäytyi osallistumasta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Madany sulkeminen
uusi satama-alueen sulkemistekniikka on tehtävä tälle ryhmälle
|
Madany Closure on uusi tekniikka portin sulkemiseen
|
|
Active Comparator: Ohjaus
satama-alueen ulkoinen sulkeminen
|
Satamapaikan vakiosulkutekniikka ulkopuolelta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
sulkemisaika
Aikaikkuna: 1 päivä
|
sulkemisaika sekunneissa
|
1 päivä
|
|
sulkemisen epäonnistumisen määrä
Aikaikkuna: 1 päivä
|
satamapaikan sulkemisen epäonnistuminen
|
1 päivä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
satamapaikan infektioiden ilmaantuvuus
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
satamapaikan infektioiden ilmaantuvuus
|
1 kuukausi
|
|
sataman tyrän esiintyvyys
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
tyrän ilmaantuvuus satamapaikalla
|
6 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Mohie El-Din M Madani, MD, Aswan university hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 15. syyskuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 15. marraskuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 15. joulukuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 6. syyskuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 6. syyskuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 13. syyskuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 21. syyskuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 17. syyskuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. syyskuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PR00C1940
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .