Fechamento Madany: uma nova técnica para fechamento fascial em cirurgia laparoscópica
17 de setembro de 2023 atualizado por: ClinAmygate
este estudo tem como objetivo avaliar a eficácia do uso de um instrumento laparoscópico básico (somente porta-agulha) com uma nova técnica para fechamento do local do portal
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
90
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Emad R Issak, MSc
- Número de telefone: 01066208065
- E-mail: emangate@gmail.com
Estude backup de contato
- Nome: Mohie El-Din M Madani, MD
- Número de telefone: 01141341342
- E-mail: Mohie.madany@med.aswu.edu.eg
Locais de estudo
-
-
-
Aswan, Egito
- Recrutamento
- Aswan university hospital
-
Contato:
- Mohie El-Din M Madany, MD
- Número de telefone: 01141341342
- E-mail: Mohie.madany@med.aswu.edu.eg
-
Investigador principal:
- Mohie El-Din M Madany, MD
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- idade . 18 anos
- elegível para colecistectomia laparoscópica
Critério de exclusão:
- recusou-se a participar
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Fechamento louco
a nova técnica de fechamento de locais portuários deve ser feita para este grupo
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Madany Closure é uma nova técnica para fechamento de sites de porte
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Comparador Ativo: Ao controle
fechamento externo do local portuário
|
Técnica padrão de fechamento do local portuário do eterno
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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horário de fechamento
Prazo: 1 dia
|
tempo de fechamento em segundos
|
1 dia
|
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taxa de falha de fechamento
Prazo: 1 dia
|
taxa de falha em fechar o site do porto
|
1 dia
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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incidência de infecção no local do porto
Prazo: 1 mês
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incidência de infecção do local portuário
|
1 mês
|
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incidência de hérnia no local do porto
Prazo: 6 semanas
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incidência de hérnia no local do porto
|
6 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Mohie El-Din M Madani, MD, Aswan university hospital
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
15 de setembro de 2023
Conclusão Primária (Estimado)
15 de novembro de 2023
Conclusão do estudo (Estimado)
15 de dezembro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
6 de setembro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
6 de setembro de 2023
Primeira postagem (Real)
13 de setembro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
21 de setembro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
17 de setembro de 2023
Última verificação
1 de setembro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- PR00C1940
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .