Madany-Verschluss: Eine neuartige Technik für den Faszienverschluss in der laparoskopischen Chirurgie
17. September 2023 aktualisiert von: ClinAmygate
Ziel dieser Studie ist es, die Wirksamkeit der Verwendung eines einfachen laparoskopischen Instruments (nur Nadelhalter) mit einer neuen Technik zum Verschluss der Portstelle zu bewerten
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
90
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Emad R Issak, MSc
- Telefonnummer: 01066208065
- E-Mail: emangate@gmail.com
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Mohie El-Din M Madani, MD
- Telefonnummer: 01141341342
- E-Mail: Mohie.madany@med.aswu.edu.eg
Studienorte
-
-
-
Aswan, Ägypten
- Rekrutierung
- Aswan university hospital
-
Kontakt:
- Mohie El-Din M Madany, MD
- Telefonnummer: 01141341342
- E-Mail: Mohie.madany@med.aswu.edu.eg
-
Hauptermittler:
- Mohie El-Din M Madany, MD
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter . 18 Jahre
- Anspruch auf laparoskopische Cholezystektomie
Ausschlusskriterien:
- verweigerte die Teilnahme
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Madany-Verschluss
Für diese Gruppe soll die neuartige Technik zur Schließung von Hafenstandorten umgesetzt werden
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Madany Closure ist eine neue Technik für den Porte-Site-Verschluss
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Aktiver Komparator: Kontrolle
Äußere Schließung des Hafengeländes
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Standard-Verschlusstechnik des Hafengeländes von außen
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Schließzeit
Zeitfenster: 1 Tag
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Schließzeit in Sekunden
|
1 Tag
|
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Rate fehlgeschlagener Schließungen
Zeitfenster: 1 Tag
|
Ratenfehler bei der Schließung des Hafengeländes
|
1 Tag
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Inzidenz von Hafeninfektionen
Zeitfenster: 1 Monat
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Infektionshäufigkeit des Hafengeländes
|
1 Monat
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Inzidenz von Port-Site-Hernien
Zeitfenster: 6 Wochen
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Vorkommen von Hernien am Hafenstandort
|
6 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Mohie El-Din M Madani, MD, Aswan university hospital
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
15. September 2023
Primärer Abschluss (Geschätzt)
15. November 2023
Studienabschluss (Geschätzt)
15. Dezember 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
6. September 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
6. September 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
13. September 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
21. September 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
17. September 2023
Zuletzt verifiziert
1. September 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- PR00C1940
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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