Chiusura Madany: una nuova tecnica per la chiusura fasciale in chirurgia laparoscopica
17 settembre 2023 aggiornato da: ClinAmygate
questo studio si propone di valutare l'efficacia dell'uso di uno strumento laparoscopico di base (solo porta aghi) con una nuova tecnica per la chiusura del sito di accesso
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
90
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Emad R Issak, MSc
- Numero di telefono: 01066208065
- Email: emangate@gmail.com
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Mohie El-Din M Madani, MD
- Numero di telefono: 01141341342
- Email: Mohie.madany@med.aswu.edu.eg
Luoghi di studio
-
-
-
Aswan, Egitto
- Reclutamento
- Aswan University Hospital
-
Contatto:
- Mohie El-Din M Madany, MD
- Numero di telefono: 01141341342
- Email: Mohie.madany@med.aswu.edu.eg
-
Investigatore principale:
- Mohie El-Din M Madany, MD
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- età . 18 anni
- idonei alla colecistectomia laparoscopica
Criteri di esclusione:
- rifiutato di partecipare
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Chiusura pazzesca
per questo gruppo deve essere adottata la nuova tecnica di chiusura del sito portuale
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Madany Closure è una nuova tecnica per la chiusura del sito delle porte
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Comparatore attivo: Controllo
chiusura esterna del sito portuale
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Tecnica standard di chiusura del sito portuale dall'esterno
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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orario di chiusura
Lasso di tempo: 1 giorno
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tempo di chiusura in secondi
|
1 giorno
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tasso di chiusura fallita
Lasso di tempo: 1 giorno
|
valutare la mancata chiusura del sito portuale
|
1 giorno
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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incidenza di infezioni del sito di accesso
Lasso di tempo: 1 mese
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incidenza di infezione del sito portuale
|
1 mese
|
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incidenza di ernia del sito di accesso
Lasso di tempo: 6 settimane
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incidenza di ernia nel sito portuale
|
6 settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Mohie El-Din M Madani, MD, Aswan University Hospital
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
15 settembre 2023
Completamento primario (Stimato)
15 novembre 2023
Completamento dello studio (Stimato)
15 dicembre 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
6 settembre 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
6 settembre 2023
Primo Inserito (Effettivo)
13 settembre 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
21 settembre 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
17 settembre 2023
Ultimo verificato
1 settembre 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- PR00C1940
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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