Madany Closure: Nová technika pro fasciální uzávěr v laparoskopické chirurgii
17. září 2023 aktualizováno: ClinAmygate
tato studie si klade za cíl vyhodnotit efektivitu použití základního laparoskopického nástroje (pouze držák jehly) s novou technikou pro uzavření místa portu
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
90
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Emad R Issak, MSc
- Telefonní číslo: 01066208065
- E-mail: emangate@gmail.com
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Mohie El-Din M Madani, MD
- Telefonní číslo: 01141341342
- E-mail: Mohie.madany@med.aswu.edu.eg
Studijní místa
-
-
-
Aswan, Egypt
- Nábor
- Aswan University Hospital
-
Kontakt:
- Mohie El-Din M Madany, MD
- Telefonní číslo: 01141341342
- E-mail: Mohie.madany@med.aswu.edu.eg
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Mohie El-Din M Madany, MD
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- věk . 18 let
- vhodné pro laparoskopickou cholecystektomii
Kritéria vyloučení:
- odmítl účast
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Madany uzavření
pro tuto skupinu se má provést nová technika uzavření přístavního místa
|
Madany Closure je nová technika pro uzavření portálu
|
|
Aktivní komparátor: Řízení
vnější uzavření přístaviště
|
Standardní technika uzavření přístavu od ecternal
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
doba uzavření
Časové okno: 1 den
|
čas uzavření v sekundách
|
1 den
|
|
rychlost selhání uzavření
Časové okno: 1 den
|
rychlost selhání uzavření přístavu
|
1 den
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
výskyt infekce port site
Časové okno: 1 měsíc
|
výskyt infekce v místě přístavu
|
1 měsíc
|
|
výskyt kýly v místě portu
Časové okno: 6 týdnů
|
výskyt kýly v místě přístavu
|
6 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Mohie El-Din M Madani, MD, Aswan University Hospital
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
15. září 2023
Primární dokončení (Odhadovaný)
15. listopadu 2023
Dokončení studie (Odhadovaný)
15. prosince 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
6. září 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
6. září 2023
První zveřejněno (Aktuální)
13. září 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
21. září 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
17. září 2023
Naposledy ověřeno
1. září 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- PR00C1940
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .