簡単な血液検査を利用して、放射線療法抵抗性の直腸がんをタイムリーに特定し、放射線療法による不必要な副作用を軽減できるでしょうか? MeD-Seq 直腸研究
2023年9月6日 更新者：C. Verhoef、Erasmus Medical Center
現在、局所進行直腸癌 (LARC) 患者の治療には、化学放射線療法 (CRT) とその後の手術が標準治療となっています。 CRT は局所再発を軽減しますが、周囲の健康な組織に重大な損傷を与え、生活の質に深刻な影響を与える可能性があります。 さらに、一部の患者は CRT の恩恵を（ほとんど）受けません。 私たちは、直腸がん患者にとって利用可能な治療法をより選択的に、それによってより効果的に使用できる診断イノベーションの開発を目指しています。
この研究の目的は、直腸癌において CRT の開始前に CRT に反応する患者を特定できるかどうかを調査し、それによって CRT に反応しない患者における重篤な副作用の可能性を回避できるかどうかを調査することです。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (推定)
75
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：David Mens, MD
- 電話番号：+31634310799
- メール：d.mens@erasmusmc.nl
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
術前化学放射線療法が予定されている局所進行直腸がん患者
説明
包含基準:
- 年齢 18 歳以上
- 組織学的に直腸腺癌が確認された
- 術前化学放射線療法の予定
- 書面によるインフォームドコンセント。
除外基準:
- 全身化学療法または短期放射線療法を含む別の術前補助スケジュールが予定されている
- オランダ語を読んだり理解したりできないか、精神的に能力がありません。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
cfDNA メチル化マーカー
時間枠：4年
|
4年
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2023年10月1日
一次修了 (推定)
2026年6月1日
研究の完了 (推定)
2027年6月1日
試験登録日
最初に提出
2023年9月6日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年9月6日
最初の投稿 (実際)
2023年9月13日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年9月13日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年9月6日
最終確認日
2023年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。