- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06035471
¿Podemos utilizar un análisis de sangre simple para reducir los efectos adversos innecesarios de la radioterapia mediante la identificación oportuna de los cánceres de recto resistentes a la radioterapia? Estudio rectal MeD-Seq
La quimiorradioterapia (TRC) seguida de cirugía es actualmente el estándar de atención para tratar a pacientes con cáncer de recto localmente avanzado (LARC). La TRC reduce las recurrencias locales, pero se asocia con un daño significativo al tejido sano circundante que puede afectar gravemente la calidad de vida. Además, una proporción de pacientes (apenas) se benefician de la TRC. Nuestro objetivo es desarrollar una innovación diagnóstica que pueda permitir un uso más selectivo y, por tanto, más eficaz de las terapias disponibles para los pacientes con cáncer de recto.
El objetivo de este estudio es investigar si se pueden identificar pacientes que responderán a la TRC antes de iniciar la TRC en el cáncer de recto y, por lo tanto, evitar posibles efectos secundarios graves en pacientes que no responderán a la TRC.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: David Mens, MD
- Número de teléfono: +31634310799
- Correo electrónico: d.mens@erasmusmc.nl
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad ≥18 años
- Adenocarcinoma de recto histológicamente confirmado
- Programado para quimiorradiación neoadyuvante
- Consentimiento informado por escrito.
Criterio de exclusión:
- Programado para otro programa neoadyuvante que incluya quimioterapia sistémica o radiación de corta duración.
- No puedo leer ni entender el idioma holandés o no soy capaz mentalmente.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
marcadores de metilación del ADNcf
Periodo de tiempo: 4 años
|
4 años
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Med-Seq Rectal
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .