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¿Podemos utilizar un análisis de sangre simple para reducir los efectos adversos innecesarios de la radioterapia mediante la identificación oportuna de los cánceres de recto resistentes a la radioterapia? Estudio rectal MeD-Seq

6 de septiembre de 2023 actualizado por: C. Verhoef, Erasmus Medical Center

La quimiorradioterapia (TRC) seguida de cirugía es actualmente el estándar de atención para tratar a pacientes con cáncer de recto localmente avanzado (LARC). La TRC reduce las recurrencias locales, pero se asocia con un daño significativo al tejido sano circundante que puede afectar gravemente la calidad de vida. Además, una proporción de pacientes (apenas) se benefician de la TRC. Nuestro objetivo es desarrollar una innovación diagnóstica que pueda permitir un uso más selectivo y, por tanto, más eficaz de las terapias disponibles para los pacientes con cáncer de recto.

El objetivo de este estudio es investigar si se pueden identificar pacientes que responderán a la TRC antes de iniciar la TRC en el cáncer de recto y, por lo tanto, evitar posibles efectos secundarios graves en pacientes que no responderán a la TRC.

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

75

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: David Mens, MD
  • Número de teléfono: +31634310799
  • Correo electrónico: d.mens@erasmusmc.nl

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Pacientes con cáncer de recto localmente avanzado programados para quimiorradiación preoperatoria

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Edad ≥18 años
  • Adenocarcinoma de recto histológicamente confirmado
  • Programado para quimiorradiación neoadyuvante
  • Consentimiento informado por escrito.

Criterio de exclusión:

  • Programado para otro programa neoadyuvante que incluya quimioterapia sistémica o radiación de corta duración.
  • No puedo leer ni entender el idioma holandés o no soy capaz mentalmente.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
marcadores de metilación del ADNcf
Periodo de tiempo: 4 años
4 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

1 de octubre de 2023

Finalización primaria (Estimado)

1 de junio de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

1 de junio de 2027

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

6 de septiembre de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de septiembre de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

13 de septiembre de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

13 de septiembre de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de septiembre de 2023

Última verificación

1 de septiembre de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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