- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06035471
Voimmeko yksinkertaisella verikokeella vähentää sädehoidon tarpeettomia haittavaikutuksia tunnistamalla oikea-aikaisesti sädehoidolle vastustuskykyiset peräsuolen syövät? MeD-Seq Rectal Study
Kemosäteilyhoito (CRT) ja sitä seuraava leikkaus on tällä hetkellä hoidon standardi potilaiden hoidossa, joilla on paikallisesti edennyt peräsuolen syöpä (LARC). CRT vähentää paikallisia uusiutumisia, mutta siihen liittyy merkittäviä vaurioita ympäröivälle terveelle kudokselle, joka voi vaikuttaa vakavasti elämänlaatuun. Lisäksi osa potilaista (tuskin) hyötyy CRT:stä. Pyrimme kehittämään diagnostisen innovaation, joka mahdollistaa peräsuolen syöpäpotilaiden käytettävissä olevien hoitojen valikoivamman ja sitä kautta tehokkaamman käytön.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia, voidaanko potilaat tunnistaa, jotka reagoivat CRT-hoitoon ennen CRT-hoidon aloittamista peräsuolen syövän hoidossa, ja siten välttää mahdolliset vakavat sivuvaikutukset potilailla, jotka eivät reagoi CRT-hoitoon.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: David Mens, MD
- Puhelinnumero: +31634310799
- Sähköposti: d.mens@erasmusmc.nl
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä ≥18 vuotta
- Histologisesti vahvistettu peräsuolen adenokarsinooma
- Suunniteltu neoadjuvanttikemosäteilyhoitoon
- Kirjallinen tietoinen suostumus.
Poissulkemiskriteerit:
- Suunniteltu toiseen neoadjuvanttiohjelmaan, joka sisältää systeemisen kemoterapian tai lyhytkestoisen säteilyn
- Ei kykene lukemaan tai ymmärtämään hollannin kieltä tai henkisesti kykenemätön.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
cfDNA-metylaatiomarkkerit
Aikaikkuna: 4 Vuotta
|
4 Vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Med-Seq Rectal
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset MeD-seq
-
Regina Elena Cancer InstituteUniversity of Rome Tor Vergata; Campus Bio-Medico University; Sant'Eugenio...RekrytointiMultippeli myeloomaItalia
-
Regina Elena Cancer InstituteRekrytointiMultippeli myeloomaItalia
-
USDA Beltsville Human Nutrition Research CenterPenn State UniversityValmisTerveet vapaaehtoisetYhdysvallat
-
Puma Biotechnology, Inc.LopetettuMetastaattinen kohdunkaulan syöpä | Hormonireseptoripositiivinen, HER2-negatiivinen metastaattinen rintasyöpäEspanja, Israel, Yhdysvallat, Serbia, Ranska, Irlanti, Italia
-
Rambam Health Care CampusValmisPeri-implantiittiIsrael
-
South Eastern Health and Social Care TrustValmisKrooninen keuhkoahtaumatautiYhdistynyt kuningaskunta
-
Geneplus-Beijing Co. Ltd.Beijing Hospital; Emergency General HospitalRekrytointiKeuhkokyhmy, Yksinäinen | Koko genomin metylaatiosekvensointiKiina
-
Pulse TherapeuticsKeskeytettyAivoverenkiertohäiriöt | Neurologinen häiriö | Infarkti, keskimmäinen aivovaltimo | Aivohalvaus, iskeeminen | Aivohalvaus, akuutti | Intrakraniaalinen embolia ja tromboosi | Aivohalvaukset TromboottinenYhdistynyt kuningaskunta
-
Chinese University of Hong KongRekrytointi
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...ValmisAivohalvaus | VäsymysItalia