Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Voimmeko yksinkertaisella verikokeella vähentää sädehoidon tarpeettomia haittavaikutuksia tunnistamalla oikea-aikaisesti sädehoidolle vastustuskykyiset peräsuolen syövät? MeD-Seq Rectal Study

keskiviikko 6. syyskuuta 2023 päivittänyt: C. Verhoef, Erasmus Medical Center

Kemosäteilyhoito (CRT) ja sitä seuraava leikkaus on tällä hetkellä hoidon standardi potilaiden hoidossa, joilla on paikallisesti edennyt peräsuolen syöpä (LARC). CRT vähentää paikallisia uusiutumisia, mutta siihen liittyy merkittäviä vaurioita ympäröivälle terveelle kudokselle, joka voi vaikuttaa vakavasti elämänlaatuun. Lisäksi osa potilaista (tuskin) hyötyy CRT:stä. Pyrimme kehittämään diagnostisen innovaation, joka mahdollistaa peräsuolen syöpäpotilaiden käytettävissä olevien hoitojen valikoivamman ja sitä kautta tehokkaamman käytön.

Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia, voidaanko potilaat tunnistaa, jotka reagoivat CRT-hoitoon ennen CRT-hoidon aloittamista peräsuolen syövän hoidossa, ja siten välttää mahdolliset vakavat sivuvaikutukset potilailla, jotka eivät reagoi CRT-hoitoon.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

75

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Paikallisesti edennyt peräsuolen syöpäpotilaat, joille on määrätty ennen leikkausta kemosäteilyhoitoa

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä ≥18 vuotta
  • Histologisesti vahvistettu peräsuolen adenokarsinooma
  • Suunniteltu neoadjuvanttikemosäteilyhoitoon
  • Kirjallinen tietoinen suostumus.

Poissulkemiskriteerit:

  • Suunniteltu toiseen neoadjuvanttiohjelmaan, joka sisältää systeemisen kemoterapian tai lyhytkestoisen säteilyn
  • Ei kykene lukemaan tai ymmärtämään hollannin kieltä tai henkisesti kykenemätön.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
cfDNA-metylaatiomarkkerit
Aikaikkuna: 4 Vuotta
4 Vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Sunnuntai 1. lokakuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. kesäkuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. kesäkuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 6. syyskuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 6. syyskuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 13. syyskuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 13. syyskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 6. syyskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. syyskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset MeD-seq

3
Tilaa