- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06035471
Kan vi bruge en simpel blodprøve til at reducere unødvendige bivirkninger fra strålebehandling ved rettidig identifikation af stråleterapi-resistente endetarmskræft? MeD-Seq rektal undersøgelse
Kemoradiationsterapi (CRT) efterfulgt af kirurgi er i øjeblikket standardbehandlingen til behandling af patienter med lokalt fremskreden rektalcancer (LARC). CRT reducerer lokale tilbagefald, men er forbundet med betydelige skader på det omgivende sunde væv, som kan påvirke livskvaliteten alvorligt. Derudover har en del af patienterne (næppe) gavn af CRT. Vi sigter mod at udvikle en diagnostisk innovation, som kan muliggøre en mere selektiv og dermed mere effektiv anvendelse af de tilgængelige behandlingsformer til patienter med endetarmskræft.
Formålet med denne undersøgelse er at undersøge, om patienter kan identificeres, hvem der vil reagere på CRT før start af CRT i endetarmskræft og derfor undgå mulige alvorlige bivirkninger hos patienter, der ikke vil reagere på CRT.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: David Mens, MD
- Telefonnummer: +31634310799
- E-mail: d.mens@erasmusmc.nl
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder ≥18 år
- Histologisk bekræftet rektal adenokarcinom
- Planlagt til neoadjuverende kemoradiation
- Skriftligt informeret samtykke.
Ekskluderingskriterier:
- Planlagt til et andet neoadjuverende skema, der omfatter systemisk kemoterapi eller kort-kursus stråling
- Ikke i stand til at læse eller forstå hollandsk sprog eller mentalt ikke i stand.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
cfDNA-methyleringsmarkører
Tidsramme: 4 år
|
4 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Med-Seq Rectal
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med MeD-seq
-
Regina Elena Cancer InstituteUniversity of Rome Tor Vergata; Campus Bio-Medico University; Sant'Eugenio...Rekruttering
-
Regina Elena Cancer InstituteRekruttering
-
Geneplus-Beijing Co. Ltd.Beijing Hospital; Emergency General HospitalRekrutteringPulmonal Nodule, Solitær | Helgenom-methyleringssekvenseringKina
-
Puma Biotechnology, Inc.AfsluttetMetastatisk livmoderhalskræft | Hormonreceptorpositiv, HER2-negativ metastatisk brystkræftSpanien, Israel, Forenede Stater, Serbien, Frankrig, Irland, Italien
-
University College, LondonAfsluttet
-
Chang Gung Memorial HospitalUkendtCerebrovaskulær ulykkeTaiwan
-
2C Tech CorpAfsluttetRetinitis PigmentosaMexico
-
Rady Pediatric Genomics & Systems Medicine InstituteRekruttering
-
Stanford UniversityAfsluttetStadie IV lungekræft | Metastatisk malign neoplasma i lungen | Ikke-småcellet lungekarcinom | Ondartet lunge-neoplasmaForenede Stater
-
GENGERekruttering