Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kan vi bruge en simpel blodprøve til at reducere unødvendige bivirkninger fra strålebehandling ved rettidig identifikation af stråleterapi-resistente endetarmskræft? MeD-Seq rektal undersøgelse

6. september 2023 opdateret af: C. Verhoef, Erasmus Medical Center

Kemoradiationsterapi (CRT) efterfulgt af kirurgi er i øjeblikket standardbehandlingen til behandling af patienter med lokalt fremskreden rektalcancer (LARC). CRT reducerer lokale tilbagefald, men er forbundet med betydelige skader på det omgivende sunde væv, som kan påvirke livskvaliteten alvorligt. Derudover har en del af patienterne (næppe) gavn af CRT. Vi sigter mod at udvikle en diagnostisk innovation, som kan muliggøre en mere selektiv og dermed mere effektiv anvendelse af de tilgængelige behandlingsformer til patienter med endetarmskræft.

Formålet med denne undersøgelse er at undersøge, om patienter kan identificeres, hvem der vil reagere på CRT før start af CRT i endetarmskræft og derfor undgå mulige alvorlige bivirkninger hos patienter, der ikke vil reagere på CRT.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

75

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Lokalt fremskredne endetarmskræftpatienter planlagt til præoperativ kemoradiation

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder ≥18 år
  • Histologisk bekræftet rektal adenokarcinom
  • Planlagt til neoadjuverende kemoradiation
  • Skriftligt informeret samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  • Planlagt til et andet neoadjuverende skema, der omfatter systemisk kemoterapi eller kort-kursus stråling
  • Ikke i stand til at læse eller forstå hollandsk sprog eller mentalt ikke i stand.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
cfDNA-methyleringsmarkører
Tidsramme: 4 år
4 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. oktober 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. juni 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. juni 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. september 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. september 2023

Først opslået (Faktiske)

13. september 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

13. september 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. september 2023

Sidst verificeret

1. september 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med MeD-seq

3
Abonner