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Pouvons-nous utiliser un simple test sanguin pour réduire les effets indésirables inutiles de la radiothérapie en identifiant rapidement les cancers rectaux résistants à la radiothérapie ? Étude rectale MeD-Seq

6 septembre 2023 mis à jour par: C. Verhoef, Erasmus Medical Center

La chimioradiothérapie (CRT) suivie d'une intervention chirurgicale est actuellement la norme de soins pour traiter les patients atteints d'un cancer rectal localement avancé (LARC). La CRT réduit les récidives locales, mais est associée à des dommages importants aux tissus sains environnants qui peuvent avoir de graves conséquences sur la qualité de vie. De plus, une partie des patients bénéficient (peu) du CRT. Notre objectif est de développer une innovation diagnostique permettant une utilisation plus sélective et donc plus efficace des thérapies disponibles pour les patients atteints d'un cancer rectal.

L'objectif de cette étude est de déterminer si les patients peuvent être identifiés qui répondront au CRT avant le début du CRT dans le cancer rectal et donc éviter d'éventuels effets secondaires graves chez les patients qui ne répondront pas au CRT.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

75

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Patients atteints d'un cancer rectal localement avancé devant subir une chimioradiothérapie préopératoire

La description

Critère d'intégration:

  • Âge ≥18 ans
  • Adénocarcinome rectal confirmé histologiquement
  • Prévu pour une chimioradiothérapie néoadjuvante
  • Consentement éclairé écrit.

Critère d'exclusion:

  • Programmé selon un autre programme néoadjuvant comprenant une chimiothérapie systémique ou une radiothérapie de courte durée
  • Incapable de lire ou de comprendre la langue néerlandaise ou mentalement incapable.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Marqueurs de méthylation cfDNA
Délai: 4 années
4 années

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Erasmus Medical Center

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 octobre 2023

Achèvement primaire (Estimé)

1 juin 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 juin 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

6 septembre 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

6 septembre 2023

Première publication (Réel)

13 septembre 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

13 septembre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

6 septembre 2023

Dernière vérification

1 septembre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Med-Seq Rectal

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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