- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06035471
Possiamo utilizzare un semplice esame del sangue per ridurre gli effetti avversi inutili della radioterapia identificando tempestivamente i tumori del retto resistenti alla radioterapia? Studio rettale MeD-Seq
La chemioradioterapia (CRT) seguita dalla chirurgia è attualmente lo standard di cura per il trattamento dei pazienti con cancro del retto localmente avanzato (LARC). La CRT riduce le recidive locali, ma è associata a danni significativi al tessuto sano circostante che possono avere un grave impatto sulla qualità della vita. Inoltre, una parte dei pazienti beneficia (difficilmente) della CRT. Il nostro obiettivo è sviluppare un'innovazione diagnostica che possa consentire un uso più selettivo e quindi più efficace delle terapie disponibili per i pazienti affetti da cancro del retto.
L'obiettivo di questo studio è indagare se è possibile identificare i pazienti che risponderanno alla CRT prima dell'inizio della CRT nel cancro del retto e quindi evitare possibili effetti collaterali gravi nei pazienti che non risponderanno alla CRT.
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: David Mens, MD
- Numero di telefono: +31634310799
- Email: d.mens@erasmusmc.nl
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età ≥18 anni
- Adenocarcinoma rettale confermato istologicamente
- Programmato per chemioradioterapia neoadiuvante
- Consenso informato scritto.
Criteri di esclusione:
- Programmato secondo un altro programma neoadiuvante che comprende chemioterapia sistemica o radioterapia a ciclo breve
- Non in grado di leggere o comprendere la lingua olandese o mentalmente non capace.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Marcatori di metilazione del cfDNA
Lasso di tempo: 4 anni
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4 anni
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Med-Seq Rectal
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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