Můžeme použít jednoduchý krevní test ke snížení zbytečných nežádoucích účinků radioterapie včasnou identifikací rektálních karcinomů rezistentních na radioterapii? Rektální studie MeD-Seq
Chemoradiační terapie (CRT) následovaná chirurgickým zákrokem je v současné době standardem léčby pacientů s lokálně pokročilým karcinomem rekta (LARC). CRT snižuje lokální recidivy, ale je spojena s významným poškozením okolní zdravé tkáně, které může vážně ovlivnit kvalitu života. Navíc část pacientů (stěží) profituje z CRT. Naším cílem je vyvinout diagnostickou inovaci, která umožní selektivnější a tím efektivnější využití dostupných terapií u pacientů s rakovinou konečníku.
Cílem této studie je zjistit, zda lze identifikovat pacienty, kteří budou reagovat na CRT před zahájením CRT u karcinomu rekta, a vyhnout se tak možným závažným vedlejším účinkům u pacientů, kteří nebudou na CRT reagovat.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: David Mens, MD
- Telefonní číslo: +31634310799
- E-mail: d.mens@erasmusmc.nl
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk ≥18 let
- Histologicky potvrzený rektální adenokarcinom
- Naplánováno na neoadjuvantní chemoradiaci
- Písemný informovaný souhlas.
Kritéria vyloučení:
- Naplánováno na jiné neoadjuvantní schéma, které zahrnuje systémovou chemoterapii nebo krátkodobé ozařování
- Není schopen číst nebo rozumět holandskému jazyku nebo mentálně neschopný.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
cfDNA methylační markery
Časové okno: 4 roky
|
4 roky
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Med-Seq Rectal
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .