Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kan vi bruke en enkel blodprøve for å redusere unødvendige bivirkninger fra strålebehandling ved rettidig identifisering av strålebehandling-resistente rektalkreft? MeD-Seq rektal studie

6. september 2023 oppdatert av: C. Verhoef, Erasmus Medical Center

Kjemoradiasjonsterapi (CRT) etterfulgt av kirurgi er for tiden standardbehandlingen for å behandle pasienter med lokalt avansert rektalkreft (LARC). CRT reduserer lokale tilbakefall, men er assosiert med betydelig skade på det omkringliggende friske vevet som kan påvirke livskvaliteten alvorlig. I tillegg har en andel av pasientene (neppe) nytte av CRT. Vi tar sikte på å utvikle en diagnostisk innovasjon, som kan muliggjøre en mer selektiv og dermed mer effektiv bruk av tilgjengelige terapier for endetarmskreftpasienter.

Målet med denne studien er å undersøke om pasienter kan identifiseres som vil svare på CRT før start av CRT ved rektalkreft og derfor unngå mulige alvorlige bivirkninger hos pasienter som ikke vil svare på CRT.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

75

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Lokalt avanserte endetarmskreftpasienter planlagt for preoperativ kjemoradiasjon

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder ≥18 år
  • Histologisk bekreftet rektal adenokarsinom
  • Planlagt for neoadjuvant kjemoradiasjon
  • Skriftlig informert samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  • Planlagt til en annen neoadjuvant tidsplan som omfatter systemisk kjemoterapi eller korttidsstråling
  • Ikke i stand til å lese eller forstå nederlandsk språk eller mentalt ikke i stand.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
cfDNA-metyleringsmarkører
Tidsramme: 4 år
4 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. oktober 2023

Primær fullføring (Antatt)

1. juni 2026

Studiet fullført (Antatt)

1. juni 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. september 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. september 2023

Først lagt ut (Faktiske)

13. september 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

13. september 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. september 2023

Sist bekreftet

1. september 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere