- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06035471
Kan vi bruke en enkel blodprøve for å redusere unødvendige bivirkninger fra strålebehandling ved rettidig identifisering av strålebehandling-resistente rektalkreft? MeD-Seq rektal studie
Kjemoradiasjonsterapi (CRT) etterfulgt av kirurgi er for tiden standardbehandlingen for å behandle pasienter med lokalt avansert rektalkreft (LARC). CRT reduserer lokale tilbakefall, men er assosiert med betydelig skade på det omkringliggende friske vevet som kan påvirke livskvaliteten alvorlig. I tillegg har en andel av pasientene (neppe) nytte av CRT. Vi tar sikte på å utvikle en diagnostisk innovasjon, som kan muliggjøre en mer selektiv og dermed mer effektiv bruk av tilgjengelige terapier for endetarmskreftpasienter.
Målet med denne studien er å undersøke om pasienter kan identifiseres som vil svare på CRT før start av CRT ved rektalkreft og derfor unngå mulige alvorlige bivirkninger hos pasienter som ikke vil svare på CRT.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: David Mens, MD
- Telefonnummer: +31634310799
- E-post: d.mens@erasmusmc.nl
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder ≥18 år
- Histologisk bekreftet rektal adenokarsinom
- Planlagt for neoadjuvant kjemoradiasjon
- Skriftlig informert samtykke.
Ekskluderingskriterier:
- Planlagt til en annen neoadjuvant tidsplan som omfatter systemisk kjemoterapi eller korttidsstråling
- Ikke i stand til å lese eller forstå nederlandsk språk eller mentalt ikke i stand.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
cfDNA-metyleringsmarkører
Tidsramme: 4 år
|
4 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Med-Seq Rectal
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .