Czy możemy zastosować proste badanie krwi, aby zmniejszyć niepotrzebne niekorzystne skutki radioterapii poprzez wczesną identyfikację raka odbytnicy opornego na radioterapię? Badanie doodbytnicze MeD-Seq
Chemioradioterapia (CRT), a następnie operacja jest obecnie standardem leczenia pacjentów z miejscowo zaawansowanym rakiem odbytnicy (LARC). CRT zmniejsza ryzyko nawrotów miejscowych, ale wiąże się ze znacznym uszkodzeniem otaczających zdrowych tkanek, co może poważnie wpłynąć na jakość życia. Ponadto część pacjentów (prawie) odnosi korzyści z CRT. Naszym celem jest opracowanie innowacji diagnostycznej, która umożliwi bardziej selektywne, a tym samym skuteczniejsze wykorzystanie dostępnych terapii u chorych na raka odbytnicy.
Celem tego badania jest zbadanie, czy można zidentyfikować pacjentów, którzy zareagują na CRT przed rozpoczęciem CRT w przypadku raka odbytnicy, a tym samym uniknąć możliwych poważnych działań niepożądanych u pacjentów, którzy nie będą reagować na CRT.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: David Mens, MD
- Numer telefonu: +31634310799
- E-mail: d.mens@erasmusmc.nl
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek ≥18 lat
- Histologicznie potwierdzony gruczolakorak odbytnicy
- Zaplanowany na neoadjuwantową chemioradioterapię
- Pisemna świadoma zgoda.
Kryteria wyłączenia:
- Zaplanowano inny schemat leczenia neoadjuwantowego obejmujący chemioterapię ogólnoustrojową lub krótkotrwałą radioterapię
- Nie potrafi czytać ani rozumieć języka niderlandzkiego lub jest niezdolny umysłowo.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Markery metylacji cfDNA
Ramy czasowe: 4 lata
|
4 lata
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Med-Seq Rectal
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .