- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06035471
Можем ли мы использовать простой анализ крови, чтобы уменьшить ненужные побочные эффекты лучевой терапии путем своевременного выявления резистентного к лучевой терапии рака прямой кишки? Ректальное исследование MeD-Seq
Химиолучевая терапия (ХЛТ) с последующим хирургическим вмешательством в настоящее время является стандартом лечения пациентов с местно-распространенным раком прямой кишки (ЛАРК). ЭЛТ снижает вероятность местных рецидивов, но связана со значительным повреждением окружающих здоровых тканей, что может серьезно повлиять на качество жизни. Кроме того, часть пациентов (вряд ли) получает пользу от ЭЛТ. Мы стремимся разработать диагностическую инновацию, которая позволит более избирательно и, следовательно, более эффективно использовать доступные методы лечения пациентов с раком прямой кишки.
Целью данного исследования является выяснить, можно ли идентифицировать пациентов, которые будут реагировать на СРТ до начала СРТ при раке прямой кишки, и, следовательно, избежать возможных серьезных побочных эффектов у пациентов, которые не будут реагировать на СРТ.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: David Mens, MD
- Номер телефона: +31634310799
- Электронная почта: d.mens@erasmusmc.nl
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Возраст ≥18 лет
- Гистологически подтвержденная аденокарцинома прямой кишки
- Назначена неоадъювантная химиолучевая терапия.
- Письменное информированное согласие.
Критерий исключения:
- Назначен другой неоадъювантный график, включающий системную химиотерапию или короткий курс лучевой терапии.
- Не способен читать или понимать голландский язык или умственно недееспособен.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
маркеры метилирования вкДНК
Временное ограничение: 4 года
|
4 года
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания пищеварительной системы
- Новообразования
- Новообразования по локализации
- Желудочно-кишечные новообразования
- Новообразования пищеварительной системы
- Желудочно-кишечные заболевания
- Кишечные заболевания
- Новообразования кишечника
- Заболевания прямой кишки
- Колоректальные новообразования
- Новообразования прямой кишки
Другие идентификационные номера исследования
- Med-Seq Rectal
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования MeD-seq
-
Regina Elena Cancer InstituteРекрутингМножественная миеломаИталия
-
Puma Biotechnology, Inc.ПрекращеноМетастатический рак шейки матки | Гормональный рецептор-положительный, HER2-отрицательный метастатический рак молочной железыИспания, Израиль, Соединенные Штаты, Сербия, Франция, Ирландия, Италия
-
Geneplus-Beijing Co. Ltd.Beijing Hospital; Emergency General HospitalРекрутингЛегочный узел, солитарный | Полногеномное секвенирование метилированияКитай
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Human Genome Research Institute (NHGRI); East Carolina University; Mission...Активный, не рекрутирующийНервно-мышечные заболевания | Двигательные расстройства | Интеллектуальная недееспособность | Расстройство аутистического спектра | Микроцефалия | Потеря слуха | Генетическое заболевание | Врожденные ошибки метаболизма | Эпилепсия; Захват | Порок развития головного мозга | Гипотония | Задержка развития | Хромосомная... и другие заболеванияСоединенные Штаты
-
University of North Carolina, Chapel HillMed-El CorporationЗавершенныйПотеря слуха, односторонняяСоединенные Штаты
-
Pulse TherapeuticsПриостановленныйЦереброваскулярные расстройства | Неврологическое расстройство | Инфаркт средней мозговой артерии | Инсульт, Ишемический | Инсульт, острый | Внутричерепная эмболия и тромбоз | Инсульты ТромботическиеСоединенное Королевство
-
University of North Carolina, Chapel HillMed-El CorporationЗавершенныйБолезнь Меньера | Односторонняя акустическая невромаСоединенные Штаты
-
Med-El CorporationЕще не набираютПотеря слуха, нейросенсорнаяКанада, Соединенные Штаты
-
Seton Healthcare FamilyUniversity of Texas at AustinЗавершенныйКачество жизни | Хроническое заболевание | Хроническое заболеваниеСоединенные Штаты
-
MED-EL Elektromedizinische Geräte GesmbHРекрутингКохлеарные имплантыЕгипет, Саудовская Аравия