Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Можем ли мы использовать простой анализ крови, чтобы уменьшить ненужные побочные эффекты лучевой терапии путем своевременного выявления резистентного к лучевой терапии рака прямой кишки? Ректальное исследование MeD-Seq

6 сентября 2023 г. обновлено: C. Verhoef, Erasmus Medical Center

Химиолучевая терапия (ХЛТ) с последующим хирургическим вмешательством в настоящее время является стандартом лечения пациентов с местно-распространенным раком прямой кишки (ЛАРК). ЭЛТ снижает вероятность местных рецидивов, но связана со значительным повреждением окружающих здоровых тканей, что может серьезно повлиять на качество жизни. Кроме того, часть пациентов (вряд ли) получает пользу от ЭЛТ. Мы стремимся разработать диагностическую инновацию, которая позволит более избирательно и, следовательно, более эффективно использовать доступные методы лечения пациентов с раком прямой кишки.

Целью данного исследования является выяснить, можно ли идентифицировать пациентов, которые будут реагировать на СРТ до начала СРТ при раке прямой кишки, и, следовательно, избежать возможных серьезных побочных эффектов у пациентов, которые не будут реагировать на СРТ.

Обзор исследования

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

75

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: David Mens, MD
  • Номер телефона: +31634310799
  • Электронная почта: d.mens@erasmusmc.nl

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациентам с местно-распространенным раком прямой кишки, которым назначена предоперационная химиолучевая терапия.

Описание

Критерии включения:

  • Возраст ≥18 лет
  • Гистологически подтвержденная аденокарцинома прямой кишки
  • Назначена неоадъювантная химиолучевая терапия.
  • Письменное информированное согласие.

Критерий исключения:

  • Назначен другой неоадъювантный график, включающий системную химиотерапию или короткий курс лучевой терапии.
  • Не способен читать или понимать голландский язык или умственно недееспособен.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
маркеры метилирования вкДНК
Временное ограничение: 4 года
4 года

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

1 октября 2023 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 июня 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 июня 2027 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

6 сентября 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

6 сентября 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

13 сентября 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

13 сентября 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

6 сентября 2023 г.

Последняя проверка

1 сентября 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования MeD-seq

Подписаться