Podemos usar um exame de sangue simples para reduzir os efeitos adversos desnecessários da radioterapia por meio da identificação oportuna de cânceres retais resistentes à radioterapia? Estudo retal MeD-Seq
A quimioradioterapia (TRC) seguida de cirurgia é atualmente o padrão de tratamento para tratar pacientes com câncer retal localmente avançado (LARC). A TRC reduz as recorrências locais, mas está associada a danos significativos ao tecido saudável circundante que pode afetar gravemente a qualidade de vida. Além disso, uma proporção de pacientes (quase) se beneficia da TRC. Nosso objetivo é desenvolver uma inovação diagnóstica que possa permitir um uso mais seletivo e, portanto, mais eficaz das terapias disponíveis para pacientes com câncer retal.
O objetivo deste estudo é investigar se podem ser identificados pacientes que responderão à TRC antes do início da TRC no câncer retal e, portanto, evitar possíveis efeitos colaterais graves em pacientes que não responderão à TRC.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: David Mens, MD
- Número de telefone: +31634310799
- E-mail: d.mens@erasmusmc.nl
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade ≥18 anos
- Adenocarcinoma retal confirmado histologicamente
- Programado para quimiorradiação neoadjuvante
- Consentimento informado por escrito.
Critério de exclusão:
- Programado para outro esquema neoadjuvante que inclua quimioterapia sistêmica ou radiação de curta duração
- Incapaz de ler ou compreender a língua holandesa ou mentalmente incapaz.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
marcadores de metilação cfDNA
Prazo: 4 anos
|
4 anos
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Med-Seq Rectal
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .